שם המחקר: SMX18-001
מספר הלסינקי: 0153-20-RMC
חוקר ראשי: פרופ' רינת ירושלמי
המחלה הנחקרת: סרטן שד מתקדם מקומי או גרורתי
שם המחקר: SMX18-001
תיאור קצר: מחקר רב מרכזי, בתווית גלויה ובהקצאה אקראית, להערכת הפעילות של לאזופוקסיפן לעומת פולבסטראנט לטיפול בנשים לפני ואחרי תום הווסת (מנפאוזה), עם סרטן שד מתקדם מקומי או גרורתי, חיובי ל-ER שלילי ל-HER2, עם מוטציה ב-ESR1
כותרת המחקר: An Open-Label, Randomized, Multicenter Study Evaluating the Activity of Lasofoxifene Relative to Fulvestrant for the Treatment of Pre- and Postmenopausal Women With Locally Advanced or Metastatic ER+/HER2− Breast Cancer With an ESR1 Mutation
תנאי קבלה עיקריים:

מטופלות בנות 18 ומעלה;

לפני או אחרי תום הווסת.;

 אישור היסטולוגי או ציטולוגי שהמחלה חיובית לקולטן לאסטרוגן ושלילית לHER2;

 סרטן שד מתקדם מקומי או גרורתי עם עדות רדיולוגית או קלינית של התקדמות בזמן טיפול ב-AI בשילוב עם מעכב CDK4/6 לטיפול בסרטן שד מתקדם שהדגים בעבר רגישות לטיפול הורמונלי (הישנות או התקדמות לאחר לפחות 12 חודשי טיפול בשלב הגרורתי).; סרטן שד מתקדם מקומי או גרורתי עם נגעים מדידים ו/או לא מדידים; לפחות אחת או יותר מהמוטציות הנקודתיות ב-ESR1 הבאות על פי שברי DNA מהגידול (ctDNA) שנאספו מהדם (פלסמה) או בדגימת רקמה: ,Y537S ,Y537C ,D538G ,E380Q, S463P, V534E ,P535H ,L536H ,L536P ,L536R ,L536Q או Y537N.; משתתפות שלא קיבלו כמותרפיה ציטוטוקסית או שקיבלו משטר אחד של כימותרפיה ציטוטוקסית כטיפול לפני כניסתן לניסוי; ו/או לא יותר ממשטר כימותרפי אחד לסרטן שד גרורתי.; מצב תפקודי לפי ECOG בדרגה 0 או 1.; תפקוד איברים תקין על פי בדיקות דם; תנאי קבלה נוספים ותנאי אי קבלה יימסרו ע"י רופא המחקר

קישור חיצוני: לחץ כאן
שם איש קשר: צוות מחקרים אונקולוגיה
טלפון: 03-9378076
תאריך עדכון: 23/06/2020
שם המחקר: ACT16105
מספר הלסינקי: 0206-19-RMC
חוקר ראשי: פרופ' רינת ירושלמי
המחלה הנחקרת: סרטן שד מתקדם מקומית או גרורתי
שם המחקר: ACT16105
תיאור קצר: חקר בתווית פתוחה, בשיבוץ אקראי פאזה 2 עם SAR439859, לעומת טיפול אנדוקריני חד-תכשירי בהתאם לבחירת הרופא, בחולים עם סרטן שד מתקדם מקומית או גרורתי, החיובי לקולטן לאסטרוגן ושלילי ל- HER2, עם חשיפה מוקדמת לטיפולים הורמונליים.
כותרת המחקר: A randomized phase II trial of SAR439859, a new SERD compound, versus fulvestrant in patients with hormone-receptor positive, HER2 negative locally advanced or metastatic breast cancer with prior exposure to hormonal therapies
תנאי קבלה עיקריים:

מטופלים בני 18 ומעלה;

משתתף עם אבחנה מוכחת היסטולוגית או ציטולוגית של אדנוקרצינומה של השד.;

משתתפות עם עדויות למחלה מתקדמת מקומית שלא ניתנת לטיפול באמצעות טיפולי הקרנה או ניתוח מתוך כוונת ריפוי, ו/או מחלה גרורתית.; תיעוד של חיוביות ל-ER;

