שם המחקר: XL184-313
מספר הלסינקי: 0224-19
חוקר ראשי: דר ניימן
המחלה הנחקרת: סרטן תאי כליה מתקדם או גרורתי
שם המחקר: XL184-313
תיאור קצר: מחקר שלב 3 מבוקר בהקצאה אקראית, כפול-סמיות, של קבוזנטיניב בשילוב עם ניבולומאב ואיפילימומאב לעומת ניבולומאב ואיפילימומאב בנבדקים עם סרטן תאי כליה מתקדם או גרורתי בעלי סיכון בינוני או ירוד שלא טופל בעבר
כותרת המחקר: A Randomized, Double-Blind, Controlled Phase 3 Study of Cabozantinib in Combination with Nivolumab and Ipilimumab versus Nivolumab and Ipilimumab in Previously Untreated Advanced or Metastatic Renal Cell Carcinoma of Intermediate or Poor Risk
תנאי קבלה עיקריים:

מטופלים בני 18 שנה לפחות.;

סרטן של תאי כליה מתקדם או גרורתי (שלב 4 לפי הועדה האמריקנית המשותפת לסרטן [AJCC]) עם מרכיב של תאים בהירים, שאומת באופן היסטולוגי (לא מתאים לניתוח מרפא או טיפול בהקרנות), כולל נבדקים שלהם גם מאפיין סרקומטואידי.; RCC

 עם סיכון בינוני או ירוד כמוגדר בקריטריונים של IMDC.;

מחלה מדידה לפי RECIST 1.1 כפי שיוגדר על ידי החוקר. מחלה מדידה חייבת להיות מחוץ לשדה ההקרנה אם ניתנו בעבר טיפולי הקרנה;

החלמה עד נקודת ההתחלה או עד דרגה 1 לכל היותר מרעילויות הקשורות לטיפולים קודמים כלשהם לפי קריטריונים של טרמינולוגיה נפוצה לאירועים חריגים (CTCAE) גרסה 5, אלא אם לאירוע(ים) החריג(ים) אין מובהקות קלינית ו/או מופגנת יציבות בעת קבלת טיפול תומך. דוגמאות לחריגים הן נבדקים עם נוירופתיה או אלופציה בד

רגה 2 שמותר להם להשתתף בניסוי.;

סטטוס תפקודי ע''ש קרנופסקי (KPS) של 70% או יותר;

 תפקוד איברים ומח עצם מספק;

תנאי קבלה מפורטים נוספים ותנאי אי-קבלה יימסרו ע"י רופא המחקר.

קישור חיצוני: לחץ כאן
שם איש קשר: צוות מחקרים אונקולוגיה
טלפון: 03-9378074
תאריך עדכון: 01/04/2020
שם המחקר: MK3475-992
מספר הלסינקי: 0811-19
חוקר ראשי: ד"ר דניאל גולדשטיין
המחלה הנחקרת: סרטן שלפוחית השתן שחדר לשריר
שם המחקר: MK3475-992
תיאור קצר: מחקר קליני שלב 3, אקראי, כפול סמיות, בביקורת פלצבו לבדיקת היעילות והבטיחות של פמברוליזומאב (MK-3475) בשילוב עם כימורדיותרפיה (CRT) לעומת CRT בלבד, בקרב משתתפים עם סרטן שלפוחית השתן שחדר לשריר (MIBC) (KEYNOTE-992)
כותרת המחקר: A Phase 3, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Clinical Trial to Study the Efficacy and Safety of Pembrolizumab (MK-3475) in Combination With Chemoradiotherapy (CRT) versus CRT Alone in Participants with Muscle-invasive Bladder Cancer (MIBC) (KEYNOTE-992)
תנאי קבלה עיקריים:

מטופלים בגילאי 18 שנים ומעלה בעת ההסכמה מדעת.;

בעל אבחנה של סרטן שלפוחית השתן שחדר לשריר (שאינו גרורתי);

מתאים לעבור טיפול כימורדיותרפיה ולקבל את אחד ממשטרי טיפולי הכימותרפיה המצוינים בפרוטוקול המחקר;

רמת תפקוד בין 0 ל 2 לפי ECOG ובעל תפקוד מתאים של האיברים בבדיקות המעבדה;

גבר או אישה בגיל 18 לפחות בעת הכניסה למחקר. גברים יתאימו להשתתף במחקר אם הם מסכימים להשתמש בקונדום לצד שימוש של בת הזוג באמצעי מניעה, להתנזר מקיום יחסי מין הטרוסקסואליים, והימנע מתרומת זרע לפחות 180 ימים אחרי קבלת המנה האחרונה של תרופת המחקר;

תנאי קבלה מפורטים נוספים ותנאי אי-קבלה יימסרו ע"י רופא המחקר.

