מספר הלסינקי: RMC-0805-18
חוקר ראשי: פרופ' סלומון שטמר
המחלה הנחקרת: סרטן שמקורו הראשוני אינו ידוע
שם המחקר: MX39795
תיאור קצר: מחקר פאזה II אקראי, מבוקר על ידי תרופה פעילה, רב-מרכזי להשוואת היעילות והבטיחות של טיפול ממוקד מטרה או אימונותרפיה לסרטן המונחים על ידי הפרופיל הגנומי לעומת כימותרפיה מבוססת פלטינום בחולי סרטן שמקורו הראשוני אינו ידוע אשר קיבלו שלושה מחזורי טיפול של משלב כימותרפיה הכולל פלטינום
כותרת המחקר: A PHASE II, RANDOMIZED, ACTIVE-CONTROLLED, MULTI-CENTER STUDY COMPARING THE EFFICACY AND SAFETY OF TARGETED THERAPY OR CANCER IMMUNOTHERAPY GUIDED BY GENOMIC PROFILING VERSUS PLATINUM-BASED CHEMOTHERAPY IN PATIENTS WITH CANCER OF UNKNOWN PRIMARY SITE WHO HAVE RECEIVED THREE CYCLES OF PLATINUM DOUBLET CHEMOTHERAPY
תנאי קבלה עיקריים:
משתתפים בגיל 18 לפחות ביום החתימה על ההסכמה מדעת;
חולי CUP ממקור אפיתליאלי עם פרוגנוזה עגומה, עבורם אין השערה סבירה לגבי רקמת המקור.;
בעלי אבחנה היסטולוגית המתאימה ל- CUP (תת-קבוצה לא ספציפית), עם דו"ח זמין, כפי שנקבע על ידי המעבדה המקומית של מרכז המחקר בדגימת רקמה שנלקחה באותו מועד.;
ללא טיפול סיסטמי ב- CUP בעבר;
דירוג סטטוס תפקודי לפי ECOG בסך 0 או 1;
בעלי נגע אחד לפחות הניתן למדידה לפי RECIST v1.1;
זמינות בלוק גידול FFPE שמור ≤ 3 חודשים טרם המיון יהיה קביל לבדיקות מרכזיות אלו. עם זאת, אם בלוק גידול FFPE שמור אינו זמין או אינו מתאים (במונחי כמות ואיכות) במועד המיון, חובה לספק בלוק FFPE מביופסיה טרייה העומד בדרישות המחקר.;
תנאי קבלה מפורטים נוספים ותנאי אי-קבלה יימסרו ע"י רופא המחקר.
שם איש קשר: צוות מחקרים אונקולוגיה
תאריך עדכון: 28/05/2019