שם המחקר: MK3475-991
מספר הלסינקי: 0734-19-RMC
חוקר ראשי: ד"ר אלי רוזנבאום
המחלה הנחקרת: סרטן ערמונית גרורתי רגיש לטיפול הורמונלי (mHSPC)
שם המחקר: MK3475-991
תיאור קצר: ניסוי שלב 3 אקראי, כפול סמיות על הטיפול בפמברוליזומאב (MK-3475) בשילוב עם אנזלוטמיד ודיכוי אנדרוגן (ADT) לעומת הטיפול בפלצבו בשילוב עם אנזלוטמיד ודיכוי אנדרוגן (ADT) במשתתפים עם סרטן ערמונית גרורתי, רגיש לטיפול הורמונלי (mHSPC) (KEYNOTE-991)
כותרת המחקר: A Phase 3, Randomized, Double-blind Trial of Pembrolizumab (MK-3475) Plus Enzalutamide Plus ADT Versus Placebo Plus Enzalutamide Plus ADT in Participants With Metastatic Hormone-Sensitive Prostate Cancer (mHSPC) (KEYNOTE-991)
תנאי קבלה עיקריים:

מטופלים בני 18 ומעלה;

אדנוקרצינומה בערמונית ללא תאים קטנים שאומתה בבדיקה היסטולוגית או ציטולוגית (אם הן מקובלות בהתאם לתקנות רשות הבריאות המקומית). האבחנה מצוינת בדו"ח פתולוגיה ומאומתת בידי החוקר.;

מחלה גרורתית לפי הערכת החוקר ואימות באמצעות סקירה מרכזית בלתי תלויה ללא הסרה של הסמיות על סמך שני נגעים או יותר בעצמות במיפוי עצמות ו/או מחלה באיברים פנימיים לפי CT/MRI. משתתפים שהמחלה הגרורתית שלהם מוגבלת לבלוטות הלימפה אינם מתאימים למחקר.;

 אחרי השיבוץ באקראי, על המשתתפים להסכים להמשיך לקבל טיפול ADT רציף באמצעות אגוניסטים או אנטגוניסטים להורמון LHRH במהלך טיפול המחקר או להיות אחרי כריתת אשכים דו צדדית.;

רמת תפקוד 0 או 1 לפי הסיווג של ECOG, בבדיקה שנערכה בעשרת הימים שלפני השיבוץ באקראי.;

 על משתתפים המקבלים טיפול נגד ספיגת עצם לרבות בין השאר ביספוספונט או דנוזומב לקבל מנות יציבות ארבעה שבועות או יותר לפני השיבוץ באקראי.;

 תפקוד איברים תקין לפי ערכי בדיקות מעבדה. יש לבצע את כל בדיקות המעבדה לסינון במעבדה מרכזית בעשרת הימים שלפני קבלת המנה הראשונה של תרופת המחקר.;

הגיש דגימות מביופסיית מחט עבה או מביופסיית כריתה חדשה (שנלקחה ב-12 החודשים שלפני הסינון) מרקמה רכה שלא טופלה בקרינה;

תנאי קבלה נוספים ותנאי אי קבלה יימסרו ע"י רופא המחקר.

קישור חיצוני: לחץ כאן
שם איש קשר: צוות מחקרים אונקולוגיה
טלפון: 03-9378074
תאריך עדכון: 09/06/2020
שם המחקר: CO-338-052 (TRITON2)
מספר הלסינקי: 0081-17-RMC
חוקר ראשי: ד"ר אלי רוזנבאום
המחלה הנחקרת: סרטן ערמונית גרורתי העמיד לסירוס (קו שלישי)
שם המחקר: CO-338-052 (TRITON2)
תיאור קצר: מחקר שלב 2, רב-מרכזי, בתווית פתוחה של רוקאפאריב במטופלים עם סרטן ערמונית גרורתי העמיד לסירוס, הקשור לחסר ברקומבינציה הומולוגית- גנטי: (TRITON2)
כותרת המחקר: TRITON2: A Multicenter, Open-label Phase 2 Study of Rucaparib in Patients with Metastatic Castration-resistant Prostate Cancer Associated with Homologous Recombination Deficiency(triton2)
תנאי קבלה עיקריים:

גברים בגיל 18 ומעלה

תיעוד אבחנתי היסטולוגי או ציטולוגי של אדנוקרצינומה ממויינת בצורה לא טובה (poorly differentiated adenocarcinoma) של הערמונית

גידול העמיד לסירוס (טיפול הורמונלי או ניתוחי)

המחלה התקדמה לאחר קבלת 2-1 טיפולים מכווננים מהדור החדש לקולטני אנדרוגן - AR (אָבּירָטֶרוֹן אָצֶטָט, אֶנְזָלוּטָמֶיד, או תרופה מחקרית מכווננת AR) וטיפול כימותרפי מבוסס-טקסאן למחלה העמידה לסירוס

מוטציה בגן BRCA1/2  או ATM, או תיעוד מולקולרי לחסר ברקומבינציה הומולוגית (HRD)

 תנאי קבלה נוספים ומפורטים ותנאי אי-קבלה יימסרו ע"י רופא המחקר.

