שם המחקר: PACIFIC-4/RTOG-3515
מספר הלסינקי: RMC- 0756-18
חוקר ראשי: ד"ר אלונה זר
המחלה הנחקרת: סרטן ריאות מסוג תאים שאינם קטנים
שם המחקר: PACIFIC-4/RTOG-3515
תיאור קצר: מחקר פאזה III, רנדומלי, מבוקר פלסבו, כפול סמיות, רב מרכזי, בינלאומי על טיפול עם דורבלומאב לאחר קרינה סטריאוטקטית (SBRT) במטופלים עם סרטן ריאות מסוג תאים שאינם קטנים שלב I/II בלתי נתיח ובלוטות לימפה שליליות (PACIFIC-4/RTOG-3515).
כותרת המחקר: A Phase III, Randomized, Placebo-controlled, Double-blind, Multi-center,International Study of Durvalumab Following Stereotactic Body Radiation Therapy (SBRT) for the Treatment of Patients with unresected Stage I/II, lymph-node negative Non-small Cell Lung Cancer (PACIFIC-4/RTOG-3515)
תנאי קבלה עיקריים:

גברים או נשים בני 18 שנים לפחות;

הנבדק עם NSCLC בשלב I עד II שאומת בבדיקה היסטולוגית או ציטולוגית (בהתאם לקריטריונים של AJCC עם מחלה בשלב קליני I/II ללא מעורבות של בלוטות הלימפה (T1 עד T3N0M0) וצפוי לקבל טיפול מיטבי באמצעות SBRT.;

 לא מתאימים לניתוח מבחינה רפואית;

רמת תפקוד 0, ,1 או ;

בלוק רקמת גידול מארכיון;

 תוחלת חיים צפויה של לפחות 12 שבועות;

תנאי קבלה מפורטים נוספים ותנאי אי-קבלה יימסרו ע"י רופא המחקר.

קישור חיצוני: לחץ כאן
שם איש קשר: צוות מחקרים אונקולוגיה
טלפון: 03-9378086
תאריך עדכון: 03/10/2019
שם המחקר: SPI-POZ-202
מספר הלסינקי: RMC-0133-19
חוקר ראשי: ד"ר אלונה זר
המחלה הנחקרת: סרטן ריאות של תאים שאינם קטנים
שם המחקר: SPI-POZ-202
תיאור קצר: מחקר שלב 2 של פוזיוטיניב (Poziotinib) במטופלים עם סרטן ריאות של תאים שאינם קטנים (NSCLC), מתקדם מקומית או גרורתי, עם מוטציית החדרה EGFR או HER2 באקסון 20 (ZENITH20)
כותרת המחקר: A Phase 2 Study of Poziotinib in Patients with Non Small Cell Lung Cancer (NSCLC), Locally Advanced or Metastatic, with EGFR or HER2 Exon 20 Insertion Mutation (ZENITH20) (SPI-POZ-202)
תנאי קבלה עיקריים:

המטופל בן לפחות 18 שנים;

המטופל חייב להיות מוכן ומסוגל לתת הסכמה מדעת בכתב, לציית ללוח זמני המינונים והביקורים, ולעמוד בכל דרישות המחקר;

למטופל יש סרטן ריאות של תאים שאינם קטנים (NSCLC) מאושר היסטולוגית או ציטולוגית, מתקדם מקומית או גרורתי, שאינו ניתן לטיפול בכוונת ריפוי;

למטופל יש רקמת גידול מתאימה שנלקחה מביופסיה קודמת או מהליך ניתוחי כדי לאפשר קביעת פרופיל מולקולרי עבור אישור רטרוספקטיבי של המוטציה במעבדה המרכזית. אם רקמה אינה זמינה, למטופל חייבת להיות מחלה נגישה לביופסיה ולהיות מוכן לעבור ביופסיה כדי לספק דגימת רקמה מתאימה לפני קבלת הטיפול במחקר ;

המטופל חיובי למוטציות EGFR או HER2 באקסון 20 בהתבסס על בדיקת רקמה;  למטופל יש מחלת NSCLC ברת-מדידה, בהתאם לקריטריוני הערכת התגובה בגידולים מוצקים (RECIST, גרסה 1.1). נגעים גרורתיים במערכת העצבים המרכזית או במוח לא יכולים לשמש כנגעי מטרה.;

למטופל סטטוס תפקודי על פי הקבוצה האונקולוגית המשותפת המזרחית (ECOG) של 0 או 1 ויש לו תוחלת חיים צפויה של יותר מ-6 חודשים; 

 תנאי קבלה מפורטים נוספים ותנאי אי-קבלה יימסרו ע"י רופא המחקר.