 הגידול הראשוני או כל אתר גרורתי חייב שלא לבטא HER2 ביתר.;

טיפול כימותרפיה קודם או טיפול ממוקד מטרה (כגון, מעכבי CDK4/6) מותרים. (לא את שינהם עבור המחלה מתקדמת/גרורתית).;

המשתתפות חייבות היו להתקדם במחלה לאחר לפחות 6 חודשים של טיפול אנדוקריני קודם ומתמשך לסרטן שד מתקדם (תכשיר יחיד או משולב, מספר קווי הטיפול ההורמונליים אינו מוגבל), או שהתקדמו בתוך 12 חודשים לאחר השלמת הטיפול האנדוקריני.;

 נשים לאחר גיל המעבר, בהתאם לאחת ההגדרות הבאות: 1(נשים בגיל מעל 60 שנים 2(בהתאם לאחת ההגדרות הבאות נשים בגיל פחות מ60 שנים (קריטריונים 9-12): -עם הפסקה ספונטנית של הווסת מעל 12 חודשים, שלא קיבלו טיפול כימותרפי, טמוקסיפן וטורמיפן.-או עם הפסקה של הווסת למשך מעל 12 חודשים או משנית לכריתת הרחם עם רמת הורמון מגרה זקיק (FSH) בטווח שלאחר גיל המעבר. -או שקיבלו טיפול תחליפי הורמונלי אך הפסיקו את הטיפול, ומציגות רמת FSH בטווח שלאחר גיל המעבר בהתאם לתקנים המוסדיים . -או בסטטוס שלאחר כריתת שחלות דו-צדדית -או לאחר אבלציה דו-צדדית של השחלות באמצעות טיפול קרינה לאגן.- או שהמשתתפות הם נשים לפני גיל המעבר המקבלות אנלוג של GnRH למשך 4 שבועות לפחות.;

 תנאי קבלה נוספים ותנאי אי קבלה יימסרו ע"י רופא המחקר.

קישור חיצוני: לחץ כאן
שם איש קשר: צוות מחקרים אונקולוגיה
טלפון: 03-9378076
תאריך עדכון: 09/06/2020
שם המחקר: Morpheus TNBC CO40115
מספר הלסינקי: 0046-20-RMC
חוקר ראשי: פרופ' רינת ירושלמי
המחלה הנחקרת: סרטן שד שלילי לשלושת הסמנים
שם המחקר: Morpheus TNBC CO40115
תיאור קצר: מחקר מטרייה שלב 1ב/2, בהקצאה אקראית, רב-מרכזי, בתווית פתוחה, להערכת היעילות והבטיחות של מספר שילובים של טיפולים מבוססי אימונותרפיה במטופלים עם סרטן שד גרורתי שלילי לשלושת הסמנים (MORPHEUS TNBC)
כותרת המחקר: A PHASE Ib/II, OPEN-LABEL, MULTICENTER, RANDOMIZED UMBRELLA STUDY EVALUATING THE EFFICACY AND SAFETY OF MULTIPLE IMMUNOTHERAPY-BASED TREATMENT COMBINATIONS IN PATIENTS WITH METASTATIC TRIPLE-NEGATIVE BREAST CANCER (MORPHEUS-TNBC)
תנאי קבלה עיקריים:

מטופלים בני 18 ומעלה;

   TNBC גרורתי או מתקדם באופן מקומי שאינו ניתן לניתוח, עם תיעוד היסטולוגי;

 ללא טיפול מערכתי קודם עבור TNBC גרורתי או מתקדם באופן מקומי שאינו ניתן לניתוח;

עבור מטופלים שמקבלים נוגד קרישה טיפולי: משטר נוגד קרישה יציב במהלך 14 הימים לפני תחילת טיפול המחקר;

תנאי קבלה נוספים ותנאי אי קבלה יימסרו ע"י רופא המחקר.

