מספר הלסינקי: 0102-15-RMC

חוקר ראשי: פרופ' דוד מרגל

שם המחקר: 0102-15-RMC

תיאור קצר: מחקר רנדומאלי המשווה בין LHRH-antagonist ל LHRH-agonist ובודק תפקוד אנדותלי וביומרקרים קרדיו-וסקולרים בחולים עם סרטן ערמונית מתקדם ומחלת רקע קרדיו-וסקולרית- השוואת תפקוד אנדותלי וסמנים קרדיו-וסקולרים במטופלים עם סרטן ערמונית מתקדם ומחלה קרדיו-וסקולרית שיטופלו עם Degarelix לעומת LHRH agonist במשך שנה: * החלוקה לקבוצות המחקר הינה רנדומלית * במהלך המחקר יאספו המדדים הבאים: דגימות דם לבדיקת פרופיל הורמונלי, פרופיל קרדיווסקולרי ופרופיל שומנים * תיעוד תופעות לוואי * בדיקות מעקב אנדותליאליות * שאלון איכות חיים לחולי סרטן ערמונית (FACT-P) בנוסף יתבצע מעקב במשך 5 שנים לאחר סיום השנה הראשונה במחקר.

תנאי קבלה עיקריים: תנאי הכללה: 1) גברים המאובחנים עם סרטן הערמונית מתקדם המיועדים להתחיל טיפול הורמונלי לתקופה של שנה לפחות ובעלי מחלת רקע קרדיו-וסקולרית. 2)אורך חיים צפוי של שנה לפחות. 3)סטטוס תפקודי (WHO) של 0-2. 4) המטופל מסוגל ומעוניין לחתום על טופס הסכמה מדעת. תנאי אי-הכללה: 1)שימוש קודם בדיכוי הורמונלי (Androgen Deprivation Therapy) 2)שימוש ב dutasteride /finasteride בשישה חודשים האחרונים 3)רגישות ידועה ל Degarelix 4)כל מצב פסיכולוגי,משפחתי,סוציולוגי או גאוגרפי שעשוי לפגוע בטיפול והמעקב לפי פרוטוקול המחקר.

שם איש קשר: יחידת המחקר של פרופ' דוד מרגל, המחלקה האורולוגית

טלפון: 03-9376553

מייל: BRCAInMen@clalit.org.il

מספר הלסינקי: 0167-16-RMC

חוקר ראשי: פרופ' דוד מרגל

שם המחקר: 0167-16-RMC

תיאור קצר: מחקר להערכת תוצאי מחלה וטיפול בגברים נשאי מוטציות הקשורות בסיכון גבוה לסרטן החולים בסרטן הערמונית- הערכת תוצאי מחלה וטיפול בגברים נשאי מוטציה בגנים BRCA2, BRCA1 , Lynch syndrome ו HOXB13 החולים בסרטן הערמונית: * השוואת הטיפול * השוואת השרידות * השוואת חומרת המחלה וחזרתה

תנאי קבלה עיקריים: תנאי הכללה: 1. גבר בגיל 18 ומעלה המאובחן עם סרטן הערמונית 2. ידוע כנשא או לא נשא של מוטציה הקשורה בסיכון גבוה לסרטן הערמונית, או שהופנה לביצוע בדיקה גנטית למוטציות אלו. תנאי אי-הכללה: 1. מטופלים שאינם יכולים או מעוניינים לחתום על טופס הסכמה מדעת. 2. מטופלים שהמידע הרפואי שלהם אינו זמין.

שם איש קשר: יחידת המחקר של פרופ' דוד מרגל, המחלקה האורולוגית

טלפון: 03-9376553

מייל: BRCAInMen@clalit.org.il

מספר הלסינקי: 0316-16-RMC

חוקר ראשי: פרופ' דוד מרגל

שם המחקר: 0316-16-RMC

תיאור קצר: מחקר תצפיתי הבוחן יעילות שיטות פוקאליות לאבחון וטיפול בסרטן הערמונית- קביעת יעילות טיפולים פוקאליים לערמונית בטיפול בחולי סרטן ערמונית המוגדר כגידול מקומי בערמונית. במסגרת המחקר יתבקשו המשתתפים לענות על שאלוני השפעה על איכות חיים - תסמיני השתנה ותפקוד מיני בקרב גברים לאחר טיפולים פוקאליים לערמונית וכן יאספו מדדי PSA ובדיקות ה-MRI והביופסיה לערמונית המתבצעות במסגרת המעקב הקליני, במשך 5 שנים מתחילת הטיפול. * בדיקת מהימנות ביופסיה בשיטת MRI-US FUSION לזיהוי סרטן הערמונית, ויכולת האבחנה בין סרטן בסיכון נמוך לסרטן בסיכון גבוה.

