מחקרים קליניים - קרדיולוגיה - מרכז רפואי רבין

שם המחקר: AC-055G203

מספר הלסינקי: 0743-18

חוקר ראשי: ד"ר טוביה בן גל

המחלה הנחקרת: אי ספיקת לב

שם המחקר: AC-055G203

תיאור קצר: מחקר ההמשך למחקר SERENADE, ארוך טווח, רב-מרכזי, בזרוע יחידה, ללא סמיות, להערכת הבטיחות והיעילות של מאציטנטן במטופלים בעלי אי-ספיקת לב עם מקטע פליטה שמור ומחלת כלי דם ריאתיים.

כותרת המחקר: A long-term, multicenter, single-arm, open-label extension of the SERENADE study, to assess the safety and efficacy of macitentan in subjects with heart failure with preserved ejection fraction and pulmonary vascular disease

תנאי קבלה עיקריים: מטופלים אשר השלימו את המחקר SERENADE / AC-055G202

קישור חיצוני: לחץ כאן

שם איש קשר: קרן רקנט/הדס אבן ניר

טלפון: 03-6969216

מייל: kerenre1@clalit.org.il

תאריך עדכון: 15/06/2021

שם המחקר: 0818-18

מספר הלסינקי: 0818-18

חוקר ראשי: ויקי יערי

המחלה הנחקרת: אי ספיקת לב

שם המחקר: 0818-18

תיאור קצר: פיתוח כלי להערכת איכות ויעילות ההדרכה הניתנת למטופלים לאחר השתלת LVAD

כותרת המחקר: פיתוח והערכת מאפיינים פסיכומטריים של סולם טיפול עצמי במושתלי LVAD

תנאי קבלה עיקריים: מטופלים מושתלי LVAD במהלך החודש הראשון לאחר שחרור מאשפוז.

קישור חיצוני: לחץ כאן

שם איש קשר: ויקי יערי

טלפון: 03-9377336

מייל: vikiy@clalit.org.il

תאריך עדכון: 15/06/2021

שם המחקר: C1503

מספר הלסינקי: 0380-17-RMC

חוקר ראשי: ד"ר חנה וקנין אסא

המחלה הנחקרת: כלילית

שם המחקר: C1503

תיאור קצר: בטיחות ויעילות של התומכן המתכלה מגמאריס (MAGMARIS) של חברת BIOTRONIK בטיפול בנגעים חדשים בעורקים הכליליים: BIOSOLVE-IV

כותרת המחקר: BIOTRONIKS – Safety and Performance in de NOvo Lesion of NatiVE Coronary Arteries with Magmaris– Registry: BIOSOLVE-IV

תנאי קבלה עיקריים: - גיל ? 18 - המטופל חייב לתת הסכמה מדעת בכתב; - מחלה כלילית סימפטומטית - מטופל עם עד שני נגעים חדשים בשני עורקים כליליים שונים לכל היותר - אורך נגע המטרה הוא עד 21mm ‎ (על פי הערכה חזותית או אנגיוגרפיה כלילית כמותית (QCA) מקוונת - נגע המטרה עם היצרות שבין ‎? 50% ו- 100% ‎> , וזרימה של המסת קריש באוטם שריר הלב (זרימת TIMI) מעל 1.‎ , וזרימה של המסת קריש באוטם שריר הלב (זרימת TIMI) מעל 1.‎ - המטופל הנו מועמד ראוי לטיפול נוגד טסיות כפול (DAPT double anti-platelet therapy) - קוטר עורק המטרה לייחוס (reference vessel diameter - RVD) הוא בין ‎? 2.7 מ"מ ל- ? 3.7 מ"מ על פי הערכה חזותית, בהתאם למידת התומכן המתכלה הנמצא בשימוש

קישור חיצוני: לחץ כאן

שם איש קשר: שלומית הלוי רחמים

טלפון: 03-9346442

מייל: shlomitha1@clalit.org.il

תאריך עדכון: 15/06/2021

שם המחקר: 0876-18

מספר הלסינקי: 0876-18

חוקר ראשי: ד"ר טוביה בן גל

המחלה הנחקרת: אי ספיקת לב

שם המחקר: 0876-18

תיאור קצר: "מחקר המשך גלוי תווית של מחקר הפרלקס (CLCZ696D2302) מספר 0593-17-RMC, להמשך טיפול ב LCZ696(Entresto) בחולי אי ספיקת לב עם מקטע פליטה שמור ,כפי שמתחייב מטופס 4."

כותרת המחקר: Post-Trial Access(PTA) Cohort Treatment Plan

תנאי קבלה עיקריים: מטופלים אשר השלימו את מחקר PARALLAX -HF

קישור חיצוני: לחץ כאן

שם איש קשר: קרן רקנט

טלפון: 03-6969216

מייל: kerenre1@clalit.org.il

תאריך עדכון: 15/06/2021

שם המחקר:

מספר הלסינקי: 0037-19-RMC

חוקר ראשי: ד"ר חנה וקנין אסא

המחלה הנחקרת: כלילית

שם המחקר:

תיאור קצר: מחקר בתומכן מסוג אלוניר (EluNIR) מצופה רידאפורולימוס Ridaforolimus)) בחולים עם סיכון יתר לדמם EluNIR HBR Study .