קישור חיצוני: לחץ כאן
שם איש קשר: צוות מחקרים אונקולוגיה
טלפון: 03-9378076
תאריך עדכון: 09/06/2020
שם המחקר: D3615C00001
מספר הלסינקי: 0823-19-RMC
חוקר ראשי: פרופ' רינת ירושלמי
המחלה הנחקרת: סרטן שד מקומי מתקדם (שאינו ניתן לניתוח)
שם המחקר: D3615C00001
תיאור קצר: מחקר שלב 3, כפול-סמיות, בהקצאה אקראית, להערכת היעילות והבטיחות של קאפיבסרטיב עם פולווסטרנט לעומת פלצבו עם פולווסטרנט כטיפול לסרטן שד מקומי מתקדם (שאינו ניתן לניתוח) או גרורתי החיובי לקולטן הורמון (HR+), ושלילי לקולטן גורם הגדילה האפידרמלי האנושי 2 (HER2-), לאחר הישנות או התקדמות במהלך או לאחר טיפול במעכב ארומטאז (CAPItello-291)
כותרת המחקר: A Phase III Double-blind Randomised Study Assessing the Efficacy and Safety of Capivasertib + Fulvestrant Versus Placebo + Fulvestrant as Treatment for Locally Advanced (Inoperable) or Metastatic Hormone Receptor Positive, Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 Negative (HR+/HER2−) Breast Cancer Following Recurrence or Progression On or After Treatment With an Aromatase Inhibitor
תנאי קבלה עיקריים:

מטופלים בני 18 ומעלה; 

  סרטן שד -HR+/HER2 מאומת היסטולוגית מדגימת הגידול האחרונה. ע"מ למלא את הדרישה למחלה חיובית לקולטני הורמון, סרטן השד חייב לבטא קולטן אסטרוגן עם/בלי ביטוי מקביל של קולטן פרוגסטרון. למידע נוסף יש לפנות לחוקר.;

מחלה גרורתית/מקומית מתקדמת עם עדויות רדיולוגיות או אובייקטיביות להישנות או להתקדמות;

מחלה מקומית מתקדמת שאינה ניתנת להסרה למטרת ריפוי (מטופלים הנחשבים מתאימים לשיטות כירורגיות או אבלטיביות בעקבות הפחתת שלב פוטנציאלית עם טיפול המחקר אינם מתאימים);

על המטופלים לקבל טיפול עם משטר המכיל מעכב ארומטאז (חומר יחיד או משולב). למידה נוסף יש לפנות לרופא המחקר;

 מטופלים בעלי נגע 1 לפחות, ללא הקרנה, שניתן למדידה בנקודת ההתחלה בגודל של לפחות 10 מ"מ בקוטר הארוך ביותר עם סריקת CT/MRI, המתאים למדידות מדויקות חוזרות, או בהיעדר מחלה בת-מדידה כמוגדר לעיל, נגע עצם ליטי או מעורב 1 לפחות, שניתן להערכה בסריקת CT/MRI.;

 על המטופלים להיות מתאימים לטיפול עם פולווסטרנט על פי הערכת החוקר המקומי;

הסכמה לספק דגימה של גידול FFPE. אם לא אפשרי לספק מצבור רקמות, יש לספק 30 לוחיות גידול סדרתיות בלתי מוכתמות שנחתכו לאחרונה. יש להשלים בקרת איכות פתולוגית מקומית טרם ההקצאה האקראית על מנת לוודא כי הדגימה מתאימה לניתוח ריצוף מסוג NGS.;

מצב תפקודי לפי ECOG/ארגון הבריאות העולמי (WHO) של 0 או 1, ללא הידרדרות במהלך השבועיים הקודמים וצפי תוחלת חיים של לפחות 12 שבועות;

תנאי קבלה נוספים ותנאי אי קבלה יימסרו ע"י רופא המחקר.