קישור חיצוני: לחץ כאן
שם איש קשר: צוות מחקרים אונקולוגיה
טלפון: 03-9378086
תאריך עדכון: 27/08/2019
שם המחקר: MK7902-008
מספר הלסינקי: RMC-0028-19
חוקר ראשי: ד"ר יליזבטה דודניק
המחלה הנחקרת: סרטן ריאות גרורתי מסוג תאים שאינם קטנים (NSCLC)
שם המחקר: MK7902-008
תיאור קצר: ניסוי שלב 3 רב מרכזי, אקראי, גלוי תווית להשוואה בין היעילות והבטיחות של פמברוליזומאב (MK-3475) בשילוב עם לנבטיניב (E7080/MK-7902) לבין אלה של דוסטאקסל בעת הטיפול במשתתפים עם סרטן ריאות גרורתי מסוג תאים שאינם קטנים (NSCLC) ועם מחלה מתקדמת (PD) אחרי טיפול כימותרפי כפול בפלטינום ואימונותרפיה (נוגדנים מעכבים נגד PD-1/PD-L1), שטופלו בעבר (LEAP-008)
כותרת המחקר: A Phase 3, multicenter, randomized, open-label trial to compare the efficacy and safety of pembrolizumab (MK-3475) in combination with lenvatinib (E7080/MK-7902) versus docetaxel in previously treated participants with metastatic nonsmall cell lung cancer (NSCLC) and progressive disease (PD) after platinum doublet chemotherapy and immunotherapy (anti-PD-1/PD-L1 inhibitor) (LEAP-008)
תנאי קבלה עיקריים:

משתתפים בגיל 18 לפחות ביום החתימה על ההסכמה מדעת;

אבחון של NSCLC גרורתי ממקור תאי קשקש או ממקור שאינו תאי קשקש (לפי גרסה 8 של המדריך לסיווג של AJCC) אשר אומת בבדיקה היסטולוגית או ציטולוגית.;

מחלתו של המשתתף התקדמה בזמן טיפול בנוגדן חד שבטי נגד PD-1/PD-L1 אשר ניתן כמונותרפיה או בשילוב עם מעכבים אחרים של נקודת הבקרה החיסונית או עם טיפולים אחרים;

נראתה התקדמות של המחלה במהלך/אחרי טיפול כימותרפי כפול המכיל פלטינום.;

בעלי אישור לכך שהם אינם מתאימים לטיפולים נגד EGFR, ALK או ROS1 בתור הטיפול העיקרי (תיעוד של היעדר מוטציות המפעילות EGFR [לדוגמה, DEL19 או L858R], וגם תיעוד היעדר של ארגון מחדש של הגנים ל-ALK ול-ROS1 או נוכחות מוטציה ב-K-ras);

הגיש צילומים מלפני המחקר עם ראיות מאומתות להתקדמות של המחלה לפי בדיקה של שני צילומים בידי החוקר בהתאם לקריטריונים RECIST 1.1, אחרי ההתחלה של טיפול במעכב נגד PD-1/PD-L1.;

הגיש רקמת גידול לבדיקת הסמן הביולוגי PD-L1 מדגימה מארכיון (המוגדרת: מהאבחון הראשון של NSCLC ועד לפני קבלת האימונותרפיה [נגד PD-1/PD-L1], מהנגע הראשוני או מנגע גרורתי)

;תנאי קבלה מפורטים נוספים ותנאי אי-קבלה יימסרו ע"י רופא המחקר.

קישור חיצוני: לחץ כאן
שם איש קשר: צוות מחקרים אונקולוגיה
טלפון: 03-9378086
תאריך עדכון: 10/07/2019
שם המחקר: MK7902-006
מספר הלסינקי: RMC-0151-19
חוקר ראשי: ד"ר אלונה זר
המחלה הנחקרת: סרטן ריאות גרורתי מסוג תאים שאינם קטנים NSCLC ואינם תאי קשקש
שם המחקר: MK7902-006
תיאור קצר: מחקר שלב 3 אקראי בביקורת פלצבו להערכת הבטיחות והיעילות של פמטרקסד + כימותרפיה מסוג פלטינום + פמברוליזומאב 3475-MK עם או בלי לנבטיניב 7902-E7080/MK כטיפול קו ראשון במשתתפים עם סרטן ריאות גרורתי מסוג תאים שאינם קטנים ואינם תאי קשקש ((LEAP-006
כותרת המחקר: A Phase 3 Randomized, Placebo-controlled Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Pemetrexed + Platinum Chemotherapy + Pembrolizumab (MK-3475) with or without Lenvatinib (E7080/MK-7902) as First-line Intervention in Participants with Metastatic Nonsquamous Non-small Cell Lung Cancer (LEAP-006)
תנאי קבלה עיקריים:

משתתפים בגיל 18 לפחות ביום החתימה על ההסכמה מדעת;

בעלי אבחון סרטן ריאות מסוג תאים שאינם קטנים NSCLC שאומת בבדיקה היסטולוגית או ציטולוגית, בדרגה IV;

 EGFR-, ALK-, or ROS1- mut ;

מחלה מדידה; ECOG 0 או 1;

לחץ דם תקין עם או בלי תרופות;

תנאי קבלה מפורטים נוספים ותנאי אי-קבלה יימסרו ע"י רופא המחקר.

