מחקרים קליניים - אונקולוגיה-שד - מרכז רפואי רבין

שם המחקר: WO42312

מספר הלסינקי: 0557-20-RMC

חוקר ראשי: פרופ' רינת ירושלמי

המחלה הנחקרת: סרטן שד

שם המחקר: WO42312

תיאור קצר: מחקר פאזה II, בתווית פתוחה, רב מרכזי, אקראי להערכת היעילות והבטיחות של GDC-9545 לעומת טיפול אנדוקריני חד תכשירי בהתאם לבחירת הרופא, במטופלים עם סרטן שד מתקדם מקומית או גרורתי החיובי לקולטן לאסטרוגן ושלילי ל- HER2, אשר קיבלו טיפול קודם.

כותרת המחקר: Phase II, randomized, open-label, multicenter study evaluating the efficacy and safety of GDC-9545 compared with physician's choice of endocrine monotherapy in patients with previously treated estrogen receptor-positive, her2-negative locally advanced or metastatic breast cancer

תנאי קבלה עיקריים: גיל 18 ומעלה בזמן החתימה על טופס ההסכמה מדעת; נשים: בגיל המעבר או לפני/סביב גיל המעבר, ומוכנות לקבל ולהמשיך, טיפול מאושר באגוניסט ל- LHRH במהלך הטיפול במחקר. וגברים המוכנים לקבל ולהמשיך בקבלת טיפול מאושר באגוניסט ל- LHRH במהלך הטיפול במחקר, והסכמה לנקוט באמצעי מניעה להריון.; אבחנה של אדנוקרצינומה מתקדמת מקומית (נשנית או מתקדמת) או גרורתית של השד על ידי בדיקה היסטולוגית או ציטולוגית, שאינה ניתנת לטיפול מתוך כוונת ריפוי.; התקדמות מחלה לאחר קו טיפול מערכתי אחד או שניים נגד מחלת סרטן מקומית מתקדמת או גרורתית (נשנית או מתקדמת); תיעוד של גידול חיובי ל- ER, בהערכה מקומית מתאי הגידול החיוביים שנצבעו בהתבסס על הביופסיה האחרונה של הגידול (או דגימה שמורה של הגידול).; תנאי קבלה מפורטים נוספים ותנאי אי-קבלה יימסרו ע"י רופא המחקר.

קישור חיצוני: לחץ כאן

שם איש קשר: צוות מחקרים אונקולוגיה

טלפון: 03-9378076

מייל: galmed@clalit.org.il

תאריך עדכון: 15/06/2021

שם המחקר: MK3475-756

מספר הלסינקי: 0306-18-RMC

חוקר ראשי: פרופ' סלומון שטמר

המחלה הנחקרת: סרטן שד

שם המחקר: MK3475-756

תיאור קצר: חקר שלב III אקראי, כפול סמיות על השימוש בפמברוליזומאב לעומת פלצבו, הניתנים בשילוב עם טיפול נאו-אדג'ובנטי בכימותרפיה וטיפול אדג'ובנטי אנדוקריני, לטיפול בסרטן שד בסיכון גבוה ובשלב מוקדם, החיובי לקולטן לאסטרוגן ושלילי לקולטן לגורם גדילה אפידרמלי אנושי 2 (ER+/HER2-) (KEYNOTE-756)

כותרת המחקר: A Randomized, Double-Blind, Phase III Study of Pembrolizumab versus Placebo in Combination with Neoadjuvant Chemotherapy and Adjuvant Endocrine Therapy for the Treatment of High-Risk Early-Stage Estrogen Receptor-Positive, Human Epidermal Growth Factor Receptor 2-Negative (ER+/HER2–) Breast Cancer (KEYNOTE-756)

תנאי קבלה עיקריים: מטופלים בני 18 ומעלה; למשתתף יש סרטן שד מסוג אדנוקרצינומה שמקורה בצינורות החלב, פולשני מקומי, שאומת בידי פתולוג מקומי, ומסווג כ-T1c-T2 (גודל הגידול ? 2 ס"מ), ושלב מחלה קליני בבלוטות הלימפה (cN) cN1-cN2 או T3-T4, cN0-cN2; למשתתף אימות מרכזי לסרטן שד ER+/HER2– דרגה 3 שמקורו בצינוריות החלב; נותן חומר מביופסיית מחט עבה חדשה או מהזמן האחרון, הכולל מספר דגימות (cores) שנלקחו מהגידול/ים הראשוני/ים בשד לקביעה מרכזית של סטטוס HR (ER וקולטן פרוגסטרון), HER2 ו-PD-L1; ECOG0 או 1.

