שם המחקר: OLYMPIA
מספר הלסינקי: 0705-13-RMC
חוקר ראשי: פרופ' רינת ירושלמי
המחלה הנחקרת: סרטן שד בשלב מוקדם, בסיכון גבוה, חיובי בבלוטות לימפה, מסוג חיובי לקולטני הורמון ושלילי לקולטן מסוג Human Epidermal Receptor 2, עם מוטציה ל BRCA
שם המחקר: OLYMPIA
תיאור קצר: מחקר שלב 3, אקראי, כפול סמיות, בביקורת פלצבו, רב מרכזי,להערכת היעילות והבטיחות של אולאפאריב (Olaparib) לעומת פלצבו כטיפול אדג’ובנטי במטופלים עם סרטן שד HER2(-) ראשוני, בסיכון גבוה ועם מוטציה בגן 1/2BRCA אשר עברו הסרה כירורגית מקומית של הגידול בתוספת טיפול אדג’ובנטי או נאו-אדג’ובנטי
כותרת המחקר: A Randomised, Double-blind, Parallel Group, Placebo-controlled Multi-centre Phase III Study to Assess the Efficacy and Safety of Olaparib Versus Placebo as Adjuvant Treatment in Patients With gBRCA1/2 Mutations and High Risk HER2 Negative Primary Breast Cancer Who Have Completed Definitive Local Treatment and Neoadjuvant or Adjuvant Chemotherapy
תנאי קבלה עיקריים: נשים או גברים בגיל 18 ומעלה תיעוד היסטולוגי של אדנוקרצינומה ראשונית, חודרנית ולא גרורתית של השד HER2 שלילי (לא מתאימים לטיפול נוגד HER2) מוטציה בגן BRCA1 או BRCA2 לאחר ניתוח בשד ובבית השחי הושלמו לפחות 6 מחזורי כימותרפיה המכילים אנתרציקלינים, טקסנים או השילוב של שניהם. יתקבלו למחקר גם מי שקיבלו טיפול מבוסס פלטינום תנאי קבלה מפורטים נוספים ותנאי אי קבלה יימסרו ע"י רופא המחקר
קישור חיצוני: לחץ כאן
שם איש קשר: צוות מחקרים אונקולוגיה
טלפון: 03-9378076
תאריך עדכון: 02/02/2018
שם המחקר: MO39196
מספר הלסינקי: 0174-17-RMC
חוקר ראשי: פרופ' רינת ירושלמי
המחלה הנחקרת: סרטן שד גרורתי השלילי לשלושת הסמנים (triple-negative)
שם המחקר: MO39196
תיאור קצר: מחקר שלב 3, אקראי, רב מרכזי, כפול סמיות, מבוקר פלצבו להערכת אטזוליזומאב (ATEZOLIZUMAB) (נוגדן נגד PD-L1) בשילוב פקליטקסל (PACLITAXEL) לעומת פלצבו בשילוב פקליטקסל בחולות סרטן שד שלילי לשלושת הקולטנים (TRIPLE NEGATIVE) מתקדם מקומית שאינו נתיח או גרורתי שלא טופל
כותרת המחקר: A Phase 3, Multicenter, Randomised, Double-Blind, Placebo-Controlled Study of Atezolizumab (Anti-Pd-L1 Antibody) in Combination With Paclitaxel Compared With Placebo With Paclitaxel for Patients With Previously Untreated Inoperable Locally Advanced or Metastatic Triple Negative Breast Cancer
תנאי קבלה עיקריים: נשים או גברים בגיל 18 ומעלה. מטופלים עם TNBC מקומי מתקדם או גרורתי, מתועד ע"י בדיקה היסטולוגית מרכזית. מתאימים למתן טקסן כתכשיר יחיד. ללא טיפול קודם באמצעות כימותרפיה או טיפול סיסטמי ממוקד (לרבות טיפול אנדוקריני) ב-TNBC מקומי מתקדם שאינו ניתן להסרה כירורגית או גרורתי. טיפול קרינה קודם בשל מחלה גרורתית מותר טיפול קודם באמצעות כימותרפיה בסרטן שד בשלב מוקדם מותר אם הושלם לפני יותר מ 12 חודשים טרם הרנדומיזציה. זמינות של בלוק גידול שנאסף עד 3 חודשים טרם הרנדומיזציה. סטטוס תפקודי לפי ECOG 0 או 1. תוחלת חיים 12 שבועות ויותר. מחלה הניתנת למדידה על פי הגדרת RECIST v1.1. תפקוד המטולוגי ותפקוד אברי מטרה הולמים. נשים בעלות פוטנציאל להרות חייבות להסכים לשימוש באמצעי מניעה בעל שיעור כשל פחות מ- 1% לשנה או להתנזר (להימנע מיחסי מין הטרוסקסואליים) במהלך שלב הטיפול ובמשך לפחות 5 חודשים לאחר מתן המנה האחרונה של אטזוליזומאב/פלצבו, או במשך לפחות 6 חודשים לאחר מתן המנה האחרונה של פקליטקסל. נשים בעלות פוטנציאל להרות חייבות להדגים תוצאה שלילית בבדיקת סרום להריון בטווח של 7 ימים טרם תחילת הטיפול בתרופת המחקר. עבור גברים: הסכמה להתנזר מיחסי מין (להימנע מיחסי מין הטרוסקסואליים) או להשתמש באמצעי מניעה, והסכמה להימנע מתרומת זרע. תנאי קבלה נוספים ומפורטים ותנאי אי-קבלה יימסרו ע"י רופא המחקר.
