מחקרים קליניים - המטואונקולוגיה - מרכז רפואי רבין

שם המחקר: AFM11-102

מספר הלסינקי: 0321-16-RMC

חוקר ראשי: פרופ' פיה רענני

המחלה הנחקרת: לוקמיה לימפובלסטית חריפה

שם המחקר: AFM11-102

תיאור קצר: מחקר שלב I, במינון עולה להערכת הבטיחות של AFM11 (CD19 x CD3 TrandAb®) במטופלים בוגרים עם לוקמיה לימפובלסטית חריפה של פרקורסורים של תאי B, נשנית או עמידה לטיפול.

כותרת המחקר: A phase I dose-escalation study to assess the safety of AFM11 (CD19 x CD3 TandAb®) in patients with relapsed or refractory adult B-precursor acute lymphoblastic leukemia.

תנאי קבלה עיקריים: תנאי קבלה נוספים ומפורטים ותנאי אי-קבלה יימסרו על ידי המרכז הרפואי

קישור חיצוני: לחץ כאן

שם איש קשר: צוות מחקר המטואונקולוגיה

טלפון: 03-9377906

מייל: hematonc@clalit.org.il

תאריך עדכון: 18/02/2018

שם המחקר: MOR208C204

מספר הלסינקי: 0130-16-RMC

חוקר ראשי: ד"ר רונית גוריון

המחלה הנחקרת: Relapsed or Refractory Diffuse Large B-Cell Lymphoma (R-R DLBCL)

שם המחקר: MOR208C204

תיאור קצר: מחקר שלב II/III, אקראי, רב מרכזי של הטיפול ב-MOR00208 יחד עם בנדאמוסטין (Bendamustine) לעומת הטיפול בריטוקסימאב (Rituximab) יחד עם בנדאמוסטין (Bendamustine), במטופלים עם לימפומה מפושטת של תאי B גדולים, נשנית או עמידה (R-R DLBCL), שאינם כשירים לטיפול בכימותרפיה במינון גבוה (HDC) והשתלת תאי גזע עצמיים- (ASCT) B-MIND

כותרת המחקר: A Phase III, Randomised, Multicentre Study of MOR00208 with Bendamustine versus Rituximab with Bendamustine in Patients with Relapsed or Refractory Diffuse Large B-Cell Lymphoma (R-R DLBCL) Who Are Not Eligible for High-Dose Chemotherapy (HDC) and Autologous Stem-Cell Transplantation (ASCT) Protocol Number: MOR208C204

תנאי קבלה עיקריים: תנאי קבלה נוספים ומפורטים ותנאי אי-קבלה יימסרו על ידי המרכז הרפואי

קישור חיצוני: לחץ כאן

שם איש קשר: צוות מחקר המטואונקולוגיה

טלפון: 03-9377906

מייל: hematonc@clalit.org.il

תאריך עדכון: 18/02/2018

שם המחקר: MDS 04-30

מספר הלסינקי: 0788-15-RMC

חוקר ראשי: ד"ר רונית גוריון

המחלה הנחקרת: MDS

שם המחקר: MDS 04-30

תיאור קצר: מחקר שלב III מבוקר בינלאומי, אקראי, בריגוסרטיב (rigosertib) לעומת טיפול הבחירה של הרופא במטופלים הסובלים מתסמונת מיאלודיספלסטית לאחר כשל טיפולי בתכשירים מסוג Hypomethylating - פרוטוקול 04-30

כותרת המחקר: A Phase III, International, Randomized, Controlled Study of Rigosertib Choice of versus Physician's Treatment in Patients with Myelodysplastic Syndrome after Failure of a Hypomethylating Agent.

תנאי קבלה עיקריים: תנאי קבלה נוספים ומפורטים ותנאי אי-קבלה יימסרו על ידי המרכז הרפואי

קישור חיצוני: לחץ כאן

שם איש קשר: צוות מחקר המטואונקולוגיה

טלפון: 03-9377906

מייל: hematonc@clalit.org.il

תאריך עדכון: 18/02/2018

שם המחקר: ACE-LY-308

מספר הלסינקי: 0833-16-RMC

חוקר ראשי: ד"ר רונית גוריון

המחלה הנחקרת: לימפומה של תאי מעטפת - MCL

שם המחקר: ACE-LY-308

תיאור קצר: מחקר שלב 3, אקראי, כפול סמיות, בבקרת אינבו, רב מרכזי לבדיקת השימוש בבנדמוסטין וריטוקסימאב (BR) לבד לעומת בשימוש בהן בשילוב עם אקלברוטיניב (ACP-196) בנבדקים החולים בלימפומה של תאי מעטפת שלא טופלה קודם לכן)

כותרת המחקר: A Phase 3, Randomized, Double blind, Placebo controlled, Multicenter Study of Bendamustine and Rituximab (BR) Alone Versus in Combination with Acalabrutinib (ACP 196) in Subjects with Previously Untreated Mantle Cell Lymphoma.