קישור חיצוני: לחץ כאן

שם איש קשר: צוות מחקרים אונקולוגיה

טלפון: 03-9378076

מייל: galmed@clalit.org.il

תאריך עדכון: 15/06/2021

שם המחקר: Tenacity

מספר הלסינקי: 0471-20-RMC

חוקר ראשי: פרופ' רינת ירושלמי

המחלה הנחקרת: סרטן שד שלילי לשלושת הסמנים

שם המחקר: Tenacity

תיאור קצר: מחקר שלב 2 רב מרכזי, גלוי תווית, בעל זרוע טיפול אחת, על טיפול חד תרופתי ב-AL101 במטופלים עם סרטן שד שלילי לשלושת הסמנים עם הפעלה של מסלול Notch

כותרת המחקר: A Phase 2, Open-Label, Single-arm Study of AL101 Monotherapy in Patients with Notch-Activated Triple Negative Breast Cancer

תנאי קבלה עיקריים: על המשתתף להיות בן 18 ומעלה בזמן החתימה על טופס ההסכמה מדעת.; סרטן שד שלילי לשלושת הסמנים עם הפעלה של מסלול Notch.; מחלה מדידה לפי RECIST v1.1; ביופסיה זמינה טרייה או עד שנתיים; תנאי קבלה מפורטים נוספים ותנאי אי-קבלה יימסרו ע"י רופא המחקר.

קישור חיצוני: לחץ כאן

שם איש קשר: צוות מחקרים אונקולוגיה

טלפון: 03-9378076

מייל: galmed@clalit.org.il

תאריך עדכון: 15/06/2021

שם המחקר: Morpheus CO39611

מספר הלסינקי: RMC-0426-19

חוקר ראשי: פרופ' רינת ירושלמי

המחלה הנחקרת: סרטן שד שלילי לשלושת הסמנים

שם המחקר: Morpheus CO39611

תיאור קצר: מחקר מטרייה שלב 1ב/2, בהקצאה אקראית, רב-מרכזי, בתווית פתוחה, להערכת היעילות והבטיחות של מספר שילובים של טיפולים מבוססי אימונותרפיה במטופלים עם סרטן שד חיובי לקולטני הורמונים ושלילי ל-HER2 (MORPHEUS-HR+ BREAST CANCER)

כותרת המחקר: A PHASE Ib/II, OPEN-LABEL, MULTICENTER, RANDOMIZED UMBRELLA STUDY EVALUATING THE EFFICACY AND SAFETY OF MULTIPLE IMMUNOTHERAPY-BASED TREATMENT COMBINATIONS IN PATIENTS WITH HORMONE RECEPTOR-POSITIVE HER2-NEGATIVE BREAST CANCER (MORPHEUS-HR+ BREAST CANCER)

תנאי קבלה עיקריים: מטופלים בני 18 ומעלה; מצב ביצועים ECOG של 0 או 1; סרטן שד HR+ שלילי ל-HER2 פולשני מאושר היסטולוגית או ציטולוגית : סרטן שד גרורתי או מתקדם מקומית, בלתי ניתן לניתוח מטופלות שעבורן מומלץ ET (כגון פולווסטראנט) וטיפול כימותרפיה ציטוטוקסית אינו מותווה בעת הכניסה למחקר.; מחלה מדידה (לפחות נגע מטרה אחד) לפי RECIST גרסה 1.1 ניתן יהיה לראות בנגעים שטופלו בקרינה בעבר כמחלה בת-מדידה, רק אם תועדה התקדמות מחלה חד משמעית במקום זה לאחר טיפול הקרינה.; ת פקוד המטולוגי ותפקוד איברי קצה תקינים, המוגדרים לפי תוצאות בדיקת המעבדה (תוך 14 יום לפני תחילת טיפול המחקר; תנאי קבלה נוספים ותנאי אי קבלה יימסרו ע"י רופא המחקר.

