שם המחקר: CA045-022
מספר הלסינקי: 0525-20-RMC
חוקר ראשי: ד"ר דניאל הנדלר
המחלה הנחקרת: מלנומה
שם המחקר: CA045-022
תיאור קצר: מחקר שלב 3 בהקצאה אקראית, בתווית פתוחה להערכת טיפול אימונותרפי נלווה של במפגלדסלוקין בשילוב עם ניבולומאב בהשוואה לניבולומאב לאחר כריתה מלאה של מלנומה במטופלים הנמצאים בסיכון גבוה להישנות המחלה (PIVOT-12).
כותרת המחקר: A Phase 3, Randomized, Open-label Study to Compare Adjuvant Immunotherapy of Bempegaldesleukin Combined with Nivolumab Versus Nivolumab After Complete Resection of Melanoma in Patients at High Risk for Recurrence (PIVOT-12)
תנאי קבלה עיקריים: מטופלים או מטופלות, בגיל 12 שנים ומעלה בעת החתימה על טופס ההסכמה מדעת (גיל 18 שנים ומעלה היכן שהתקנות המקומיות או מדיניות המוסד אינן מתירות למטופלים בני פחות מ-18 שנים להשתתף); מלנומה בעור בשלב IIIA (גרורות בבלוטות הלימפה בגודל של יותר מ-1 מ"מ, בשלב IIIB/C/D או בשלב IV‏ (M1a/b/c/d), מאושרת מבחינה היסטולוגית על ידי הוועדה המאוחדת האמריקנית לסרטן (AJCC) (מהדורה 8) בעת הכניסה למחקר, אשר נכרתה לחלוטין בניתוח בטווח של 12 שבועות לפני ההקצאה האקראית. מטופלים עם נוכחות של מחלה עם גרורות באזור מעבר (in-transit) או מחלה עם גרורות מיקרוסטליטיות יורשו להשתתף אם המחלה נכרתה לחלוטין בניתוח. המטופלים חייבים היו לעבור ניתוח להסרה מלאה של המחלה ולהיות בעלי תיעוד של שוליים ניתוחיים חופשיים מגידול, לפי העניין; יש לספק רקמת גידול מביופסיה או ממחלה שנכרתה למעבדה מרכזית לצורך ניתוח סטטוס PD-L1. למטופלים חייב להיות סיווג של ביטוי PD-L1 (1% ומעלה, פחות מ-1%, לא ברור, בלתי ניתן להערכה) לפני ההקצאה האקראית; 4. סטטוס "ללא מחלה" המתועד על-ידי בדיקה גופנית מלאה ובדיקות דימות במהלך 28 הימים שלפני ההקצאה האקראית; תנאי קבלה מפורטים נוספים ותנאי אי-קבלה יימסרו ע"י רופא
קישור חיצוני: לחץ כאן
שם איש קשר: צוות מחקרים אונקולוגיה
טלפון: 03-9378077
תאריך עדכון: 15/06/2021
שם המחקר: MK7902-003
מספר הלסינקי: 0692-18-RMC
חוקר ראשי: ד"ר דניאל הנדלר
המחלה הנחקרת: מלנומה מתקדמת
שם המחקר: MK7902-003
תיאור קצר: ניסוי בפאזה 3, אקראי, בביקורת פלצבו לשם הערכת הבטיחות והיעילות של פמברוליזומאב (MK-3475) ולנבטיניב (E7080/MK-7902) לעומת פמברוליזומאב לבד כטיפול התערבותי קו ראשון בקרב משתתפים עם מלנומה מתקדמת (LEAP-003).
