שם המחקר: MK3475-585
מספר הלסינקי: 0349-17-RMC-C
חוקר ראשי: פרופ' ברוך ברנר
המחלה הנחקרת: אדנוקרצינומה מקומית בקיבה או בחיבור ושט-קיבה (GEJ)
שם המחקר: MK3475-585
תיאור קצר: מחקר שלב 3 אקראי, כפול סמיות בפמברוליזומאב (MK-3475) ביחד עם כימותרפיה (XP או FP) לעומת השימוש בפלצבו ביחד עם כימותרפיה (XP או FP) כטיפול נאו-אדג'ובנטי/אדג'ובנטי לנבדקים עם אדנוקרצינומה בקיבה או בחיבור ושט-קיבה (GEJ)
כותרת המחקר: A Phase 3 Randomized Double-Blind Clinical Trial of Pembrolizumab (MK-3475) plus Chemotherapy (XP or FP) versus Placebo plus Chemotherapy (XP or FP) as Neoadjuvant/Adjuvant Treatment for Subjects with Gastric and Gastroesophageal Junction (GEJ) Adenocarcinoma (KEYNOTE-585)
תנאי קבלה עיקריים:

גברים ונשים בגיל 18 ומעלה

 

בעל אבחנה של אדנוקרצינומה מקומית בקיבה או ב-GEJ (שלב III או IVa) שלא טופל בעבר המוגדרת לפי נגע עיקרי בדרגה T3 או יותר או לפי נוכחות של בלוטות לימפה חיוביות כלשהן - N+ (בלוטות קליניות) בלי ראיות למחלה גרורתית.
 
 
לא קיבל טיפול קודם בחומר נגד PD-1, נגד PD-L1 או נגד PD-L2 או בחומר המכוון נגד קולטן מעכב אחר של קולטנים של תאי T (לדוגמה CTLA-4, OX-40, CD137) ולא השתתף בעבר במחקר קליני של חברת Merck על פמברוליזומאב (MK-3475)
 
 
  • לא קיבל טיפול מערכתי קודם נגד סרטן, לרבות חומר ניסיוני נגד המחלה הממארת הנוכחית.
  • .
  • תוכנית להמשיך לניתוח אחרי כימותרפיה לפני הניתוח המבוססת על בדיקות הסיווג של המחלה המקובלות באותו מקום.
  •  
  • מסוגל לתת רקמה מהגידול בנקודת ההתחלה ובזמן הניתוח.
  •  
  • בעל רמת תפקוד 0 עד 1 לפי ECOG, בבדיקה שתיערך בשלושת הימים שלפני המנה הראשונה של טיפול המחקר.
  •  
  • תנאי קבלה מפורטים נוספים ותנאי אי-קבלה יימסרו ע"י רופא המחקר

    קישור חיצוני: לחץ כאן
    שם איש קשר: צוות מחקרים אונקולוגיה
    טלפון: 03-9378077
    תאריך עדכון: 05/02/2019
    שם המחקר: CA209-649
    מספר הלסינקי: 0631-16-RMC
    חוקר ראשי: פרופ' ברוך ברנר
    המחלה הנחקרת: אדנוקרצינומה גרורתית בקיבה או בחיבור ושט-קיבה (GEJ)
    שם המחקר: CA209-649
    תיאור קצר: מחקר שלב 3 אקראי, רב-מרכזי, בתווית פתוחה, להערכת ניבולומאב (Nivolumab ) עם איפילימומאב (Ipilimumab ) לעומת אוקסליפלטין (Oxaliplatin) עם פלואורופירימידין (Fluoropyrimidine) בחולי סרטן קיבה או סרטן בחיבור קיבה-ושט מתקדם או גרורתי ללא טיפול בעבר
    כותרת המחקר: A Randomized, Multicenter, Open-Label, Phase 3 Study of Nivolumab Plus Ipilimumab or Nivolumab in Combination With Oxaliplatin Plus Fluoropyrimidine Versus Oxaliplatin Plus Fluoropyrimidine in Subjects With Previously Untreated Advanced or Metastatic Gastric or Gastroesophageal Junction Cancer
    תנאי קבלה עיקריים:

