שם המחקר: OVAL
מספר הלסינקי: 0093-20
חוקר ראשי: ד"ר דליה צורף
המחלה הנחקרת: סרטן שחלה
שם המחקר: OVAL
תיאור קצר: מחקר OVAL: מחקר שלב 3 אקראי, מבוקר, בעל שתי זרועות טיפול, כפול סמיות, רב מרכזי על הטיפול ב- Ofranergene Obadenovec ) VB-111) בשילוב עם פקליטקסל לעומת טיפול בפקליטקסל בשילוב עם פלצבו, במטופלות הסובלות מסרטן שחלה נשנה העמיד לפלטינום.
כותרת המחקר: The OVAL Study: A Randomized, Controlled, Double-Arm, Double-Blind, Multi-Center Study of Ofranergene Obadenovec (VB-111) Combined with Paclitaxel vs. Paclitaxel Combined with Placebo for the Treatment of Recurrent Platinum-Resistant Ovarian Cancer
תנאי קבלה עיקריים: משתתפות בגיל 18 לפחות ביום החתימה על ההסכמה מדעת שים בגיל 18 ומעלה עם תיעוד אבחנתי היסטולוגי של סרטן שחלות מסוג אפיתליאלי, סרטן ראשוני בצפק, או סרטן בחצוצרות. תיעוד לסטטוס BRCA1/2. נתקבל לפחות קו טיפול אחד קודם ב-PARPi. יתקבלו חולות שקיבלו טיפול ניסיוני ב-PARPi במסגרת מחקר קליני. נתקבל לפחות 4 מחזורים של טיפול כימותרפי מבוסס פלטינום. תנאי קבלה מפורטים נוספים ותנאי אי-קבלה יימסרו ע"י רופא המחקר
קישור חיצוני: לחץ כאן
שם איש קשר: אייל פרץ
טלפון: 03-9377428
מייל: [email protected]
תאריך עדכון: 15/06/2021
שם המחקר: 4010-03-001 / RUBY / ENGOT EN-6 / GOG-3031
מספר הלסינקי: 0545-19
חוקר ראשי: ד"ר דליה צורף
המחלה הנחקרת: סרטן מתקדם, נשנה או ראשוני, של רירית הרחם
שם המחקר: 4010-03-001 / RUBY / ENGOT EN-6 / GOG-3031
תיאור קצר: מחקר של דוסטרלימאב (TSR-042) יחד עם קרבופלטין-פקליטקסל לעומת פלצבו יחד עם קרבופלטין-פקליטקסל במטופלות עם סרטן מתקדם, נשנה או ראשוני, של רירית הרחם (RUBY)
כותרת המחקר: A Phase 3, Randomized, Double-blind, Multicenter Study of Dostarlimab (TSR-042) plus Carboplatin-paclitaxel versus Placebo plus Carboplatin-paclitaxel in Patients with Recurrent or Primary Advanced Endometrial Cancer (RUBY)
תנאי קבלה עיקריים: המטופלת בת 18 שנים לפחות; למטופלת יש סרטן רירית הרחם שאומת מבחינה היסטולוגית או ציטולוגית עם מחלה נשנית או מתקדמת;  למטופלת יש תפקוד איברים תקין; למטופלת יש מצב תפקודי של 0 או 1 לפי "הקבוצה המזרחית לשיתוף פעולה באונקולוגיה" (ECOG); למטופלת חייב להיות סרטן ראשוני של רירית הרחם בשלב 3 או בשלב 4 או הישנות ראשונה של סרטן רירית הרחם עם פוטנציאל נמוך לריפוי באמצעות טיפול בהקרנות (רדיותרפיה) או ניתוח בלבד או שילוב של השניים; תנאי קבלה מפורטים נוספים ותנאי אי-קבלה יימסרו ע"י רופא המחקר.
קישור חיצוני: לחץ כאן
שם איש קשר: צוות מחקרים אונקולוגיה
טלפון: 03-9378076
מייל: [email protected]
תאריך עדכון: 15/06/2021
שם המחקר: MK7339-001
מספר הלסינקי: 0635-18-RMC
חוקר ראשי: ד"ר רם איתן
המחלה הנחקרת: סרטן שחלות אפיתליאלי (EOC) בשלב מתקדם ללא מוטציה בגן BRCA
שם המחקר: MK7339-001
תיאור קצר: מחקר שלב 3 אקראי, כפול סמיות על השימוש בכימותרפיה עם או בלי פמברוליזומאב ולאחר מכן טיפול אחזקה באולפאריב או בפלצבו, כטיפול קו ראשון בסרטן שחלות אפיתליאלי (EOC) בשלב מתקדם ללא מוטציה בגן BRCA.
