מחקרים קליניים

טרם ההשתתפות במחקר, על המטופל לחתום על טופס הסכמה מדעת, לאחר שקיבל הסבר מלא על המחקר, הבין את תוכן הטופס וכל שאלותיו נענו לשביעות רצונו.

כדי לאפשר קבלת טיפול מיטבי והבטחת מהימנות תוצאות המחקר, על המטופל לפעול בהתאם להנחיות צוות המחקר ולמלא אחריהן במלואן ובדייקנות.

במידה שנמסר למטופל מכתב המיועד לרופא המשפחה, עליו להעבירו לרופא המטפל.

כמו כן, חלה על המטופל חובת עדכון כל גורם רפואי נוסף המטפל בו בדבר השתתפותו במחקר, כגון בעת ביקור אצל רופא שיניים או במהלך פנייה לחדר מיון.

השתתפות במחקר רפואי עשויה לכלול הן יתרונות והן סיכונים, כפי שמפורט בהרחבה בטופס ההסכמה מדעת. בנוסף לכך:

מצד התועלת, השתתפות במחקר מאפשרת למטופל להיות שותף פעיל בשמירה על בריאותו ובקבלת החלטות הנוגעות לטיפול בו. כמו כן, המשתתף עשוי להיחשף לאפשרויות טיפול חדשות וחדשניות עוד בטרם הונגשו לציבור הרחב, ובכך ליהנות מגישה מוקדמת לטיפולים מתקדמים. בנוסף, השתתפות במחקר מהווה תרומה משמעותית לקידום הידע והעשייה בתחום הרפואה, ועשויה לסייע לחולים אחרים בעתיד.

יחד עם זאת, בדומה לכל טיפול רפואי, גם להשתתפות במחקר רפואי קיימים סיכונים. ייתכנו תופעות לוואי בלתי צפויות, שחלקן עלולות להיות לא נעימות, קשות ואף מסכנות חיים. ייתכן גם כי הטיפול הנחקר לא יועיל לכל המשתתפים, וישנה אפשרות כי המטופל יקבל את תכשיר ההשוואה במקום הטיפול הניסיוני.

בנוסף, ייתכן כי במהלך המחקר יידרש פרק זמן ארוך יותר עד להופעת השפעת הטיפול, בהשוואה לטיפול שגרתי שאינו במסגרת מחקר. כמו כן, ייתכן שההשתתפות תצריך ביקורים תכופים יותר בבית החולים, וכן ביצוע בדיקות נוספות, לרבות בדיקות דם ובדיקות אחרות שאינן נדרשות מחולים שאינם משתתפים במחקר. עם זאת, צוות המחקר יפעל לתיאום הביקורים והבדיקות תוך התחשבות מרבית במטופל ובצרכיו האישיים.

לאורך כל תקופת המחקר, ייתכן שייבחנו תופעות לוואי הקשורות לטיפולים חדשניים. צוות המחקר מחויב לעדכן את המטופל ולספק לו הסברים בנוגע לכל תופעת לוואי חריגה שתתגלָה במהלך המחקר, הן בישראל והן ברחבי העולם.