    גברים ונשים בגיל 18 ומעלה

    סרטן קיבה או המעבר של הוושט-קיבה (GEJ) שאינו ניתן לכריתה בניתוח, והתקדם או התפשט

    לא נתקבל טיפול ניאו-אדג'ובנטי או אדג'ובנטי קודם למחלתם ב-6 החודשים האחרונים

    נכונות למסור דגימת רקמת גידול מביופסיה שבוצעה חצי שנה לפני הכניסה למחקר

    נגע מדיד אחד לפחות

    תפקוד איברים תקין

    תנאי קבלה מפורטים נוספים ותנאי אי-קבלה יימסרו ע"י רופא המחקר

    קישור חיצוני: לחץ כאן
    שם איש קשר: צוות מחקרים אונקולוגיה
    טלפון: 03-9378077
    תאריך עדכון: 05/02/2019
    שם המחקר: MK3475-811
    מספר הלסינקי: 0400-18-RMC
    חוקר ראשי: פרופ' ברוך ברנר
    המחלה הנחקרת: אדנוקרצינומה מתקדמת בקיבה או בחיבור ושט-קיבה החיובית ל-HER2 (קו ראשון)
    שם המחקר: MK3475-811
    תיאור קצר: ניסוי שלב III אקראי, כפול סמיות להשוואה בין טראסטוזומאב עם כימותרפיה ופמברוליזומאב לבין טראסטוזומאב עם כימותרפיה ופלצבו כטיפול קו ראשון למשתתפים עם אדנוקרצינומה מתקדמת בקיבה או בחיבור ושט-קיבה החיובית ל-HER2
    כותרת המחקר: A Randomized, Double-Blind, Clinical Trial of Pembrolizumab (MK-3475) plus Trastuzumab and chemotherapy versus Placebo plus Trastuzumab and chemotherapy as First-Line Treatment in Subjects with Her2+ Advanced Gastric or Gastroesophageal Junction (GEJ) Adenocarcinoma”
    תנאי קבלה עיקריים:

    גברים ונשים בגיל 18 ומעלה

    אבחון אדנוקרצינומה מתקדמת מקומית שאינה מתאימה לכריתה או גרורתית, בקיבה או ב-GEJ החיובית ל-HER2, אשר אומת בבדיקה היסטולוגית או ציטולוגית

    בעלי מחלה הניתנת למדידה, בהתאם להגדרה בקריטריונים RECIST 1.1, לפי הערכת החוקר במרכז. גידולים הממוקמים באזור שטופל בעבר בקרינה נחשבים ניתנים למדידה אם הודגמה התקדמות של המחלה

    בעל רמת תפקוד 0 או 1 לפי הסיווג של ECOG בשלושת הימים שלפני קבלת המנה הראשונה של טיפול המחקר

    על המשתתפים לעבור בדיקת אלקטרוקרדיוגרם עם 12 מוליכים ובדיקת אקוקרדיוגרם (אקו-לב) או סריקת multigated acquisition (MUGA) שתבוצע בידי החוקר או אדם מוסמך אחר, כדי להעריך את תפקוד הלב לפני הגיוס למחקר

    נתן דגימה של רקמת גידול הנחשבת מספיקה לניתוח הסמן הביולוגי PD-L1

    תפקוד מתאים של האיברים- הנבדק באמצעות בדיקת דם.

    תנאי קבלה מפורטים נוספים ותנאי אי-קבלה יימסרו ע"י רופא המחקר.

    קישור חיצוני: לחץ כאן
    שם איש קשר: צוות מחקרים אונקולוגיה
    טלפון: 03-9378077
    תאריך עדכון: 11/02/2019
    שם המחקר: INNOVATION
    מספר הלסינקי: 0262-15-RMC
    חוקר ראשי: פרופ' ברוך ברנר
    המחלה הנחקרת: סרטן קיבה או סרטן במעבר שבין הקיבה לוושט (נאו-אדגובנט)
    שם המחקר: INNOVATION
    תיאור קצר: שילוב של טרסטוזומאב (trastuzumab) עם או בלי פרטוזומאב (pertuzumab) בתוך טיפול כימותרפי הניתן לפני ואחרי ניתוח סרטן קיבה HER-2 חיובי: ניסוי INNOVATION.
    כותרת המחקר: Integration of trastuzumab, with or without pertuzumab, into perioperative chemotherapy of HER-2 positive stomach cancer
    תנאי קבלה עיקריים:

    מטופלים בני 18 ומעלה

    מטופלים המאובחנים עם סרטן קיבה או סרטן במעבר שבין הקיבה לוושט

      CT המאשר שהגידול לא התפשט לאיברים אחרים

      HER-2 חיובי

    זמינות של ביופסיה עבור בדיקת

    HER-2

    תנאי קבלה נוספים ותנאי אי קבלה יימסרו ע"י רופא המחקר.