קישור חיצוני: לחץ כאן
שם איש קשר: צוות מחקרים אונקולוגיה
טלפון: 03-9378076
תאריך עדכון: 02/02/2018
שם המחקר: WO29479
מספר הלסינקי: 0802-16-RMC
חוקר ראשי: פרופ' רינת ירושלמי
המחלה הנחקרת: סרטן שד גרורתי השלילי לשלושת הסמנים (triple-negative)
שם המחקר: WO29479
תיאור קצר: מחקר שלב 2, רב מרכזי להערכת הבטיחות והיעילות של קובימטיניב (cobimetinib) עם פאקליטאקסל (paclitaxel), קובימטיניב עם אטזוליזומאב (atezolizumab) ועם פאקליטאקסל או קובימטיניב עם אטזוליזומאב (atezolizumab) ועם נאב-פאקליטאקסל (nab-paclitaxel) כטיפול קו ראשון למטופלים עם סרטן שד גרורתי השלילי לשלושת הסמנים (triple-negative)
כותרת המחקר: A Multistage, Phase 2 Study Evaluating the Safety and Efficacy of Cobimetinib Plus Paclitaxel, Cobimetinib Plus Atezolizumab Plus Paclitaxel, or Cobimetinib Plus Atezolizumab Plus Nab-Paclitaxel as First-Line Treatment for Patients With Metastatic Triple-Negative Breast Cancer
תנאי קבלה עיקריים: נשים או גברים בגיל 18 ומעלה. תנאי קבלה נוספים ומפורטים ותנאי אי-קבלה יימסרו ע"י רופא המחקר.
קישור חיצוני: לחץ כאן
שם איש קשר: צוות מחקרים אונקולוגיה
טלפון: 03-9378076
תאריך עדכון: 02/02/2018
שם המחקר: SOPHIA
מספר הלסינקי: 0554-15-RMC
חוקר ראשי: פרופ' רינת ירושלמי
המחלה הנחקרת: סרטן שד גרורתי חיובי לקולטן מסוג Human Epidermal Receptor 2
שם המחקר: SOPHIA
תיאור קצר: מחקר שלב 3, אקראי, על הטיפול במארגטוקסימאב (Margetuximab) ובכימותרפיה לעומת הטיפול בטראסטוזומאב (Trastuzumab) ובכימותרפיה, במטופלים הסובלים מסרטן שד גרורתי חיובי ל-HER2 אשר קיבלו שני טיפולים קודמים נגד HER2 ונזקקים לטיפול מערכתי
כותרת המחקר: A Phase 3, Randomized Study of Margetuximab Plus Chemotherapy vs Trastuzumab Plus Chemotherapy in the Treatment of Patients With HER2+ Metastatic Breast Cancer Who Have Received Prior Anti-HER2 Therapies and Require Systemic Treatment
תנאי קבלה עיקריים: נשים או גברים בגיל 18 ומעלה. תיעוד היסטולוגי של סרטן שד גרורתי או מתקדם-מקומי שנשנה או עמיד לטיפול, חיובי ל-HER2. טיפול קודם ניאו-אדג'ובנטי (מקדים לניתוח), אדג'ובנטי (משלים לניתוח) או טיפול בגרורות בתרופות הבאות: פרטוזומאב (פרג'טה), טרסטוזומאב (הרצפטין) וטרסטוזומאב אמטנזין (קדסיילה) יתקבלו אנשים שקיבלו טיפול קודם בקרינה, הורמונים וטיפולים נוספים ל-HER2. חולים שקיבלו בין 3-1 מחזורי טיפול למחלה גרורתית, והמחלה התקדמה לאחר מחזור הטיפול האחרון. תנאי קבלה נוספים ומפורטים ותנאי אי-קבלה יימסרו ע"י רופא המחקר.