קישור חיצוני: לחץ כאן
שם איש קשר: צוות מחקרים אונקולוגיה
טלפון: 03-9378074
תאריך עדכון: 01/04/2020
שם המחקר: PCR2002
מספר הלסינקי: 0776-17-RMC
חוקר ראשי: ד"ר אלי רוזנבאום
המחלה הנחקרת: סרטן ערמונית גרורתי עמיד לסירוס (קו שני/שלישי)
שם המחקר: PCR2002
תיאור קצר: מחקר פאזה 1b-2 על טיפולים משולבים עם ניראפאריב בסרטן ערמונית גרורתי עמיד לסירוס
כותרת המחקר: A Phase 1b-2 Study of Niraparib Combination Therapies for the Treatment of Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer
תנאי קבלה עיקריים:

גברים בגיל 18 ומעלה;

אבחנה של אדנוקרצינומה בערמונית המאוששת על ידי החוקר;

הנבדקים חייבים להיות בעלי מחלה הניתנת למדידה לפי RECIST 1.1;

 ביעה של סטטוס הסמן הביולוגי (מטופלים עם ביומרקר חיובי BM+) או מטופלים עם ביומרקר שלילי BM-) לפי תבחין בדיקת הדם של היזם; המטופלים עברו לפחות קו טיפול אחד, אך לא יותר משניים, של טיפול חדש המכוון נגד הקולטן לאנדרוגנים (AR) (כגון אבירטרון אצטאט עם פרדניזון, אנזלוטמיד, אפאלוטמיד) עבור סרטן הערמונית. משך הטיפול היה לפחות ארבעה שבועות;

 תנאי קבלה נוספים ותנאי אי קבלה יימסרו ע"י רופא המחקר.

קישור חיצוני: לחץ כאן
שם איש קשר: צוות מחקרים אונקולוגיה
טלפון: 03-9378074
תאריך עדכון: 02/04/2020
שם המחקר: MK3475-991
מספר הלסינקי: 0734-19-RMC
חוקר ראשי: ד"ר אלי רוזנבאום
המחלה הנחקרת: סרטן ערמונית גרורתי רגיש לטיפול הורמונלי (mHSPC)
שם המחקר: MK3475-991
תיאור קצר: ניסוי שלב 3 אקראי, כפול סמיות על הטיפול בפמברוליזומאב (MK-3475) בשילוב עם אנזלוטמיד ודיכוי אנדרוגן (ADT) לעומת הטיפול בפלצבו בשילוב עם אנזלוטמיד ודיכוי אנדרוגן (ADT) במשתתפים עם סרטן ערמונית גרורתי, רגיש לטיפול הורמונלי (mHSPC) (KEYNOTE-991)
כותרת המחקר: A Phase 3, Randomized, Double-blind Trial of Pembrolizumab (MK-3475) Plus Enzalutamide Plus ADT Versus Placebo Plus Enzalutamide Plus ADT in Participants With Metastatic Hormone-Sensitive Prostate Cancer (mHSPC) (KEYNOTE-991)
תנאי קבלה עיקריים:

מטופלים בני 18 ומעלה;

אדנוקרצינומה בערמונית ללא תאים קטנים שאומתה בבדיקה היסטולוגית או ציטולוגית (אם הן מקובלות בהתאם לתקנות רשות הבריאות המקומית). האבחנה מצוינת בדו"ח פתולוגיה ומאומתת בידי החוקר.;

מחלה גרורתית לפי הערכת החוקר ואימות באמצעות סקירה מרכזית בלתי תלויה ללא הסרה של הסמיות על סמך שני נגעים או יותר בעצמות במיפוי עצמות ו/או מחלה באיברים פנימיים לפי CT/MRI. משתתפים שהמחלה הגרורתית שלהם מוגבלת לבלוטות הלימפה אינם מתאימים למחקר.;

 אחרי השיבוץ באקראי, על המשתתפים להסכים להמשיך לקבל טיפול ADT רציף באמצעות אגוניסטים או אנטגוניסטים להורמון LHRH במהלך טיפול המחקר או להיות אחרי כריתת אשכים דו צדדית.;

רמת תפקוד 0 או 1 לפי הסיווג של ECOG, בבדיקה שנערכה בעשרת הימים שלפני השיבוץ באקראי.;

 על משתתפים המקבלים טיפול נגד ספיגת עצם לרבות בין השאר ביספוספונט או דנוזומב לקבל מנות יציבות ארבעה שבועות או יותר לפני השיבוץ באקראי.;

 תפקוד איברים תקין לפי ערכי בדיקות מעבדה. יש לבצע את כל בדיקות המעבדה לסינון במעבדה מרכזית בעשרת הימים שלפני קבלת המנה הראשונה של תרופת המחקר.;

הגיש דגימות מביופסיית מחט עבה או מביופסיית כריתה חדשה (שנלקחה ב-12 החודשים שלפני הסינון) מרקמה רכה שלא טופלה בקרינה;

תנאי קבלה נוספים ותנאי אי קבלה יימסרו ע"י רופא המחקר.

קישור חיצוני: לחץ כאן
שם איש קשר: צוות מחקרים אונקולוגיה
טלפון: 03-9378074
תאריך עדכון: 09/06/2020
מציג תוצאות 13 - 16 מתוך 16
<<לדף הקודם1 2 3לדף הבא>>