מחקרים קליניים - - מרכז רפואי רבין

שם המחקר: YO39609-morpheus

מספר הלסינקי: RMC-0279-20

חוקר ראשי: ד"ר גלי פרל

המחלה הנחקרת: סרטן הוושט מתקדמים מקומית שאינם ניתנים לכריתה או גרורתיים

שם המחקר: YO39609-morpheus

תיאור קצר: מחקר מטרייה שלב 1ב' או 2 , בהקצאה אקראית, רב-מרכזי, בתווית פתוחה, להערכת היעילות והבטיחות של מספר שילובים של טיפולים מבוססי אימונותרפיה במטופלים עם סרטן קיבה, סרטן בחיבור קיבה-ושט או סרטן הוושט מתקדמים מקומית שאינם ניתנים לכריתה או גרורתיים. (MORPHEUS -סרטו הוושט והקיבה)

כותרת המחקר: A PHASE Ib/II, OPEN-LABEL, MULTICENTER, RANDOMIZED, UMBRELLA STUDY EVALUATING THE EFFICACY AND SAFETY OF MULTIPLE IMMUNOTHERAPY-BASED TREATMENT COMBINATIONS IN PATIENTS WITH LOCALLY ADVANCED UNRESECTABLE OR METASTATIC GASTRIC OR GASTROESOPHAGEAL JUNCTION CANCER OR ESOPHAGEAL CANCER (MORPHEUSGASTRIC AND ESOPHAGEAL

תנאי קבלה עיקריים: מטופלים בגילאי 18 שנים ומעלה בעת ההסכמה מדעת.; מצב ביצועים ECOG של 0 או 1; אבחון מאושר מבחינה היסטולוגית או ציטולוגית של קרצינומה של תאי הקשקש או אדנוקרצינומה של הוושט במחלה מתקדמת מקומית או גרורתית; ללא טיפול מערכתי קודם לסרטן הוושט מלבד החריג הבא: עבור מטופלים שקיבלו כימותרפיה במסגרת מחלה מקומית מתקדמת: הופעת גרורות לאחר 6 חודשים מקבלת המנה האחרונה של הכימותרפיה; עבור מטופלים עם אדנוקרצינומה: היעדר ביטוי HER2, על פי תיעוד שלילי להיברידיזציה באתר (ISH negative) ברקמת גידול שנלקחה והוערכה בעבר בעת האבחון הראשוני של המחלה; פינוי קראטינין (CrCl) של מעל או שווה 50 מ"ל/דקה; לשלב 1 + 2 : מחלה בת-מדידה לפי קריטריוני הערכת התגובה בגידולים מוצקים, גרסה 1.1; לשלב 2: מצב ביצועים ECOG של 0, 1 או 2; מטופלים שהוקצו אקראית לזרוע הביקורת במהלך שלב 1: יכולת להתחיל את טיפול שלב 2 בתוך 3 חודשים לאחר הופעת רעילות לא מקובלת, בתנאי שאישור המנטר הרפואי לכניסה לשלב 2 התקבל או שחלה התקדמות במחלה לפי RECIST v1.1 בעת קבלת טיפול הביקורת; תנאי קבלה מפורטים נוספים ותנאי אי-קבלה יימסרו ע"י רופא המחקר.

קישור חיצוני: לחץ כאן

שם איש קשר: צוות מחקרים אונקולוגיה

טלפון: 03-9378077

מייל: galmed@clalit.org.il

תאריך עדכון: 15/06/2021

שם המחקר: MK3475-991

מספר הלסינקי: 0734-19-RMC

חוקר ראשי: ד"ר אלי רוזנבאום

המחלה הנחקרת: סרטן ערמונית גרורתי רגיש לטיפול הורמונלי (mHSPC)

שם המחקר: MK3475-991

תיאור קצר: ניסוי שלב 3 אקראי, כפול סמיות על הטיפול בפמברוליזומאב (MK-3475) בשילוב עם אנזלוטמיד ודיכוי אנדרוגן (ADT) לעומת הטיפול בפלצבו בשילוב עם אנזלוטמיד ודיכוי אנדרוגן (ADT) במשתתפים עם סרטן ערמונית גרורתי, רגיש לטיפול הורמונלי (mHSPC) (KEYNOTE-991)