כותרת המחקר: A Phase 3 Randomized, Placebo-controlled Trial to Evaluate the Safety and Efficacy of Pembrolizumab (MK-3475) and Lenvatinib (E7080/MK-7902) Versus Pembrolizumab Alone as First-line Intervention in Participants with Advanced Melanoma (LEAP-003)
תנאי קבלה עיקריים: גברים ונשים בגילאי 18 שנים  ומעלה בעלי מלנומה שאושרה מבחינה היסטולוגית או ציטולוגית בעלי מלנומה שאיננה ניתנת לכריתה דרגה 3 או דרגה 4, לפי הקווים המנחים של הוועדה האמריקאית המשותפת של סרטן מהדורה 8, שאיננה רגישה לטיפול מקומי בעלי תיעוד של סטטוס מוטציות מפעילות ב-BRAF V600 או הסכמה לבדיקה של המוטציה BRAF V600 במהלך תקופת הסינון  בעלי סטטוס תפקודי ECOG בין 0 ל-1 בעלי נוכחות של נגע מדיד אחד לפחות ב-CT או ב-MRI לפי הקריטריונים של RECIST 1.1 אספקת ביופסיה של הגידול.; בעלי רזולוציה של ההשפעה/ות הטוקסית/יות של הטיפול הקודם האחרון לדרגה 1 או פחות (למעט אלופציה)  תנאי קבלה מפורטים נוספים ותנאי אי-קבלה יימסרו ע"י רופא המחקר
קישור חיצוני: לחץ כאן
שם איש קשר: צוות מחקרים אונקולוגיה
טלפון: 03-9378077
תאריך עדכון: 15/06/2021
שם המחקר: MK3475-630
מספר הלסינקי: 0816-18-RMC
חוקר ראשי: דר' נגה קורמן
המחלה הנחקרת: סרטן עור של תאי קשקש מתקדם מקומית בסיכון גבוה
שם המחקר: MK3475-630
תיאור קצר: מחקר שלב 3 אקראי, כפול סמיות, בביקורת פלצבו להערכת הטיפול בפמברוליזומאב לעומת פלצבו בתור טיפול אדג'ובנטי אחרי ניתוח והקרנה במשתתפים עם סרטן עור של תאי קשקש מתקדם מקומית בסיכון גבוה (LA-cSCC) (KEYNOTE-630)
כותרת המחקר: A Phase III, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Evaluate Pembrolizumab versus Placebo as Adjuvant Therapy Following Surgery and Radiation of High-Risk Locally Advanced Cutaneous Squamous Cell Carcinoma (LA cSCC)
תנאי קבלה עיקריים: גברים ונשים בגילאי 18 שנים  ומעלה  המשתתפים חייבים להיות עם cSCC שאומת בבדיקה היסטולוגית באתר המחלה הראשוני (גרורה לעור מסרטן ראשוני אחר או מסרטן ראשוני שלא נמצא אינם מקובלים) על המשתתפים להיות אחרי כריתה כירורגית של כל מחלת ה-cSCC הידועה, עם או בלי סימנים מיקרוסקופיים לסרטן בשולי הרקמה שהוסרה; המשתתף חייב להיות עם LA cSCC עם מאפיין/ים המובילים לסיכון גבוה אשר אומת בבדיקה היסטולוגית בתור אתר המחלה הראשוני (גרורה לעור מסרטן ראשוני אחר או מסרטן ראשוני שלא נמצא אינם מקובלים)  המשתתף השלים טיפול אדג'ובנטי בקרינה נגד LA cSCC ומנת הקרינה האחרונה ניתנה לפני למעלה מארבעה שבועות ולא יותר מ 16 שבועות לפני השיבוץ באקראי  המשתתף קיבל טיפול אדג'ובנטי בקרינה בלפחות 25 מקטעים של 50 גריי לטיפול ב-LA cSCC לפני ההצטרפות למחקר המשתתף ללא מחלה להערכת החוקר אחרי הערכת סיווג מלאה בבדיקה רדיולוגית 28 ימים ויותר לפני השיבוץ באקראי המשתתף מגיש דגימת רקמה המתאימה לבדיקת PD-L1 במעבדה המרכזית. דגימת רקמה זו יכולה להתקבל או מהכריתה הכירורגית, או מדגימת רקמה קודמת מארכיון, מאזור שלא עבר הקרנה תוחלת החיים של המשתתף גבוהה משלושה חודשים תנאי קבלה מפורטים נוספים ותנאי אי-קבלה יימסרו ע"י רופא המחקר