קישור חיצוני: לחץ כאן

שם איש קשר: צוות מחקרים אונקולוגיה

טלפון: 03-9378110

מייל: galmed@clalit.org.il

תאריך עדכון: 15/06/2021

שם המחקר: WO39391

מספר הלסינקי: 0037-18-RMC

חוקר ראשי: פרופ' רינת ירושלמי

המחלה הנחקרת: סרטן שד שלילי לשלושת הסמנים

שם המחקר: WO39391

תיאור קצר: תכשיר מחקר פאזה שלישית, רב מרכזי, אקראי, בתווית פתוחה, המשווה בין אטזוליזומאב (נוגדן אנטיPD-L1–‏) בשילוב כימותרפיה מבוססת אנתראציקלינים/טקסנים כטיפול משלים (ADJUVANT), לבין טיפול בכימותרפיה בלבד, במטופלים עם סרטן שד נתיח שלילי לשלושת הסמנים

כותרת המחקר: A PHASE III, MULTICENTER, RANDOMIZED, OPEN-LABEL STUDY COMPARING ATEZOLIZUMAB (ANTIPD-L1 ANTIBODY) IN COMBINATION WITH ADJUVANT ANTHRACYCLINE/TAXANE-BASED CHEMOTHERAPY VERSUS CHEMOTHERAPY ALONE IN PATIENTS WITH OPERABLE TRIPLE-NEGATIVE BREAST CANCER

תנאי קבלה עיקריים: גברים ונשים בגילאי 18 שנים; סרטן שד נתיח שלב II-III שאינו גרורתי TNBC מתועד באופן היסטולוגי (סטטוס שלילי של HER2, ER ו-PgR); הערכת PD-L1 מאושרת; המטופלים חייבים היו לעבור או ניתוח משמר-שד או כריתת שד/כריתת שד תוך שמירה על הפטמה או על העור.; הגדרת שלב פתולוגית של גידול-בלוטות-גרורות: המטופלים חייבים היו לעבור ביופסיה של בלוטת הזקיף (SLNB) ו/או הסרה של בלוטת לימפה בבית השחי לשם הערכה פתולוגית של מצב הבלוטות.; לא יותר מ-8 שבועות (56 ימים) חלפו בין ניתוח השד המקיף (או הניתוח האחרון עם כוונה מרפאת אם היה צורך בהסרה ניתוחית נוספת של סרטן השד) לבין ההקצאה האקראית; תנאי קבלה מפורטים נוספים ותנאי אי-קבלה יימסרו ע"י רופא המחקר.

קישור חיצוני: לחץ כאן

שם איש קשר: צוות מחקרים אונקולוגיה

טלפון: 03-9378076

מייל: galmed@clalit.org.il

תאריך עדכון: 15/06/2021

שם המחקר: BO41843

מספר הלסינקי: 0357-20-RMC

חוקר ראשי: פרופ' רינת ירושלמי

המחלה הנחקרת: סרטן שד מתקדם מקומית או גרורתי

שם המחקר: BO41843

תיאור קצר: מחקר פאזה III המוצע תוכנן להדגים תועלת סטטיסטית ומשמעותית בעלת משמעות קלינית של PFS של GDC-9545 בשילוב עם פלבוציקליב לעומת לטרוזול בשילוב עם פלבוציקליב לטיפול קו ראשון בחולי סרטן השד מקומי מתקדם או גרורתי (נשנה או מתקדם), החיובי ל- ER ושלילי ל- HER2.

כותרת המחקר: phase III randomized, double-blind, placebo-controlled, multicenter study evaluating the efficacy and safety of GDC-9545 combined with palbociclib compared with letrozole combined with palbociclib in women with estrogen receptor-positive, her2-negative locally advanced or metastatic breast cancer

תנאי קבלה עיקריים: • גיל 18 ומעלה בזמן החתימה על טופס ההסכמה מדעת;סרטן שד מתקדם מקומית או גרורתי החיובי לקולטן לאסטרוגן בהערכה מקומית מתאי הגידול החיוביים שנצבעו בהתבסס ביופסיה של הגידול (ארכיונית או טריה), ושלילי ל- HER2 שאינה ניתנת לטיפול מתוך כוונת ריפוי; נשים: בגיל המעבר או לפני/סביב גיל המעבר, ומוכנות לקבל ולהמשיך, טיפול מאושר באגוניסט ל- LHRH במהלך הטיפול במחקר. וגברים המוכנים לקבל ולהמשיך בקבלת טיפול מאושר באגוניסט ל- LHRH במהלך הטיפול במחקר; הסכמה לנקוט באמצעי מניעה להריון.; ללא טיפולים סיסטמיים בעבר; תנאי קבלה מפורטים נוספים ותנאי אי-קבלה יימסרו ע"י רופא המחקר.

קישור חיצוני: לחץ כאן

שם איש קשר: צוות מחקרים אונקולוגיה

טלפון: 03-9378076

מייל: galmed@clalit.org.il

תאריך עדכון: 15/06/2021