כותרת המחקר: A Phase 3, Randomized, Double-blind Trial of Pembrolizumab (MK-3475) Plus Enzalutamide Plus ADT Versus Placebo Plus Enzalutamide Plus ADT in Participants With Metastatic Hormone-Sensitive Prostate Cancer (mHSPC) (KEYNOTE-991)

תנאי קבלה עיקריים: מטופלים בני 18 ומעלה; אדנוקרצינומה בערמונית ללא תאים קטנים שאומתה בבדיקה היסטולוגית או ציטולוגית (אם הן מקובלות בהתאם לתקנות רשות הבריאות המקומית). האבחנה מצוינת בדו"ח פתולוגיה ומאומתת בידי החוקר.; מחלה גרורתית לפי הערכת החוקר ואימות באמצעות סקירה מרכזית בלתי תלויה ללא הסרה של הסמיות על סמך שני נגעים או יותר בעצמות במיפוי עצמות ו/או מחלה באיברים פנימיים לפי CT/MRI. משתתפים שהמחלה הגרורתית שלהם מוגבלת לבלוטות הלימפה אינם מתאימים למחקר.; אחרי השיבוץ באקראי, על המשתתפים להסכים להמשיך לקבל טיפול ADT רציף באמצעות אגוניסטים או אנטגוניסטים להורמון LHRH במהלך טיפול המחקר או להיות אחרי כריתת אשכים דו צדדית.; רמת תפקוד 0 או 1 לפי הסיווג של ECOG, בבדיקה שנערכה בעשרת הימים שלפני השיבוץ באקראי.; על משתתפים המקבלים טיפול נגד ספיגת עצם לרבות בין השאר ביספוספונט או דנוזומב לקבל מנות יציבות ארבעה שבועות או יותר לפני השיבוץ באקראי.; תפקוד איברים תקין לפי ערכי בדיקות מעבדה. יש לבצע את כל בדיקות המעבדה לסינון במעבדה מרכזית בעשרת הימים שלפני קבלת המנה הראשונה של תרופת המחקר.; הגיש דגימות מביופסיית מחט עבה או מביופסיית כריתה חדשה (שנלקחה ב-12 החודשים שלפני הסינון) מרקמה רכה שלא טופלה בקרינה; תנאי קבלה נוספים ותנאי אי קבלה יימסרו ע"י רופא המחקר.

קישור חיצוני: לחץ כאן

שם איש קשר: צוות מחקרים אונקולוגיה

טלפון: 03-9378074

מייל: galmed@clalit.org.il

תאריך עדכון: 15/06/2021

שם המחקר: PCR2002

מספר הלסינקי: 0776-17-RMC

חוקר ראשי: ד"ר אלי רוזנבאום

המחלה הנחקרת: סרטן ערמונית גרורתי עמיד לסירוס (קו שני/שלישי)

שם המחקר: PCR2002

תיאור קצר: מחקר פאזה 1b-2 על טיפולים משולבים עם ניראפאריב בסרטן ערמונית גרורתי עמיד לסירוס

כותרת המחקר: A Phase 1b-2 Study of Niraparib Combination Therapies for the Treatment of Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer

תנאי קבלה עיקריים: גברים בגיל 18 ומעלה; אבחנה של אדנוקרצינומה בערמונית המאוששת על ידי החוקר; הנבדקים חייבים להיות בעלי מחלה הניתנת למדידה לפי RECIST 1.1; ביעה של סטטוס הסמן הביולוגי (מטופלים עם ביומרקר חיובי BM+) או מטופלים עם ביומרקר שלילי BM-) לפי תבחין בדיקת הדם של היזם; המטופלים עברו לפחות קו טיפול אחד, אך לא יותר משניים, של טיפול חדש המכוון נגד הקולטן לאנדרוגנים (AR) (כגון אבירטרון אצטאט עם פרדניזון, אנזלוטמיד, אפאלוטמיד) עבור סרטן הערמונית. משך הטיפול היה לפחות ארבעה שבועות; תנאי קבלה נוספים ותנאי אי קבלה יימסרו ע"י רופא המחקר.