כותרת המחקר: "EluNIR Ridaforolimus Eluting Coronary Stent System in patients at high bleeding risk (HBR) ELUNIR HBR Study"

תנאי קבלה עיקריים: 1. גיל ? 18 שנים. 2. מטופלים עם התוויה לצנתור (PCI), כולל תעוקת חזה (יציבה או בלתי יציבה), איסכמיה שקטה או אוטם ללא עליות ST (NSTMI). 3. המטופל או האפוטרופוס החוקי מוכן ומסוגל לספק הסכמה בכתב ולהענות ללוחות הזמנים של ביקורי המעקב. בנוסף, על החולים לעמוד לפחות באחד הקריטריונים הבאים לסיכון גבוה לדימום: א. גיל 75 ? ב. המשך טיפול בתרופות נוגדות קרישה אוראליות לאחר PCI ג. המוגלובין <11 גרם / ליטר או אנמיה הדורשת עירוי במהלך 12 שבועות טרם הגיוס למחקר. ד. ספירת טסיות/mm3 100,000> ה. אישפוז עקב דימום ב-12 החודשים האחרונים ו. שבץ ב-12 החודשים האחרונים ז. הסטוריה של דימום תוך-מוחי ח. מחלת כבד כרונית חמורה המוגדרת כחולים אשר פיתחו כל אחד מהבאים: דימום דליסאלי, מיימת, אנצפלופתיה בכבד או צהבת ט. אי ספיקת כליות המוגדרת כפינוי קריאטינין 40 > מ"ל / דקה מ"ל / דקה י. גידול סרטני שאינו סרטן העור העור שאובחן או טופל במשך 3 > שנים שנים יא. ניתוח מתוכנן בתוך 12 חודשים שידרוש הפרעה של DAPT יב. טיפול יומי מתוכנן ב- NSAID (פרט לאספירין) או טיפול בסטרואידים למשך 30 יום לאחר ה- PCI יג. צפי לאי-הצמדות לטיפול ב- DAPT 30 < יום בחולים יציבים (non ACS) ומעל ל-3 חודשים בחולים המוגדרים כ- ACS. קריטריוני הכללה אנגיוגרפיים (על פי הערכה ויזואלית): 1. נגעים מורכבים מותרים, כולל נגעים מסויידים (טיפול בהצרויות ע"י חריצה/חיתוך ואתרקטומיה סיבובית מותר), נוכחות קריש שאינו חוסם ושאינו דורש טרומבקטומיה, חסימה כרונית מוחלטת (CTO), נגעים בהתפצלויות העורקים (אלא אם כן מתוכננת השתלה כפולה), היצרויות במוצא העורק הכלילי הימני, נגעים מפותלים, היצרות-נשנית בתומכן מתכת חשופה (BMS), היצרויות מוגנות בעורק השמאלי הראשי, והצרויות במעקף שנלקח מוריד הרגל הגדול (saphenous vein). 2. לכל היותר 2 תומכנים חופפים (לדוגמא: חפיפה 1).

קישור חיצוני: לחץ כאן

שם איש קשר: שלומית הלוי רחמים, הגר מדן, עמרי ניצן

טלפון: 03-9346442

מייל: shlomitha1@clalit.org.il

תאריך עדכון: 15/06/2021

שם המחקר: גרסה 6.0CR021

מספר הלסינקי: 0096-18 RMC

חוקר ראשי: ד"ר גרגורי גולובצ'ינר

המחלה הנחקרת: הפרעות-קצב קרדיולוגיה

שם המחקר: גרסה 6.0CR021

תיאור קצר: מחקר תצפיתי לגבי מהלך השגרה הטיפולית הקלינית בחולי אי ספיקת לב המושתלים עם מכשיר לקיצוב דו חדרי (CRT) של ביוטרוניק-

כותרת המחקר: BIOSTREAM.HFObservation of clinical routine care for heart failure patients implanted with BIOTRONIK CRT devices

תנאי קבלה עיקריים: קריטריונים להכללה : • השתלה או שדרוג למכשיר CRT • טופס הסכמה חתום, הבנה ורצון להשתתף במחקר • הבנה ורצון לקבל ולהשתמש במכשיר ניטור ביתי • ניטור מרחוק באמצעות פלטפורמת Home Monitoring® מתוכננת עבור המטופל

קישור חיצוני: לחץ כאן

שם איש קשר: אביבה וינקלר

טלפון: 052-2221836

מייל: AvivaW@clalit.org.il

תאריך עדכון: 15/06/2021

טופס התחברות