מספר הלסינקי: 0227-16-RMC
חוקר ראשי: פרופ' אלון גרוסמן
המחלה הנחקרת: MI
שם המחקר: DAL-301/ DALCOR
תיאור קצר: מחקר שלב III כפול סמיות, אקראי בביקורת פלצבו, להערכת ההשפעות של דאלסטראפיב (dalcetrapib) על הסיכון הקרדיווסקולרי (CV) באוכלוסייה שהוגדרה לפי מאפיינים גנטיים וכוללת אנשים שסבלו לאחרונה מתסמונת כלילית חריפה (ACS): ניסוי dal-GenE
כותרת המחקר: A phase III, double-blind, randomized placebo-controlled study to evaluate the effects of dalcetrapib on cardiovascular (CV) risk in a genetically defined population with a recent Acute Coronary Syndrome (ACS): The dal-GenE trial.
תנאי קבלה עיקריים: קריטריונים להכללה:
נבדקים עם רקע גנטי מתאים שאושפזו לאחרונה עקב ACS (בין ארבעה ל-12 שבועות לאחר האירוע הקובע),.
נבדקים גברים ונשים בגיל 45 ומעלה בעת ביקור הסינון
גנוטיפ AA
קריטריונים לאי-הכללה:
נשים בהריון
נשים בעלות פוטנציאל להרות
אי ספיקת לב בדרגה III או IV
המוגלובין ידוע אחרון <10 ג'/ד""ל
לחץ דם סיסטולי (BP) >180 מ""מ כספית ו/או לחץ דם דיאסטולי >110 מ""מ
קריאטינין בסרום ידוע אחרון > 2.2 מ""ג/ד""ל
רמת ALT או AST ידועה אחרונה > פי 3 מהגבול העליון התקין (ULN) או רמת אלקליין פוספטאז > פי 2 מה-ULN
המוגלובין A1c (HbA1c) ידוע אחרון >10%
שם איש קשר: אירינה גנין/קרן יוסקוביץ
תאריך עדכון: 20/02/2018