קישור חיצוני: לחץ כאן
שם איש קשר: צוות מחקרים אונקולוגיה
טלפון: 03-9378077
תאריך עדכון: 15/06/2021
שם המחקר: MK3475-158
מספר הלסינקי: 0012-16-RMC
חוקר ראשי: פרופ' סלומון שטמר
המחלה הנחקרת: גידולים מוצקים במצב מתקדם
שם המחקר: MK3475-158
תיאור קצר: ניסוי קליני על פמברוליזומאב (MK-3475), להערכת סמנים ביולוגיים המנבאים תגובה לטיפול בקרב נבדקים עם גידולים מוצקים במצב מתקדם (KEYNOTE 158)
כותרת המחקר: A Clinical Trial of Pembrolizumab (MK-3475) Evaluating Predictive Biomarkers in Subjects with Advanced Solid Tumors (KEYNOTE 158)
תנאי קבלה עיקריים: מטופלים בני 18 ומעלה;  גידול מוצק מתקדם (גרורתי ו/או בלתי ניתן להסרה בניתוח) מתועד בבדיקה היסטולוגית, שאינו ניתן לריפוי, ולאחר טיפול קו-ראשון מקובל נכשל. מחלת המטופל היתה צריכה להתקדם במהלך טיפולים הידועים כבעלי תועלת קלינית או שהמטופל הראה סבילות לטיפולים אלו. אין גבול למספר משטרי הטיפול הקודמים.; הגשת דגימת גידול הניתנת להערכה לטובת אנליזה מנגע גידול אשר לא עבר הקרנות (ניתן לשקול חריגות מכך לאחר התייעצות עם היוזם) (ראה הנחיות מפורטות במדריך הנהלים). על רקמת הגידול המוגשת לאנליזה להיות מדגימת רקמה של גידול יחיד ובכמות ואיכות מספקות המאפשרות ביצוע הערכה של כל הסמנים הביולוגיים העיקריים הנדרשים.  ; אם הגיוס לקבוצות A-J עבר להעשרת סמנים ביולוגיים, על המטופל לסבול מגידול שהוא חיובי לאחד או יותר מהסמנים הביולוגיים העיקריים שהוגדרו מראש, כפי שמוערך על ידי המעבדה המרכזית.  סמנים ביולוגיים אלה של העשרה יכולים להיות ביטוי PD-L1 על פי IHC (באחוז שיוגדר מראש), דירוג RNA GEP חיובי בגידול (בערך סף שהוגדר מראש), ו/או MSI-H של הגידול.  ; להיות בעל מחלה הניתנת למדידה רדיולוגית בהתבסס על RECIST 1.1.   סקירה רדיולוגית מרכזית בלתי-תלויה חייבת לאמת את הימצאות המחלה הניתנת למדידה רדיולוגית בהתבסס על RECIST 1.1 כדי שהנבדק יהיה מתאים להשתתפות בניסוי (ראה הנחיות מפורטות במדריך נהלי המרכז).  נגעי גידול הממוקמים באזור שעבר טיפול בקרינה בעבר נחשבים כניתנים למדידה אם הודגמה התקדמות בנגעים האלה.  ; להיות בעל רמת תפקוד 0 או 1 לפי דירוג התפקוד ECOG.;  להראות תפקוד איברים תקין. ; תנאי קבלה נוספים ותנאי אי קבלה יימסרו ע"י רופא המחקר.
קישור חיצוני: לחץ כאן
שם איש קשר: צוות מחקרים אונקולוגיה
טלפון: 03-9378086
תאריך עדכון: 15/06/2021
שם המחקר: PUMA-NER-5201
מספר הלסינקי: 0321-14-RMC
חוקר ראשי: פרופ' סלומון שטמר
המחלה הנחקרת: מטופלים עם גידולים מוצקים בעלי מוטציות סומטיות בקולטן לגורם גדילה אפידרמלי אנושי (EGFR, HER2, HER3) או הגברה (אמפליפיקציה) של הגן המקודד EGFR.