קישור חיצוני: לחץ כאן
שם איש קשר: צוות מחקרים אונקולוגיה
טלפון: 03-9378076
תאריך עדכון: 02/02/2018
שם המחקר: PALLAS
מספר הלסינקי: 0101-16-RMC
חוקר ראשי: פרופ' רינת ירושלמי
המחלה הנחקרת: סרטן שד בשלב מוקדם, בסיכון גבוה, חיובי בבלוטות לימפה, מסוג חיובי לקולטני הורמון ושלילי לקולטן מסוג Human Epidermal Receptor 2
שם המחקר: PALLAS
תיאור קצר: ניסוי שלב 3, אקראי, בפלבוציקליב (Palbociclib) עם טיפול אנדוקריני מסייע מקובל לעומת טיפול אנדוקריני מסייע מקובל לבדו לסרטן שד מוקדם חיובי לקולטן הורמון (HR+) / שלילי לקולטן גורם גדילה אפידרמלי אנושי 2 (2HER)
כותרת המחקר: PALbociclib CoLlaborative Adjuvant Study: A Randomized Phase 3 Trial of Palbociclib With Standard Adjuvant Endocrine Therapy Versus Standard Adjuvant Endocrine Therapy Alone for Hormone Receptor Positive (HR+) / Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 (HER2)-Negative Early Breast Cancer
תנאי קבלה עיקריים: נשים או גברים בגיל 18 ומעלה נשים לפני ואחרי גיל המעבר וגברים החולים בסרטן שד חודרני מוקדם (שלב II) גידול עם ביטוי חיובי להורמונים (ER ו/או PR) ושלילי ל-HER2 לאחר הסרה כירורגית של הגידול הנוכחי נכונות למסור דגימת רקמת גידול להערכה פתולוגית בעלי יכולת ונכונות לבלוע תרופות פומיות על חולים וחולות שקיבלו טיפול ניאו/אדג'ובנטי כימותרפי ו/או מכוונן (ביולוגי) וכן טיפול קרינתי להיות לאחר סיום הטיפולים תנאי קבלה מפורטים נוספים ותנאי אי קבלה יימסרו ע"י רופא המחקר
קישור חיצוני: לחץ כאן
שם איש קשר: צוות מחקרים אונקולוגיה
טלפון: 03-9378076
תאריך עדכון: 02/02/2018
שם המחקר: BYLieve
מספר הלסינקי: 0158-17-RMC
חוקר ראשי: פרופ' סלומון שטמר
המחלה הנחקרת: סרטן שד גרורתי מסוג חיובי לקולטני הורמון ושלילי לקולטן מסוג Human Epidermal Receptor 2
שם המחקר: BYLieve
תיאור קצר: ניסוי שלב 2, לא השוואתי, רב-מרכזי, גלוי-תווית, בין שתי קבוצות, להערכת היעילות והבטיחות של מתן אָלפֶּליסיב (Alpelisib) ביחד עם פולבסטרנט או לטרוזול, עבור אנשים עם סרטן שד מתקדם, עם מוטציה/ות בגן PIK3CA, HR+ ושלילי ל-HER2 שהתקדם במהלך או לאחר טיפול באמצעות עיכוב CDK 4/6
כותרת המחקר: A Phase 2 Multicenter, Open-label, Two-cohort, Non-comparative Study to Assess the Efficacy and Safety of Alpelisib Plus Fulvestrant or Letrozole in Patients With PIK3CA Mutant, Hormone Receptor (HR) Positive, HER2-negative Advanced Breast Cancer (aBC), Who Have Progressed on or After CDK 4/6 Inhibitor Treatment
תנאי קבלה עיקריים: נשים או גברים בגיל 18 ומעלה סרטן שד מתקדם עם מוטציה בגן PIK3CA, שלילי ל-HER2 תיעוד אבחנתי היסטולוגי ו/או ציטולוגי של סרטן שד חיובי להורמונים מחלה שהתקדמה במהלך או לאחר טיפול במעכב CDK 4/6 שהתקבל מיד לפני תחילת ההשתתפות במחקר. יתקבלו חולים או חולות שקיבלו קו טיפול כימי קודם אחד מחלה מדידה או לפחות נגע ליטי אחד בעצמות תנאי קבלה מפורטים נוספים ותנאי אי קבלה יימסרו ע"י רופא המחקר
קישור חיצוני: לחץ כאן
שם איש קשר: צוות מחקרים אונקולוגיה
טלפון: 03-9378076
תאריך עדכון: 02/02/2018
מציג תוצאות 1 - 6 מתוך 9
<< לדף הקודם 1 2 לדף הבא >>