שם המחקר: B9991016
מספר הלסינקי: 0199-17-RMC
חוקר ראשי: אהרון פופובצר
המחלה הנחקרת: סרטן ראש-צוואר
שם המחקר: B9991016
תיאור קצר: מחקר שלב 3 בהקצאה אקראית כפול-סמיות של אבלומאב בשילוב עם טיפול מקובל בכימו-רדיותרפיה (ציספלטין בתוספת טיפול דפיניטיבי בהקרנות) לעומת טיפול מקובל בכימו-רדיותרפיה כטיפול קו ראשון במטופלים עם קרצינומה של תאי קשקש בראש ובצוואר שעברה התקדמות מקומית
כותרת המחקר: A Randomized Double-Blind Phase 3 Study of Avelumab in Combination with Standard of Care Chemoradiotherapy (Cisplatin plus Definitive Radiation Therapy) Versus Standard of Care Chemoradiotherapy in the Front-Line Treatment of Patients with Locally Advanced Squamous Cell Carcinoma of the Head and Neck
תנאי קבלה עיקריים:
 
גברים ונשים בגיל 18 ומעלה;
 
אבחון היסטולוגי של קרצינומה של תאי קשקש של חלל הפה, הלוע הפומי, הלוע התחתון או הגרון, עם רקמה זמינה.
  •  
  • מחלה בסיכון גבוה
  •  
  • ללא טיפול קודם עבור שלב מתקדם של SCCHN; מתאימים לטיפול CRT דפיניטיבי עם כוונה לריפוי.
  •  
  • דגימות גידול זמינות להגשה או בעלי נכונות לעבור ביופסיות גידול נוספות
  •  
  • עם מצב תפקודי (PS) של 0 או 1 על פי הקבוצה המזרחית לשיתוף פעולה באונקולוגיה (ECOG).
  •  
  • תפקוד מוח עצם מספק
  •  
  • תפקוד כלייתי מספק
  •  
  • תפקודי כבד מספקים
  • תנאי קבלה נוספים ותנאי אי קבלה יימסרו ע"י רופא המחקר.

    קישור חיצוני: לחץ כאן
    שם איש קשר: צוות מחקרים אונקולוגיה
    טלפון: 03-9378077
    תאריך עדכון: 05/02/2019
    שם המחקר: MK-3475-629
    מספר הלסינקי: 0266-17-RMC
    חוקר ראשי: פרופ' אהרון פופובצר
    המחלה הנחקרת: סרטן עור של תאי קשקש
    שם המחקר: MK-3475-629
    תיאור קצר: מחקר שלב 2 גלוי תווית עם זרוע טיפול אחת להערכת הבטיחות והיעילות של השימוש בפמברוליזומאב לטיפול במשתתפים עם סרטן עור נשנה או גרורתי של תאי קשקש.
    כותרת המחקר: A Phase 2 Open-Label Single Arm Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Pembrolizumab in Participants with Recurrent or Metastatic Cutaneous Squamous Cell Carcinoma
    תנאי קבלה עיקריים:

    גברים ונשים בגיל 18 ומעלה

    SCC שהוא או גרורתי, המוגדר כמחלה מפושטת, ו/או מחלה שאינה מתאימה להסרה בניתוח, שאי אפשר לרפא באמצעות ניתוח, טיפול בקרינה או טיפול מערכתי; אחרי טיפול קודם במשטר טיפול שכלל פלטינום או במשטר טיפול שכלל צטוקסימאב. נדרש טיפול בלפחות אחד מהשניים, אין דרישה לטיפול בשניהם

    מחלה הניתנת למדידה בהתאם לקריטריונים RECIST 1.1 . נגעים הממוקמים באזור שטופל בעבר בקרינה נחשבים ניתנים למדידה אם הם הפגינו התקדמות של המחלה

    רמת תפקוד 0 עד 1 לפי סיווג ECOG

    תפקוד מתאים של האיברים

     דגימת רקמה המתאימה לבדיקת PD-L1 במעבדה המרכזית. דגימת רקמה זו יכולה להתקבל או מביופסיית מחט עבה (core) או ביופסיית כריתה (excisional), או מדוגמת רקמה קודמת מארכיון

    תוחלת חיים גבוהה משלושה חודשים

    תנאי קבלה נוספים ומפורטים ותנאי אי-קבלה יימסרו ע"י רופא המחקר.

