\
מרכז רפואי רבין
רשות המחקר
מחקר ופיתוח במרכז רפואי רבין
מחקרים קליניים
וועדת הלסינקי / מידע לחברות
מידע לחולים ובני משפחותיהם
ניווט
דף הבית
אודות
מחקר ופיתוח
אקדמיה
הכשרות
מענקי מחקר
ועדת היגוי מחקר
אנשי קשר
השרות הסטטיסטי
הוצאת נתונים
חממת החדשנות
מידע לחולה ולמשפחתו
מחקרים קליניים
קישורים לאתרי מידע
מחקרים המגייסים משתתפים במרכז רפואי רבין
וועדת הלסינקי
אודות
תקנות ונהלים
חברי ועדת הלסינקי
מועדי ישיבות
רשימת חברי ועדה לפי תאריך
בקרה
צור קשר
דף הבית
תקנות ונהלים
תקנות ונהלים
הצהרת הלסינקי 2025- אנגלית
הצהרת הלסינקי 2025- עברית
SOP גירסה 8
נספח יג- דף קשר
נספח יב- רשימת חברי ועדה שנכחו שישיבה ספציפית
נספח יא- תיעוד הליך הסכמה טלפוני להורה שני
נספח ה- הצהרה בדבר ניגוד עניינים במחקר
נספח ב- טופס בקרת עומק ישן
נספח א- דוגמא לטופס בקרה ממטרות
נוהל 14- פרק 3- הגשת בקשה לועדה
נוהל 14- פרק 2- הסכמה מדעת
נוהל 14- פרק 1- פעילות הועדה
נוהל 14- פרק הגדרות
דרישה לתשלום אנגלית 2024
דרישה לתשלום עברית 2024
נספחים לפרק כב- נספח יב רשימת חברי ועדה שנכחו בדיון
נספחים לפרק כב- נספח יא תיעוד הליך הסכמה טלפוני להורה שני
נספחים לפרק כב- נספח י כרטיס משתתף
נספחים לפרק כב- נספח ט POPUP בקמליון
נספחים לפרק כב- נספח ח טמפלט תוכן תיעוד השתתפות במחקר ברשומה הרפואית
נספחים לפרק כב- נספח ז תיעוד Check List
נספחים לפרק כב- נספח ו רשימת המשתתפים בפועל- patient enrolment log
נספחים לפרק כב- נספח ה טופס סקירת משתתפים פוטנציאליים - patient screening log
נספחים לפרק כב- נספח ד שמות המשתתפים בפועל כולל הקוד שניתן להם ID log
נספחים לפרק כב- נספח ג טופס האצלת סמכויות site signature log
נספחים לפרק כב- נספח ב תיק מחקר חדש
נספחים לפרק כב- נספח א NTF
נספחים לפרק כא- נספח ב טופס פתיחת לקוח
נספחים לפרק יט- נספח ו בדיקה לצורך אישור החזקת תרופות באתר החוקר
נספחים לפרק יט- נספח ה כלי בקרה ייעודי של בית המרקחת
נספחים לפרק יט- נספח ד אישור על מסירת משלוח תרופות מחקר לאתר החוקר
נספחים לפרק יט- נספח ג אישור על מסירת הכנת מחקר למחלקה
נספחים לפרק יט- נספח ב הודעה על סגירת מחקר בבית מרקחת
נספחים לפרק יט- נספח א פגישת פתיחת מחקר בבית המרקחת בילינסון
נספחים לפרק יג- נספח ה דרישה לתשלום אנגלית 2023
נספחים לפרק יג- נספח ד דרישה לתשלום עברית הלסינקי רבין 2023
נספחים לפרק יג- נספח ג גיליון מעקב אחר השלמת דרישות החובה לאישור המנהל לניסוי רפואי
נספחים לפרק יג- נספח ב תבנית חוזה איכות
נספחים לפרק יג- נספח א תבנית חוזה המחקר
נספחים לפרק יא- נספח א רופא בלתי תלוי
נספחים לפרק י- נספח ה הצהרה בדבר ניגוד עניינים במחקר
נספחים לפרק י- נספח ד הצהרה על תוכן הסכם שימוש במידע בריאות
נספחים לפרק י- נספח ג מכתב התחייבות המעבדה בחול המבצעת בדיקות גנטיות
נספחים לפרק י- נספח ב סיכום יזם חוקר כהכנה מהירה במחקר גנטי פרמקוגנטי כלל גנומי
נספחים לפרק י- נספח א טופס 5 שאלון ליזם כלי עזר לסיווג המחקר
נספחים לפרק ח- נספח א נוסח מודעה טופס 10 נוהל 2016
נספחים לפרק ז- נספח ד מעודכן הסכם שמירת סודיות ( יועץ חיצוני כתב התחייבות
נספחים לפרק ז- נספח ג תבנית פרוטוקול הדיון
נספחים לפרק ז- נספח ב תבנית מסמך סדר היום
נספחים לפרק ז- נספח א אישור רוקח אחראי וועדת הלסינקי לאיחסון מוצר המחקר במחלקה
נספחים לפרק ו- נספח א דוגמה לשאלון לחבר ועדה בבחינת ניסוי רפואי
נספחים לפרק ה- נספח ג מעודכן הסכם שמירת סודיות (כתב התחייבות משקיף
נספחים לפרק ה- נספח ב כתב התחייבות בדבר ניגוד עניינים וסודיות של ועדת הלסינקי - חדש 2022
נספחים לפרק ה- נספח א נוסח כתב מינוי לחבר ועדת הלסינקי במ ר רבין
נספחים לפרק ד- נספח ג תיעוד הדרכת לחץ דם ואקג למתאמת
נספחים לפרק ד- נספח ב הצהרת מתרגם
נספחים לפרק ד- נספח א התחייבות חוקר שאינו עובד
SOP גירסה 7
דרישה לתשלום אנגלית 2023
דרישה לתשלום עברית 2023
הפעלת יחידה מרחבית למחקר בנתונים, כללית 9.2020
תקנות בריאות העם (ניסויים רפואיים בבני אדם) התשמ''א - 1980 (על פי תוספותיהן ותיקוניהן עד 1999)
התקשרויות עם גופים מסחריים - עדכון 2010
תיקון לנוהל מהדורה 14 - 2017
הנוהל לניסויים רפואיים בבני אדם - מהדורה 2 התשע"ו - 2016