קישור חיצוני: לחץ כאן
שם איש קשר: צוות מחקרים אונקולוגיה
טלפון: 03-9378076
תאריך עדכון: 09/06/2020
שם המחקר: BYLieve
מספר הלסינקי: 0158-17-RMC
חוקר ראשי: פרופ' סלומון שטמר
המחלה הנחקרת: סרטן שד גרורתי מסוג חיובי לקולטני הורמון ושלילי לקולטן מסוג Human Epidermal Receptor 2
שם המחקר: BYLieve
תיאור קצר: ניסוי שלב 2, לא השוואתי, רב-מרכזי, גלוי-תווית, בין שתי קבוצות, להערכת היעילות והבטיחות של מתן אָלפֶּליסיב (Alpelisib) ביחד עם פולבסטרנט או לטרוזול, עבור אנשים עם סרטן שד מתקדם, עם מוטציה/ות בגן PIK3CA, HR+ ושלילי ל-HER2 שהתקדם במהלך או לאחר טיפול באמצעות עיכוב CDK 4/6
כותרת המחקר: A Phase 2 Multicenter, Open-label, Two-cohort, Non-comparative Study to Assess the Efficacy and Safety of Alpelisib Plus Fulvestrant or Letrozole in Patients With PIK3CA Mutant, Hormone Receptor (HR) Positive, HER2-negative Advanced Breast Cancer (aBC), Who Have Progressed on or After CDK 4/6 Inhibitor Treatment
תנאי קבלה עיקריים:

נשים או גברים בגיל 18 ומעלה

סרטן שד מתקדם עם מוטציה בגן PIK3CA, שלילי ל-HER2 תיעוד אבחנתי היסטולוגי ו/או ציטולוגי של סרטן שד חיובי להורמונים

מחלה שהתקדמה במהלך או לאחר טיפול במעכב CDK 4/6 שהתקבל מיד לפני תחילת ההשתתפות במחקר.

יתקבלו חולים או חולות שקיבלו קו טיפול כימי קודם אחד

מחלה מדידה או לפחות נגע ליטי אחד בעצמות

תנאי קבלה מפורטים נוספים ותנאי אי קבלה יימסרו ע"י רופא המחקר

קישור חיצוני: לחץ כאן
שם איש קשר: צוות מחקרים אונקולוגיה
טלפון: 03-9378076
תאריך עדכון: 05/04/2020
שם המחקר: MK3475-756
מספר הלסינקי: 0306-18-RMC
חוקר ראשי: פרופ' סלומון שטמר
המחלה הנחקרת: סרטן שד ראשוני
שם המחקר: MK3475-756
תיאור קצר: מחקר שלב III אקראי, כפול סמיות על השימוש בפמברוליזומאב לעומת פלצבו, הניתנים בשילוב עם טיפול נאו-אדג'ובנטי בכימותרפיה וטיפול אדג'ובנטי אנדוקריני, לטיפול בסרטן שד בסיכון גבוה ובשלב מוקדם, החיובי לקולטן לאסטרוגן ושלילי לקולטן לגורם גדילה אפידרמלי אנושי 2 (ER+/HER2-) (KEYNOTE-756)
כותרת המחקר: A Randomized, Double-Blind, Phase III Study of Pembrolizumab versus Placebo in Combination with Neoadjuvant Chemotherapy and Adjuvant Endocrine Therapy for the Treatment of High-Risk Early-Stage Estrogen Receptor-Positive, Human Epidermal Growth Factor Receptor 2-Negative (ER+/HER2–) Breast Cancer (KEYNOTE-756)
תנאי קבלה עיקריים:

 

מטופלים בני 18 ומעלה

למשתתף יש סרטן שד מסוג אדנוקרצינומה שמקורה בצינורות החלב, פולשני מקומי, שאומת בידי פתולוג מקומי, ומסווג כ-T1c-T2 (גודל הגידול ≥ 2 ס"מ), ושלב מחלה קליני בבלוטות הלימפה (cN) cN1-cN2 או T3-T4, cN0-cN2

למשתתף אימות מרכזי לסרטן שד ER+/HER2– דרגה 3 שמקורו בצינוריות החלב

נותן חומר מביופסיית מחט עבה חדשה או מהזמן האחרון, הכולל מספר דגימות (cores) שנלקחו מהגידול/ים הראשוני/ים בשד לקביעה מרכזית של סטטוס HR (ER וקולטן פרוגסטרון), HER2 ו-PD-L1

ECOG 1או 0

 

 

 

קישור חיצוני: לחץ כאן
שם איש קשר: צוות מחקרים אונקולוגיה
טלפון: 03-9378076
תאריך עדכון: 05/04/2020
מציג תוצאות 1 - 6 מתוך 11
<<לדף הקודם1 2לדף הבא>>