שם המחקר: PUMA-NER-5201
תיאור קצר: בעל ספציפיות כפולה, בחולים עם גידולים סולידיים במצב מתקדם ו/או גרורתי
כותרת המחקר: AN OPEN-LABEL, PHASE 2 BASKET STUDY OF NERATINIB IN PATIENTS WITH SOLID TUMORS WITH SOMATIC ACTIVATING HER MUTATIONS
תנאי קבלה עיקריים: מטופלים בני 18 ומעלה;   גידולים סרטניים עם היסטולוגיה חיובית במטופלים עם מוטציות ERBB אקטיביות ו/או הגברה של הגן EGFR, שהטיפולים המקובלים נכשלו או שעבורם טיפול סטנדרטי או מרפא אינו קיים או שאינו נחשב כמספק או מתאים על ידי החוקר.; מוטציה מתועדת: מוטצית ERBB2 בסרטן שד, שלפוחית השתן/דרכי השתן, דרכי מרה, סרטן קולורקטל, רירית הרחם, ושט-קיבה, ריאות, שחלות וכל מחלת סרטן אחרת או מוטציית EGFR exon 18 בסרטן ריאות או מוטציית ERBB4 בכל סוג של סרטן; לפחות נגע אחד מדיד לפי הגדרת RECIST v1.1 . מטופלים שמחלתם אינה מדידה לפי RECIST עשויים להתאים להשתתפות, בתנאי שניתן להעריך את תגובת המחלה לפי קריטריונים מקובלים אחרים.; מקטע פליטה של חדר שמאל גדול מ- 50%, נמדד באמצעות סריקת מוגה או אקו-לב.; מצב תפקודי 0-2 בסולם ECOG; נשים החולות בסרטן שידוע שמפרישות beta human chorionic gonadotropin כלומר ג'רמינומה, יכולות להשתתף במחקר אם דפוס הסרום hCG מצביע על ממאירות ואולטרסאונד של האגן שלילי להריון.; קריטריונים נוספים להכללה עבור מטופלי סרטן שד עם גידולים בעלי מוטציות ERBB2 עוקבות HR שלילי ו- HR חיובי: ביופסיה טרייה במהלך 28 ימים לאחר התחלת הטיפול עבור כל המטופלים עם סרטן שד; עבור עוקבת HR חיובי בלבד: מחלה עם HR חיובי המוגדרת כ- >1% ER חיובי ו/או תאי PR חיובי (בוצע על הביופסיה העדכנית ביותר שנבדקה במעבדה מקומית ועומדת בהנחיות ה- ASCO/CAP או ESMO; 1% ER חיובי ו/או תאי PR חיובי (בוצע על הביופסיה העדכנית ביותר שנבדקה במעבדה מקומית ועומדת בהנחיות ה- ASCO/CAP או ESMO; עבור עוקבת HR חיובי בלבד: פוסט מנופאוזה; עבור עוקבת HR חיובי בלבד: פרה/פרימנופאוזה; עבור עוקבת HR חיובי בלבד: התקדמות מחלה מתועדת לאחר טיפול כימותרפי כלשהו או טיפול הורמונלי (כולל פולבסטרנט); תנאי קבלה נוספים ותנאי אי קבלה יימסרו ע"י רופא המחקר.
קישור חיצוני: לחץ כאן
שם איש קשר: צוות מחקרים אונקולוגיה
טלפון: 03-9378086
תאריך עדכון: 15/06/2021
שם המחקר: TBX-3400-003 Taiga
מספר הלסינקי: RMC-0049-20
חוקר ראשי: פרופ' סלומון שטמר
המחלה הנחקרת: גידולים ממאירים מוצקים
שם המחקר: TBX-3400-003 Taiga
תיאור קצר: PD1-LAG3 נוגדן ,RO7247669 הפרמקוקינטיקה, הפרמקודינמיקה ופעילות נוגדת גידול מקדמית של
כותרת המחקר: A Phase 1 Single-Center Dose-Escalation Study of the Safety, Tolerability and Early Efficacy of TBX-3400 in Subjects with Solid Malignant Tumors Resistant or Refractory to Standard Therapies (TBX-3400-003)
תנאי קבלה עיקריים: נבדקים גברים או נשים בני ובנות 18 ומעלה; אבחון מאושר ציטולוגית של גידול/ים ממאיר/ים; גידול גרורתי שהטיפול בו נכשל בקו טיפול אחד לפחות כאשר האפשרויות האחרות אינן טיפולי ריפוי; או גידול גרורתי עם סירוב של המטופל לטיפול קונבנציונלי, לשיקול דעת החוקר; פרק זמן של 30 יום לפחות מאז מנת התרופה האחרונה לטיפול בממאירות של המטופל או לשיקול דעת החוקר, לפחות 7 ימים מאז המנה האחרונה של טיפול תרופתי בעל זמן מחצית חיים קצר.; מחלה ניתנת למדידה או הערכה על פי קריטריוני RECIST גרסה 1.1; מצב תפקודי של 0 עד 2 על פי ECOG; תנאי קבלה מפורטים נוספים ותנאי אי-קבלה יימסרו ע"י רופא המחקר.
קישור חיצוני: לחץ כאן
שם איש קשר: צוות מחקרים אונקולוגיה
טלפון: 03-9378110
תאריך עדכון: 15/06/2021
מציג תוצאות 1 - 6 מתוך 228
<<לדף הקודם1 2 3 4 5 6 7 8 9 10לדף הבא>>