תנאי קבלה עיקריים: תנאי הכללה: 1. גברים אשר עברו או יעברו MRI-US FUSION , HIFU , או Vascular-targeted photodynamic TOOKAD במרכז רפואי רמת אביב. 2. גיל 18-90 תנאי אי-הכללה: אין

שם איש קשר: יחידת המחקר של פרופ' דוד מרגל, המחלקה האורולוגית

טלפון: 03-9376553

מייל: BRCAInMen@clalit.org.il

מספר הלסינקי: 0618-17-RMC

חוקר ראשי: פרופ' דוד מרגל

שם המחקר: 0618-17-RMC

תיאור קצר: מחקר לבחינת הליך ביופסיה לערמונית בשיטת MRI-US Fusion - גישה טרנס פרינאלית אל מול טרנס רקטלית- השוואה בשיעור גילוי סרטן הערמונית בביופסיה בשיטת MRI-US FUSION בגישה טרנס פרינאלית אל מול טרנס רקטלית.

תנאי קבלה עיקריים: תנאי הכללה: 1. גברים בגילאי 18-90 2. שמתוכננים לעבור ביופסיה לערמונית 3. בעלי MRI עדכני לערמונית בציון 3-5 PIRADS תנאי אי-הכללה: 1. מטופלים ללא MRI לערמונית 2. ציון PIRADS - 3 3. התחילו טיפול לסרטן הערמונית"

שם איש קשר: יחידת המחקר של פרופ' דוד מרגל, המחלקה האורולוגית

טלפון: 03-9376553

מייל: BRCAInMen@clalit.org.il

מספר הלסינקי: 0131-15-RMC

חוקר ראשי: פרופ' דוד מרגל

שם המחקר: 0131-15-RMC

תיאור קצר: מחקר לבחינת הליך ביופסיית הערמונית בשיטת MRI-US FUSION- בדיקת מהימנות ביופסיה בשיטת MRI-US FUSION לזיהוי סרטן הערמונית, ויכולת האבחנה בין סרטן בסיכון נמוך לסרטן בסיכון גבוה .

תנאי קבלה עיקריים: תנאי הכללה: 1. גברים אשר עברו או יעברו ביופסיה בשיטת MRI-US FUSION. 2.גיל 18-90. תנאי אי-הכללה: גברים אשר עברו או יעברו ביופסיה מונחית סונר (רגילה) לערמונית"

שם איש קשר: יחידת המחקר של פרופ' דוד מרגל, המחלקה האורולוגית

טלפון: 03-9376553

מייל: BRCAInMen@clalit.org.il

מספר הלסינקי: 0582-13-RMC

חוקר ראשי: פרופ' דוד מרגל

שם המחקר: 0582-13-RMC

תיאור קצר: בדיקות סקר בהתאמה אישית בקרב גברים עם נטייה גנטית גבוהה לסרטן הערמונית- במסגרת מחקר פרוספקטיבי זה אנו מבצעים בדיקות סקר בקרב גברים עם נטייה גנטית גבוהה לסרטן הערמונית. אוכלוסיית היעד הם גברים, בגילאים 40-70, הנושאים את אחת המוטציות הבאות BRCA1, BRCA2 או MMR ( MLH1, MSH2, MSH6, PMS2). המשתתפים יעברו בדיקות הכוללות: * בדיקות דם לסמני סרטן שונים בניהם בדיקת PSA, בדיקת פרופיל הורמונלי, אנליזת המטבוליזם האסטרוגני, * בדיקת MRI של הערמונית. * המשתתפים יתבקשו לענות על שאלון IPSS (International Prostate Symptom Score) לצורך הערכת הגדלה שפירה של הערמונית.

תנאי קבלה עיקריים: תנאי הכללה: 1. גברים נשאים של מוטציה בגן BRCA1/2 או מוטציות בקבוצת הגנים MMR, הכוללים MSH6, MSH2, MLH1 ו- PMS2. 2. ציון 0-2 במבחן WHO Performance status. 3. ללא הסטוריה קודמת של סרטן בלוטת הערמונית. 4. ללא כל נסיבות פיזיולוגיות, משפחתיות, סוציאליות או גיאוגרפיות אשר יכולות למנוע דבקות בפרוטוקול המחקר ובלוחות הזמנים העתידיים. 5. משתתפים אשר אינם יכולים לעבור בדיקת MRI מסיבות שונות כדוגמא קלסטרופוביה, רמת קריאטינין גבוהה או נוכחות מתכות יוכלו להשתתף במחקר אך לא יבצעו בדיקת MRI. 6. יינתן אישור בכתב להשתתפות במחקר לפי ICH/EH GCP לפני הכללתו במחקר. תנאי אי הכללה: 1. מקרה קודם של סרטן עם פרוגנוזה סופנית פחות מ-5 שנים. 2. היסטוריה של סרטן בלוטת הערמונית.

שם איש קשר: יחידת המחקר של פרופ' דוד מרגל, המחלקה האורולוגית

טלפון: 03-9376553

מייל: BRCAInMen@clalit.org.il