מספר הלסינקי: 0582-13-RMC
חוקר ראשי: פרופ' דוד מרגל
המחלה הנחקרת: BRCA בגברים
שם המחקר: 0582-13-RMC
תיאור קצר: בדיקות סקר בהתאמה אישית בקרב גברים עם נטייה גנטית גבוהה לסרטן הערמונית- במסגרת מחקר פרוספקטיבי זה אנו מבצעים בדיקות סקר בקרב גברים עם נטייה גנטית גבוהה לסרטן הערמונית. אוכלוסיית היעד הם גברים, בגילאים 40-70, הנושאים את אחת המוטציות הבאות BRCA1, BRCA2 או MMR ( MLH1, MSH2, MSH6, PMS2). המשתתפים יעברו בדיקות הכוללות:
* בדיקות דם לסמני סרטן שונים בניהם בדיקת PSA, בדיקת פרופיל הורמונלי, אנליזת המטבוליזם האסטרוגני,
* בדיקת MRI של הערמונית.
* המשתתפים יתבקשו לענות על שאלון IPSS (International Prostate Symptom Score) לצורך הערכת הגדלה שפירה של הערמונית.
כותרת המחקר: בדיקות סקר בהתאמה אישית בקרב גברים עם נטייה גנטית גבוהה לסרטן הערמונית
תנאי קבלה עיקריים: תנאי הכללה:
1. גברים נשאים של מוטציה בגן BRCA1/2 או מוטציות בקבוצת הגנים MMR, הכוללים MSH6, MSH2, MLH1 ו- PMS2.
2. ציון 0-2 במבחן WHO Performance status.
3. ללא הסטוריה קודמת של סרטן בלוטת הערמונית.
4. ללא כל נסיבות פיזיולוגיות, משפחתיות, סוציאליות או גיאוגרפיות אשר יכולות למנוע דבקות בפרוטוקול המחקר ובלוחות הזמנים העתידיים.
5. משתתפים אשר אינם יכולים לעבור בדיקת MRI מסיבות שונות כדוגמא קלסטרופוביה, רמת קריאטינין גבוהה או נוכחות מתכות יוכלו להשתתף במחקר אך לא יבצעו בדיקת MRI.
6. יינתן אישור בכתב להשתתפות במחקר לפי ICH/EH GCP לפני הכללתו במחקר.
תנאי אי הכללה:
1. מקרה קודם של סרטן עם פרוגנוזה סופנית פחות מ-5 שנים.
2. היסטוריה של סרטן בלוטת הערמונית.
שם איש קשר: יחידת המחקר של פרופ' דוד מרגל, המחלקה האורולוגית
תאריך עדכון: 15/06/2021