מספר הלסינקי: 0825-18
חוקר ראשי: פרופ' אילן שמעון
המחלה הנחקרת: תסמונת קושינג
שם המחקר: GRACE
תיאור קצר: טיפול ברלקורילאנט (אנטגוניסט לקולטן של גלוקוקורטיקואיד ) במתן פומי יומי בחולים הסובלים מתסמונת קושינג
כותרת המחקר: חסימת קולטן של גלוקוקורטיקואיד בטיפול בתסמונת קושינג (GRACE): מחקר שלב 3, כפול-סמיות, מבוקר פלצבו, עם הפסקת טיפול אקראית, להערכת היעילות והבטיחות של רלקורילאנט
תנאי קבלה עיקריים:
1.אבחון ביוכימי מאושר של תסמונת קושינג אנדוגנית, המבוסס על נוכחות של לפחות שניים מתוך הקריטריונים הבאים: קורטיזול חופשי בשתן (UFC) מעל לגבול הנורמה העליון, רמות קורטיזול ברוק בלילה מעל לגבול הנורמה העליון וחוסר דיכוי בהפרשת קורטיזול במבחן דיכוי דקסמטאזון.
2. שניים מתוך הסימנים והתסמינים הקליניים של תסמונת קושינג
3. אחד מתוך הקריטריונים הבאים בנקודת ההתחלה: סוכרת לא מאוזנת או יל"ד לא מאוזן
שם איש קשר: ליאת רוט/עדי קמר
תאריך עדכון: 05/01/2020