קישור חיצוני: לחץ כאן
שם איש קשר: צוות מחקרים אונקולוגיה
טלפון: 03-9378074
תאריך עדכון: 05/04/2020
שם המחקר: BAYER 17403
מספר הלסינקי: 0099-18-RMC
חוקר ראשי: ד"ר אלי רוזנבאום
המחלה הנחקרת: סרטן שלפוחית השתן או דרכי השתן מסוג קרצינומה של תאי אורותל מתקדם מקומי או גרורתי (קו שני/שלישי)
שם המחקר: BAYER 17403
תיאור קצר: מחקר פאזה 2/3, רב-מרכזי אקראי, פתוח, להערכת היעילות והבטיחות של טיפול ברוגרטיניב (BAY 1163877) בהשוואה לטיפול בכימותרפיה בחולים עם סרטן שלפוחית השתן או דרכי השתן מסוג קרצינומה של תאי אורותל מתקדם מקומי או גרורתי, חיובי לקולטן ל-FGF, שקיבלו בעברם טיפול כימותרפי הכולל פלטינום
כותרת המחקר: A randomized, open label, multicenter Phase 2/3 study to evaluate the efficacy and safety of rogaratinib (BAY 1163877) compared to chemotherapy in patients with FGFR-positive locally advanced or metastatic urothelial carcinoma who have received prior platinumcontaining chemotherapy
תנאי קבלה עיקריים:

נשים וגברים בגיל 18 ומעלה

זמינות של ביופסיה שמורה או טרייה עבור בדיקת רצפטור ל FGF

בדיקת FGFR תבוצע על פי שיקול דעתו של רופא המחקר, לכל היותר 90 יום לפני התחלת תהליך המיון למחקר

תיעוד של קרצינומה של תאי אורותל (קרצינומה של תאי מעבר) כולל שלפוחית השתן, אגן הכליה, השופכן, השופכה

התקדמות המחלה במהלך או בעקבות טיפול מניעתי או משלים קודם של כימותרפיה המכילה פלטינום. התקדמות המחלה צריכה להתרחש במהלך 12 חודשי הטיפול

לפחות נגע מדיד אחד בהתאם לקריטריוני הערכת התגובה בגידולים מוצקים תוך שימוש ב CT או MRI (עם חומר ניגוד)

ערכי מעבדה תקינים ותפקוד תקין של מערכות הגוף

תנאי קבלה נוספים ומפורטים ותנאי אי-קבלה יימסרו ע"י רופא המחקר.

קישור חיצוני: לחץ כאן
שם איש קשר: צוות מחקרים אונקולוגיה
טלפון: 03-9378074
תאריך עדכון: 05/04/2020
שם המחקר: (THOR)BLC3001
מספר הלסינקי: 0242-18-RMC
חוקר ראשי: ד"ר אלי רוזנבאום
המחלה הנחקרת: סרטן מתקדם בשלפוחית השתן וסטיות נבחרות בגן FGFR
שם המחקר: (THOR)BLC3001
תיאור קצר: מחקר שלב 3 להשוואה של ארדפיטיניב (Erdafitinib) לווינפלונין (Vinflunine) או דוסטאקסל (Docetaxel) או פמברוליזומאב (Pembrolizumab) בנבדקים עם סרטן מתקדם באורותליום וסטיות נבחרות בגן FGFR
כותרת המחקר: A Phase 3 Study of Erdafitinib Compared With Vinflunine or Docetaxel or Pembrolizumab in Subjects with Advanced Urothelial Cancer and Selected FGFR Gene Aberrations
תנאי קבלה עיקריים:

בני 18 ומעלה ;

 הוכחה היסטולוגית לקיומה של קרצינומת תאי המעבר של שלפוחית השתן. רכיבים משניים (בסך הכול מתחת ל-50%) של היסטולוגיה משתנה, כגון התמיינות של הבלוטות או של תאי הקשקש, או התפתחות לפנוטיפים אגרסיביים יותר כמו סרקומטואיד או שינוי מיקרופפילרי, הינם מקובלים;

מחלה בשלב 4 (סרטן גרורתי או לא ניתן לכריתה בניתוח, cT4b, N+, או M+);

התקדמות מחלה מתועדת, המוגדרת ככל התקדמות שדורשת שינוי בטיפול, טרם ההקצאה האקראית.;

 רק קו קודם אחד של טיפול מערכתי שניתן עבור סרטן גרורתי באורותליום. נבדקים שקיבלו כימותרפיה ניאואדג'ובנטית או נלווית והציגו התקדמות מחלה בתוך תקופה בת 12 חודשים מהמנה האחרונה, נחשבים כמי שקיבלו כימותרפיה מערכתית במסגרת מחלה גרורתית.;

 תנאי קבלה מפורטים נוספים ותנאי אי-קבלה יימסרו ע"י רופא המחקר.