כותרת המחקר: A Randomized Phase 3, Double-Blind Study of Chemotherapy With or Without Pembrolizumab Followed b Maintenance With Olaparib or Placebo for the First- Line Treatment of BRCA non-mutated Advanced Epithelial Ovarian Cancer (EOC)
תנאי קבלה עיקריים: מטופלות בגיל 18 ומעלה למשתתפת יש סרטן שחלות אפיתליאלי שלב III או שלב IV על פי FIGO (באנדומטריום, קרצינוסרקומה, מוליריאני מעורב עם מרכיב נסיובי בדרגת ממאירות גבוהה, סרטן תאים בהירים או סרטן שחלות נסיובי בדרגת ממאירות נמוכה), סרטן פריטונאלי ראשוני או סרטן חצוצרות; המשתתפת עברה זה עתה ניתוח הסרה ראשוני או מתאימה לניתוח הסרה ראשוני או לאחר כימותרפיה. המשתתפת חייבת לעבור הקצאה אקראית בתוך 56 ימים מניתוח הסרה ראשוני למשתתפת שמועמדת לכימותרפיה ניאו-אדג'ובנטית יש יחס CA 125 (קילו-יחידות/ליטר): אנטיגן קרצינואמבריוני (CEA; ננוגרם/מל) גדול מ-25 המשתתפת יכולה לספק ביופסיית ליבה או ביופסיית כריתה חדשה מהגידול, לצורך בדיקה פרוספקטיבית של סטטוס BRCA1/2 ו- PD-L1 לפני הקצאה אקראית  המשתתפת מועמדת לכימותרפיה של קרבופלטין ופקליטקסל, שיינתנו כטיפול אדג'ובנטי או ניאו-אדג'ובנטי תנאי קבלה מפורטים נוספים ותנאי אי-קבלה יימסרו ע"י רופא המחקר
קישור חיצוני: לחץ כאן
שם איש קשר: צוות מחקרים אונקולוגיה
טלפון: 03-9378076
מייל: [email protected]
תאריך עדכון: 15/06/2021
שם המחקר: KEYNOTE-B21
מספר הלסינקי: KEYNOTE-B21
חוקר ראשי: ד"ר רם איתן
המחלה הנחקרת: סרטן רירית הרחם בסיכון גבוה שאובחן לאחרונה, לאחר ניתוח למטרת ריפוי
שם המחקר: KEYNOTE-B21
תיאור קצר: מחקר שלב 3 אקראי, כפול סמיות של פמברוליזומאב אל מול פלצבו בשילוב עם טיפול כימותרפי אדג'ובנטי, עם או בלי טיפול בקרינה, לטיפול בסרטן רירית הרחם בסיכון גבוה שאובחן לאחרונה, לאחר ניתוח למטרת ריפוי
כותרת המחקר: Phase 3, Randomized, Double-Blind Study of Pembrolizumab versus Placebo in Combination With Adjuvant Chemotherapy With or Without Radiotherapy for the Treatment of Newly Diagnosed High-Risk Endometrial Cancer After Surgery With Curative Intent
תנאי קבלה עיקריים: INC: -histologically confirmed new diagnosis of Endometrial Carcinoma or Carcinosarcoma (Mixed Mullerian Tumor)at high risk for reoccurrence High risk for recurrent disease defined as: • FIGO Stage I-II with myometrial invasion of non-endometrioid histology: serous, clear cell, mucinous, un-/dedifferentiated, squamous cell, mixed epithelial, and carcinosarcoma • FIGO Stage I-II with myometrial invasion of any histology with known aberrant p53 expression or p53 mutation (~ serous-like) • FIGO Stage III/IVA of any history -Undergone curative intent surgery hysterectomy & bilateral salpingo-oophorectomy within 8 weeks of randomization -Disease free – no evidence of loco-regional disease or distant metastasis – no residual tumor -Has not received any radiation or systemic therapy, including immunotherapy or hormonal therapy EXC: - recurrent endometrical carcinoma or carcinosarcoma - uterine mesenchymal tumor such as an endometrial stromal sarcoma, leiomyosarcoma, or other types of pure sarcomas. and adenosarcomas - surgical Stage I/II EC of endometrioid histology without a known aberrant p53 expression or p53 mutation -know to have POLE mutation -Has FIGO Stage IVB disease of any histology even if there is no evidence of disease after surgery
קישור חיצוני: לחץ כאן
שם איש קשר: צוות מחקרים אונקולוגיה
טלפון: 03-9378076
מייל: [email protected]
תאריך עדכון: 15/06/2021