מספר הלסינקי: 0438-16-RMC
חוקר ראשי: ד"ר אלונה זר
המחלה הנחקרת: ליפוסרקומה מתקדמת בלתי ממוינת שאינה ניתנת לכריתה בניתוח
שם המחקר: SEAL
תיאור קצר: מחקר פאזה 2-3, רב-מרכזי, אקראי, כפול סמיות של סלינקסור (KPT-330) לעומת פלצבו בקרב מטופלים עם ליפוסרקומה מתקדמת בלתי ממוינת שאינה ניתנת לכריתה בניתוח (DDLS)
כותרת המחקר: A PHASE 2-3, MULTICENTER, RANDOMIZED, DOUBLE- BLIND STUDY OF SELINEXOR (KPT-330) VERSUS PLACEBO IN PATIENTS WITH ADVANCED UNRESECTABLE DEDIFFERENTIATED LIPOSARCOMA (DDLS)
תנאי קבלה עיקריים: גברים ונשים בני 12 שנים ומעלה
ראיות היסטולוגית ל- DDLS בכל זמן לפני ההקצאה האקראית וכן ראיות עדכניות לקיום DDLS המצריך טיפול
מטופלים שקיבלו לפחות שני טיפולים מערכתיים קודמים לטיפול בליפוסרקומה אבל לא יותר מחמישה
המחלה צריכה להיות ניתנת למדידה
קיום ראיות רדיולוגית להתקדמות מחלתם (PD) במהלך 6 החודשים שלפני ההקצאה האקראית
מצב תפקודי 0 או 1 לפי ECOG
תנאי קבלה נוספים ותנאי אי קבלה יימסרו ע"י רופא המחקר
שם איש קשר: צוות מחקרים אונקולוגיה
תאריך עדכון: 05/04/2020