תנאי קבלה עיקריים: תנאי קבלה נוספים ומפורטים ותנאי אי-קבלה יימסרו על ידי המרכז הרפואי

קישור חיצוני: לחץ כאן

שם איש קשר: צוות מחקר המטואונקולוגיה

טלפון: 03-9377906

מייל: hematonc@clalit.org.il

תאריך עדכון: 18/02/2018

שם המחקר: PCYC-1141-CA

מספר הלסינקי: 0401-17-RMC

חוקר ראשי: ד"ר רונית גוריון

המחלה הנחקרת: לימפומה פוליקולרית

שם המחקר: PCYC-1141-CA

תיאור קצר: מחקר שלב 3, רב מרכזי, אקראי, כפול סמיות, בביקורת פלצבו, על השימוש במעכב ה-Bruton’s tyrosine kinase (BTK), איברוטיניב (Ibrutinib), בשילוב עם ריטוקסימאב (Rituximab), לעומת פלצבו בשילוב עם ריטוקסימאב, לטיפול בנבדקים עם לימפומה פוליקולרית שלא טופלו בעבר

כותרת המחקר: A Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Phase 3 Study of the Bruton's Tyrosine Kinase (BTK) Inhibitor, Ibrutinib, in Combination with Rituximab versus Placebo in Combination with Rituximab in Treatment Naïve Subjects with Follicular Lymphoma

תנאי קבלה עיקריים: תנאי קבלה נוספים ומפורטים ותנאי אי-קבלה יימסרו על ידי המרכז הרפואי

קישור חיצוני: לחץ כאן

שם איש קשר: צוות מחקר המטואונקולוגיה

טלפון: 03-9377906

מייל: hematonc@clalit.org.il

תאריך עדכון: 18/02/2018

שם המחקר: KCP330-009

מספר הלסינקי: 0129-15-RMC

חוקר ראשי: ד"ר רונית גוריון

המחלה הנחקרת: לימפומה מפושטת של תאי DLBCL) B) נשנית / עמידה

שם המחקר: KCP330-009

תיאור קצר: מחקר שלב b2, פתוח, אקראי, עם שתי זרועות טיפול להשוואה בין מינון גבוה ומינון נמוך של סלינקסור (Selinexor) (KPT-330) במטופלים עם לימפומה מפושטת של תאי B נשנית או עמידה.

כותרת המחקר: A Phase 2b Open-label, Randomized, Two-arm Study of Selinexor (KPT-330) with Low Dose Dexamethasone in Patients with Relapsed/Refractory Diffuse Large B-Cell Lymphoma (DLBCL). SADAL: Selinexor and Dexamethasone (Sel-Dex) in Aggressive Lymphoma

תנאי קבלה עיקריים: מטופלים, בגילאי 18 שנים ומעלה, עם DLBCL שאושרה בבדיקה פתולוגית, שמחלתם נשנית ו/או עמידה, בעלי ראיות מתועדות של התקדמות המחלה (בהתאם לקריטריונים של IWG להתקדמות הלימפומה, Cheson 2007), ושעל פי דעתו של החוקר אינם יכולים להיות מועמדים לכימותרפיה במינונים גבוהים עם הצלת תאי גזע, יכולים להיות מועמדים להשתתפות במחקר. צריכים לעבור לפחות 14 שבועות מנטילת הטיפול המערכתי האחרון שלהם נגד DLBCL. נדרש שהמטופלים קיבלו קודם לכן לפחות 2, אך לא יותר מ- 5, טיפולים מערכתיים נגד DLBCL, כולל לפחות סדרה אחת של כימותרפיה מבוססת אנטרציקלין (מלבד אם הייתה להם התוויית-נגד בשל בעיות בתפקוד הלב, ובמקרה זה הם היו צריכים לקבל חומרים פעילים אחרים כגון אטופוסיד, בנדמוסטין או ג'מציבטין) ולפחות סדרה אחת של אימונותרפיה נגד CD20 (כגון ריטוקימאב), מלבד אם הייתה להם התוויית נגד בשל רעילות חריפה. נדרש כי על מנת שהמטופלים ייחשבו למתאימים לטיפול אימונוכימי סטנדרטי במספר חומרים, היה עליהם לקבל לפחות שני (ולא יותר מחמישה) משטרי טיפולים קודמים כולל לפחות סדרה אחת של נוגדנים נגד CD20, ולקבל את אישורו של המנטר הרפואי. מותר טיפול קודם בהשתלת תאי גזע; השראה, קונסולידציה, איסוף תאי גזע, טיפול הכנה והשתלה עם או ללא טיפול תחזוקה נחשבים לקו טיפול אחד למטופלים צריכה להיות תוחלת חיים משוערת של יותר מ- 3 חודשים במועד כניסתם למחקר. יש לאשר / לקבוע עבור כל המטופלים את היסטולוגיית DLBCL שלהם, סיווג המשנה של DLBCL (GCB או לא- GCB) שלהם, וכן אם יש או אין להם DH-DLBCL. תנאי קבלה נוספים ומפורטים ותנאי אי-קבלה יימסרו על ידי המרכז הרפואי

קישור חיצוני: לחץ כאן

שם איש קשר: צוות מחקר המטואונקולוגיה

טלפון: 03-9377906

מייל: hematonc@clalit.org.il

תאריך עדכון: 18/02/2018

טופס התחברות