קישור חיצוני: לחץ כאן
שם איש קשר: צוות מחקרים אונקולוגיה
טלפון: 03-9378086
תאריך עדכון: 03/07/2019
שם המחקר: MK3475-789
מספר הלסינקי: 0406-18-RMC
חוקר ראשי: ד"ר עפר רתם
המחלה הנחקרת: סרטן ריאות גרורתי מסוג תאים שאינם קטנים NSCLC
שם המחקר: MK3475-789
תיאור קצר: מחקר שלב III אקראי, כפול סמיות, של טיפול בפמטרקסד + כימותרפיה המבוססת על פלטינום, עם או בלי פמברוליזומאב MK-3475 במשתתפים עם גידולים בעלי מוטציה ב EGFR העמידים ל- TKI של סרטן ריאות גרורתי מסוג תאים שאינם קטנים NSCLC ממקור שאינו תאי קשקשKEYNOTE-789))
כותרת המחקר: A Randomized, Double-Blind, Phase 3 Study of Pemetrexed + Platinum Chemotherapy with or without Pembrolizumab (MK-3475) in TKI-resistant EGFR-mutated Tumors in Metastatic Non-squamous Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC) Participants (KEYNOTE-789)
תנאי קבלה עיקריים:

מטופלים בני 18 ומעלה;

מטופלים עם סרטן ריאות גרורתי מסוג תאים שאינם קטנים ממקור שאינו תאי קשקש, החיובי למוטציה בקולטן לגורם גדילה אפידרמלי EGFR

עברו טיפול קודם באמצעות מעכבי טירוזין קינאז TKI נגד EGFR אך הטיפול נכשל

תנאי קבלה נוספים ותנאי אי קבלה יימסרו ע"י רופא המחקר.

קישור חיצוני: לחץ כאן
שם איש קשר: צוות מחקרים אונקולוגיה
טלפון: 03-9378086
תאריך עדכון: 11/02/2019
שם המחקר: MK7902-007
מספר הלסינקי: 0780-18-RMC
חוקר ראשי: ד"ר אלונה זר
המחלה הנחקרת: סרטן ריאות מסוג תאים שאינם קטנים (NSCLC) גרורתי שלא טופל בעבר
שם המחקר: MK7902-007
תיאור קצר: ניסוי שלב 3 אקראי, כפול סמיות, על השימוש בפמברוליזומאב (MK-3475) עם או בלי לנבטיניב (E7080/MK-7902) לטיפול במשתתפים עם סרטן ריאות מסוג תאים שאינם קטנים (NSCLC) גרורתי שלא טופל בעבר, ששיעור התאים המבטאים PD-L1 בגידול שלהם (tumor proportion score; או ניקוד TPS) הוא 1% או יותר (LEAP-007).
כותרת המחקר: A Phase 3, randomized, double-blind trial of pembrolizumab (MK-3475) with or without lenvatinib (E7080/MK-7902) in participants with treatment-naïve, metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) whose tumors have a tumor proportion score (TPS) greater than or equal to 1% (LEAP-007)
תנאי קבלה עיקריים:

גברים ונשים בגילאי 18 שנים  ומעלה;

בעלי אבחון סרטן ריאות מסוג תאים שאינם קטנים NSCLC שאומת בבדיקה היסטולוגית או ציטולוגית, בדרגה IV;

מטופלים שאינם מתאימים לטיפולים נגד EGFR, ALK או ROS1 בתור הטיפול העיקרי (תיעוד של היעדר מוטציות המפעילות EGFR [לדוגמה DEL19 או L858R], וגם תיעוד היעדר של ארגון מחדש של הגנים ל-ALK ול-ROS1 או נוכחות מוטציה ב-Kirsten rat sarcoma [K-ras]);

מטופלים הסובלים ממחלה הניתנת למדידה בהתאם לקריטריונים RECIST 1.1 ;

 רקמת גידול ובה ביטוי PD-L1 בתוך 1% או יותר מתאי הגידול (TPS 1% או יותר);

ECOG 0 או 1;

תנאי קבלה מפורטים נוספים ותנאי אי-קבלה יימסרו ע"י רופא המחקר.

קישור חיצוני: לחץ כאן
שם איש קשר: צוות מחקרים אונקולוגיה
טלפון: 03-9378086
תאריך עדכון: 04/04/2019
מציג תוצאות 1 - 6 מתוך 12
<< לדף הקודם 1 2 לדף הבא >>