מספר הלסינקי: 0465-17-RMC
חוקר ראשי: ד"ר עירית אבני-בירון
המחלה הנחקרת: פיסטולות פריאנליות על רקע קרוהן
שם המחקר: 0465-17-RMC
תיאור קצר: "מחקר שלב 3, אקראי, כפול סמיות, בקבוצות מקבילות, מבוקר פלצבו, בינלאומי, רב מרכזי, להערכת היעילות והבטיחות של Cx601, תאי גזע אלוגניים בוגרים מורחבים שהופקו מרקמת שומן (eASC) לטיפול בפיסטולות פריאנליות מורכבות במטופלים עם מחלת קרוהן, במהלך תקופה של 24 שבועות ותקופת מעקב של 52 שבועות לכל היותר.
מחקר ADMIRE-CD II."
כותרת המחקר: A phase III, randomized, double blind, parallel group, placebo controlled, international, multicentre study to assess efficacy and safety of Cx601, adult allogeneic expanded adipose-derived stem cells (eASC), for the treatment of complex perianal fistula(s) in patients with Crohn’s disease over a period of 24 weeks and a follow-up period up to 52 weeks. ADMIRE-CD II study.
תנאי קבלה עיקריים:
(1) Subjects of either gender ?18 years and ?75 years of age.
(2) Subjects with CD diagnosed at least 6 months prior to Screening visit in accordance with
accepted clinical, endoscopic, histological and/or radiological criteria.
(3) Presence of complex perianal fistula(s) with a maximum of 2 internal openings and a
maximum of 3 external openings based on clinical assessment
שם איש קשר: ברק עזרא
תאריך עדכון: 15/06/2021