מספר הלסינקי: RMC 0429-18
חוקר ראשי: דר' שגיא הרנוף
המחלה הנחקרת: Aneurysmal subarachnoid hemorrhage
שם המחקר: ID-054-304
תיאור קצר: מחקר שלב 3 פרוספקטיבי, רב מרכזי, כפול סמיות, אקראי, בביקורת פלצבו, בקבוצות מקבילות להערכת היעילות והבטיחות של קלאזוסנטן במניעת הדרדרות קלינית עקב איסכמיה מאוחרת במוח (DCI), בקרב נבדקים מבוגרים עם דימום תת עכבישי על רקע מפרצת (aSAH).
כותרת המחקר: A prospective, multi-center, double-blind, randomized, placebo-controlled, parallel-group, Phase 3 study to assess the efficacy and safety of clazosentan in preventing clinical deterioration due to delayed cerebral ischemia (DCI), in adult subjects with aneurysmal subarachnoid hemorrhage (aSAH)
תנאי קבלה עיקריים:
קרטריונים מרכזיים להכללה:
* גברים ונשים בין 18-70
* אבחנה של דימום תת עכבישי על רקע מפרצת (aSAH) על ידי computed tomography angiogram(CTA) או digital subtraction angiography (DSA) ועבר סגירה של המפרצת תוך 72 שעות
* ציון WFNS בין 1-4
תנאי קבלה נוספים ותנאי אי קבלה יימסרו ע"י רופא המחקר
שם איש קשר: בליינש קרן מלכה
תאריך עדכון: 15/06/2021