קישור חיצוני: לחץ כאן
שם איש קשר: צוות מחקרים אונקולוגיה
טלפון: 03-9378074
תאריך עדכון: 05/04/2020
שם המחקר: Niagara
מספר הלסינקי: 0598-18-RMC
חוקר ראשי: ד"ר אלי רוזנבאום
המחלה הנחקרת: סרטן שלפוחית השתן הפולש לשריר
שם המחקר: Niagara
תיאור קצר: מחקר פאזה III, אקראי, בתווית פתוחה, רב-מרכזי, גלובלי לקביעת היעילות והבטיחות של דורבלומאב בשילוב עם גמציטאבין + ציספלטין כטיפול נאו-אדג'ובנטי ולאחר מכן דורבלומאב בלבד כטיפול אדג'ובנטי בחולי סרטן שלפוחית השתן הפולש לשריר (מחקר NIAGARA)
כותרת המחקר: A Phase III, Randomized, Open-Label, Multi-Center, Global Study to Determine the Efficacy and Safety of Durvalumab in Combination with Gemcitabine+Cisplatin for Neoadjuvant Treatment Followed by Durvalumab Alone for Adjuvant Treatment in Patients with Muscle-Invasive Bladder Cancer (NIAGARA)
תנאי קבלה עיקריים:

גברים ונשים בגילאי 18 שנים  ומעלה;

 חולי TCC בשלפוחית השתן הפולשת לשריר;

סטטוס תפקודי של 0 או 1 לפי ECOG במועד הגיוס;

סטטוס PD-L1 בדגימת הגידול, כולל בדיקת אימונו-היסטוכימיה (IHC), המאושרת ע"י מעבדת ייחוס, חייב להיות ידוע לפני שיבוץ האקראי.;

תיפקוד הולם של איברים והמח עצם ;

המטופלים חייבים להיות בעלי תוחלת חיים צפויה במשך 12 שבועות לפחות במועד השיבוץ האקראי;

 תנאי קבלה מפורטים נוספים ותנאי אי קבלה יימסרו ע''י רופא המחקר.

קישור חיצוני: לחץ כאן
שם איש קשר: צוות מחקרים אונקולוגיה
טלפון: 03-9378074
תאריך עדכון: 05/04/2020
שם המחקר: MK7902-011
מספר הלסינקי: RMC-0145-19
חוקר ראשי: ד"ר דניאל גולדשטיין
המחלה הנחקרת: סרטן מתקדם מקומית או גרורתי של תאי מעבר של מערכת השתן
שם המחקר: MK7902-011
תיאור קצר: מחקר שלב 3 אקראי, כפול סמיות להשוואת היעילות והבטיחות של פמברוליזומאב (MK-3475) בשילוב עם לנבטיניב (E7080/MK-7902) ליעילות והבטיחות של פמברוליזומאב בשילוב עם פלצבו, כאשר הם ניתנים כטיפול קו ראשון נגד סרטן מתקדם מקומית או גרורתי של תאי מעבר של מערכת השתן (Urothelial Carcinoma) במשתתפים שאינם מתאימים לטיפול בציספלטין, שהגידולים שלהם מבטאים PD-L1, ובמשתתפים שאינם מתאימים לטיפול באף כימותרפיה המכילה פלטינום, בלי קשר לביטוי (LEAP-011) PD-L1
כותרת המחקר: A Phase 3, Randomized, Double-blind Study to Compare the Efficacy and Safety of Pembrolizumab (MK-3475) in Combination with Lenvatinib (E7080/MK-7902) Versus Pembrolizumab and Placebo as First Line Treatment for Locally Advanced or Metastatic Urothelial Carcinoma in Cisplatin-ineligible Participants Whose Tumors Express PD-L1, and in Participants Ineligible for Any Platinum-containing Chemotherapy Regardless of PD-L1 Expression (LEAP-011)
תנאי קבלה עיקריים:

משתתפים בגיל 18 לפחות ביום החתימה על ההסכמה מדעת;

משתתפים עם סרטן מתקדם מקומית או גרורתי של תאי מעבר של מערכת השתן (Urothelial Carcinoma) במשתתפים שאינם מתאימים לטיפול בציספלטין, שהגידולים שלהם מבטאים PD-L1, ובמשתתפים שאינם מתאימים לטיפול באף כימותרפיה המכילה פלטינום;

מחלה מדידה;

 זמינות ביופסיה;

 תנאי קבלה מפורטים נוספים ותנאי אי-קבלה יימסרו ע"י רופא המחקר.

קישור חיצוני: לחץ כאן
שם איש קשר: צוות מחקרים אונקולוגיה
טלפון: 03-9378074
תאריך עדכון: 05/04/2020
מציג תוצאות 1 - 6 מתוך 19
<<לדף הקודם1 2 3 4לדף הבא>>