מספר הלסינקי: 0137-20-RMC
חוקר ראשי: פרופ' רינת ירושלמי
המחלה הנחקרת: סרטן שד מקומי מתקדם (שאינו ניתן לניתוח)
שם המחקר: D8530C00002 SERENA-2
תיאור קצר: המחקר יעריך את היעילות ואת הבטיחות של AZD9833 (במינונים של 75 מ"ג, של 150 מ"ג או של 300 מ"ג, פומי [PO]) הניתנים פעם ביום כטיפול יחידני בהשוואה לפולבסטרנט הניתנת במתן תוך-שרירי. מחקר זה יהיה מרכיב עיקרי שיקבע אם יש להמשיך ולחקור את AZD9833 בניסויים קליניים שלב 3.
כותרת המחקר: A Randomised, Open-Label, Parallel-Group, multicentre Phase 2 Study Comparing the Efficacy and Safety of Oral AZD9833 versus Fulvestrant in Women with Advanced ER-Positive HER2-Negative Breast Cancer
תנאי קבלה עיקריים: נשים בחידלון וסת שגילן 18 שנים לפחות. ;אדנוקרצינומה של השד גרורתית או מקומית-אזורית נשנית, חיובית ל- ER ושלילית ל-HER2. ; עדות רדיולוגית או אובייקטיבית אחרת להתקדמות במהלך, או לאחר, הטיפול המערכתי האחרון שניתן לפני תחילת טיפול המחקר.; למטופלות חייב להיות לפחות נגע אחד, שלא טופל בהקרנה קודם לכן, אשר ניתן למדוד אותו במדויק בנקודת ההתחלה בגודל של 10 מ"מ ומעלה בקוטרו הגדול ביותר או בהיעדר מחלה בת-מדידה כמוגדר לעיל, לפחות נגע אחד ליטי או מעורב (ליטי+סקלרוטי) בעצמות.; מצב תפקודי של 0 או 1 על פי הקבוצה המזרחית השיתופית לאונקולוגיה (ECOG)/ארגון הבריאות העולמי (WHO).; תנאי קבלה מפורטים נוספים ותנאי אי-קבלה יימסרו ע"י רופא המחקר.
שם איש קשר: צוות מחקרים אונקולוגיה
תאריך עדכון: 15/06/2021