    קישור חיצוני: לחץ כאן
    שם איש קשר: צוות מחקרים אונקולוגיה
    טלפון: 03-9378077
    תאריך עדכון: 11/02/2019
    שם המחקר: COMBAT
    מספר הלסינקי: 0424-16-RMC
    חוקר ראשי: פרופ' סלומון שטמר
    המחלה הנחקרת: סרטן לבלב
    שם המחקר: COMBAT
    תיאור קצר: מחקר שלב 2 רב-מרכזי בתווית גלויה וזרוע יחידה להערכת הבטיחות והיעילות של טיפול משולב ב-BL-8040 ופמברוליזומאב (Pembrolizumab) במטופלים עם סרטן לבלב גרורתי
    כותרת המחקר: A PHASE IIA, MULTICENTER, OPEN-LABEL, SINGLE ARM STUDY TO ASSESS THE SAFETY AND EFFICACY OF THE COMBINATION OF BL-8040 AND PEMBROLIZUMAB IN SUBJECTS WITH METASTATIC PANCREATIC CANCER, THE COMBAT STUDY
    תנאי קבלה עיקריים:

    מטופלים בני 18 ומעלה

    מאובחנים עם סרטן לבלב גרורתי

    מחלה מדידיה

     נכונות לעבור ביופסיה של רקמת כבד

    מצב תפקודי ECOG 0 או 1

    תנאי קבלה נוספים ותנאי אי קבלה יימסרו ע"י רופא המחקר.

    קישור חיצוני: לחץ כאן
    שם איש קשר: צוות מחקרים אונקולוגיה
    טלפון: 03-9378077
    תאריך עדכון: 11/02/2019
    שם המחקר: Silenseed
    מספר הלסינקי: 0580-18-RMC
    חוקר ראשי: פרופ' סלומון שטמר
    המחלה הנחקרת: סרטן לבלב
    שם המחקר: Silenseed
    תיאור קצר: מחקר פאזה 2, פרוספקטיבי, בהקצאה אקראית, מבוקר, רב מרכזי, רב לאומי, בתווית פתוחה, להערכת היעילות, הבטיחות, הסבילות והפרמקוקינטיקה של siG12D-LODER, בשילוב כימותרפיה (גמזר + אברקסן), לעומת כימותרפיה בלבד (גמזר + אברקסן), במטופלים עם סרטן לבלב מתקדם מקומית, שלא ניתן להסירו כירורגית.
    כותרת המחקר: A Prospective, Multinational, Multi-Center, Phase 2, Randomized, Controlled, Open Label Study Evaluating the Efficacy, Safety, Tolerability and Pharmacokinetics of siG12D-LODER in the Treatment of Patients with Unresectable Locally Advanced Pancreatic Cancer when used in Conjunction with Standard Chemotherapy (Gemcitabine + nab-Paclitaxel) versus Chemotherapy (Gemcitabine + nab-Paclitaxel) alone.
    תנאי קבלה עיקריים:

    מטופלים בני 18 ומעלה

    סרטן לבלב מפושט מקומית בלתי נתיח (הוועדה המשותפת האמריקאית לסרטן (AJCC, שלב III), המוגדר כ-T4, N (כלשהו) ו- M0, על פי הסיווג הלאומי של גידולי סרטן TNM

    מטופלים שעברו הקצאה לקבלת גמציטאבין + נאב-פקליטקסל כטיפול קו ראשון

    מטופלים עם גידול מטרה הנגיש להחדרה תוך-גידולית באמצעות EUS (אולטראסאונד אנדוסקופי) כפי שנקבע על ידי רדיולוג/גסטרואנטרולוג

    ביצוע EUSתוך-גידולי על פי הנחיות האגודה האמריקאית לאנדוסקופיה של מערכת העיכול (ASGE)

    בעלי מצב תפקודי 1 לכל היותר בדירוג ECOG

    נבדקים עם מחלה מדידה.

    קישור חיצוני: לחץ כאן
    שם איש קשר: צוות מחקרים אונקולוגיה
    טלפון: 03-9378077
    תאריך עדכון: 11/02/2019
    מציג תוצאות 1 - 6 מתוך 11
    << לדף הקודם 1 2 לדף הבא >>