    קישור חיצוני: לחץ כאן
    שם איש קשר: צוות מחקרים אונקולוגיה
    טלפון: 03-9378077
    תאריך עדכון: 05/02/2019
    שם המחקר: XL184-401
    מספר הלסינקי: 0609-14-RMC
    חוקר ראשי: פרופ' אהרון פופובצר
    המחלה הנחקרת: סרטן בלוטת התריס
    שם המחקר: XL184-401
    תיאור קצר: מחקר שלב 4 להערכת הטיפול בקָבּוֹזָנְטִינִיבּ (XL184) במינון יומי של 60 מ"ג בהשוואה ל-140 מ"ג בקרב חולי סרטן מדולרי מתקדם וגרורתי של בלוטת התריס
    כותרת המחקר: A Randomized, Double-blind Study To Evaluate the Efficacy and Safety of Cabozantinib (XL184) at 60 mg/Day Compared to a 140 mg/Day in Progressive, Metastatic Medullary Thyroid Cancer Patients
    תנאי קבלה עיקריים:

    גברים ונשים בגיל 18 ומעלה

    תיעוד היסטולוגי אבחנתי של סרטן בלוטת התריס מסוג מדולר

    י תיעוד להתקדמות המחלה על פי בדיקות דימות השוואתיות

    גידול עם מוטציה בגן RET או RAS(בדיקה תישלח במסגרת הסינון למחקר)

    מחלה מדידה

    תפקוד איברים תקין

    תנאי קבלה נוספים ומפורטים ותנאי אי-קבלה יימסרו ע"י רופא המחקר

    קישור חיצוני: לחץ כאן
    שם איש קשר: צוות מחקרים אונקולוגיה
    טלפון: 03-9378077
    תאריך עדכון: 05/02/2019
    שם המחקר: MK3475-415
    מספר הלסינקי: 0038-17-RMC
    חוקר ראשי: ד"ר שלומית יוסט כץ
    המחלה הנחקרת: מנינגיומה
    שם המחקר: MK3475-415
    תיאור קצר: איפיון מנינגיומות שנוצרו לאחר חשיפה לקרינה
    כותרת המחקר: A Phase II, open-label, single arm trial of Pembrolizumab for Refractory Atypical and Anaplastic Meningioma
    תנאי קבלה עיקריים:

    מטופלים בני 18 ומעלה

    אבחון מאומת היסטולוגית או הדמייתית של גידול מוחי מסוג מנינגיומה אטיפית (דרגה 2) או מנינגיומה אנאפלסטית (דרגה 3) או המנגיופריציטומה

    לאחר כשלון טיפול קודם של ניתוח או של טיפול קרינתי, אלא אם כן קיימת התווית נגד לטיפולים אילוץ (ניתן להכלל במחקר גם לאחר טיפול קודם בתרופות ביולוגיות או כימיות לגידול המוחי).

    מצב תפקודי סביר ומעלה

    תוחלת חיים צפויה מעל 4 חודשים

    תנאי קבלה נוספים ותנאי אי קבלה יימסרו ע"י רופא המחקר.

    קישור חיצוני: לחץ כאן
    שם איש קשר: צוות מחקרים אונקולוגיה
    טלפון: 03-9378077
    תאריך עדכון: 11/02/2019
    שם המחקר: MK3475-412
    מספר הלסינקי: 0804-16-RMC
    חוקר ראשי: פרופ' אהרון פופובצר
    המחלה הנחקרת: קרצינומה מתקדמת מקומית של תאי קשקש בראש ובצואר
    שם המחקר: MK3475-412
    תיאור קצר: מחקר שלב 3 אקראי על הטיפול בפמברוליזומאב הניתנת כטיפול נלווה לטיפול משולב בכימותרפיה ובקרינה, וגם כטיפול אחזקה, לעומת הטיפול המשולב בכימותרפיה ובקרינה בלבד, בנבדקיםעם סרטן ראש וצוואר מתקדם מקומית של תאי קשקש (KEYNOTE-412)
    כותרת המחקר: A Randomized Phase 3 Study of Pembrolizumab Given Concomitantly With Chemoradiation and as Maintenance Therapy Versus Chemoradiation Alone in Subjects With Locally Advanced Head and Neck Squamous Cell Carcinoma (KEYNOTE-412)
    תנאי קבלה עיקריים:

    גברים ונשים בגיל 18 ומעלה

    סרטן מסוג HNSCC אבחנה חדשה מוכחת בבדיקה פתולוגית של סרטן של תאי קשקש

    עומס גידול הניתן להערכה באמצעות סריקת CT או MRI

    מתאים לטיפול קרינה למטרות ריפוי ולא מועמד לניתוח ראשוני לפי דעתו של הרופא מטופל

    רמת תפקוד 0 או 1 לפי הסיווג של ECOG

    על נשים בעלות פוטנציאל להרות לעבור בדיקת שתן או דם לגילוי היריון בתוצאה שלילית ב-72 השעות שלפני קבלת המנה הראשונה של טיפול הניסוי

    תנאי קבלה נוספים ומפורטים ותנאי אי-קבלה יימסרו ע"י רופא המחקר

    קישור חיצוני: לחץ כאן
    שם איש קשר: צוות מחקרים אונקולוגיה
    טלפון: 03-9378077
    תאריך עדכון: 05/02/2019