קישור חיצוני: לחץ כאן

שם איש קשר: צוות מחקרים אונקולוגיה

טלפון: 03-9378074

מייל: galmed@clalit.org.il

תאריך עדכון: 15/06/2021

שם המחקר: MK6482-013

מספר הלסינקי: RMC-0528-20

חוקר ראשי: דר ניימן

המחלה הנחקרת: סרטן תאי כליה

שם המחקר: MK6482-013

תיאור קצר: מחקר שלב 2 על MK-6482 במשתתפים עם סרטן תאי כליה בשלב מתקדם

כותרת המחקר: THIS PROTOCOL AND ALL OF THE INFORMATION RELATING TO IT ARE CONFIDENTIAL AND PROPRIETARY PROPERTY OF MERCK SHARP & DOHME CORP., A SUBSIDIARY OF MERCK & CO., INC., NJ, U.S.A. (MSD).

תנאי קבלה עיקריים: גיל 18 ומעלה בזמן החתימה על טופס ההסכמה מדעת; סרטן של תאי כליה מתקדם או גרורתי שאומת באופן היסטולוגי.; מחלה מדידה (לפחות נגע מטרה אחד) לפי RECIST גרסה 1.1; לא קיבל יותר מ 3 קווי טיפול סיסטמיים; תנאי קבלה מפורטים נוספים ותנאי אי-קבלה יימסרו ע"י רופא המחקר.

קישור חיצוני: לחץ כאן

שם איש קשר: צוות מחקרים אונקולוגיה

טלפון: 03-9378074

מייל: galmed@clalit.org.il

תאריך עדכון: 15/06/2021

שם המחקר: MK3475-03A

מספר הלסינקי: RMC-0308-20

חוקר ראשי: דר ניימן

המחלה הנחקרת: סרטן תאי הכליה

שם המחקר: MK3475-03A

תיאור קצר: מחקר שלב 1b/2 על שילוב טיפול חיסוני עם טיפול ממוקד במשתתפים עם סרטן תאי הכליה (U03): תת מחקר 03A

כותרת המחקר: CHECKpoint pathway and nivoluMAB clinical Trial Evaluation 7DX)

תנאי קבלה עיקריים: גיל 18 ומעלה בזמן החתימה על טופס ההסכמה מדעת; בחנה של ccRCC מתקדם מקומית/גרורתי (עם או בלי מאפייני סרקומה) אשר אומת בבדיקה היסטולוגית, כלומר סרטן תאי כליה בשלב IV לפי הסיווג של AJCC; המשתתף לא קיבל טיפול מערכתי קודם נגד RCC בשלב מתקדם )משתתפים בקו טיפול ראשון) הערה- טיפול נאו-אדג'ובנטי/אדג'ובנטי קודם נגד סרטן תאי הכליה הוא מקובל אם הוא הושלם מעל או שווה ל- 12 חודשים לפני השיבוץ באקראי.; המשתתף עם ניקוד של 70% לפחות בסולם התפקוד על-שם קרנופסקי.; תנאי קבלה מפורטים נוספים ותנאי אי-קבלה יימסרו ע"י רופא המחקר.

קישור חיצוני: לחץ כאן

שם איש קשר: צוות מחקרים אונקולוגיה

טלפון: 03-9378110

מייל: galmed@clalit.org.il

תאריך עדכון: 15/06/2021

שם המחקר: MK3475-03B

מספר הלסינקי: RMC-0452-20

חוקר ראשי: דר ניימן

המחלה הנחקרת: סרטן תאי הכליה

שם המחקר: MK3475-03B

תיאור קצר: מחקר שלב 1b/2 על שילוב טיפול חיסוני עם טיפול ממוקד במשתתפים עם סרטן תאי הכליה (U03): תת מחקר 03B

כותרת המחקר: Docetaxel, in Men with Metastatic Castration-resistant Prostate Cancer (CheckMate 7DX:

קישור חיצוני: לחץ כאן

שם איש קשר: צוות מחקרים אונקולוגיה

טלפון: 03-9378110

מייל: galmed@clalit.org.il

תאריך עדכון: 15/06/2021

טופס התחברות