שם המחקר: GRADIENT
מספר הלסינקי: 0306-20
חוקר ראשי: פרופ' אילן שמעון
המחלה הנחקרת: אדנומות או היפרפלזיה אדרנליות המפרישות קורטיזול
שם המחקר: GRADIENT
תיאור קצר: טיפול ברלקורילאנט (אנטגוניסט לקולטן של גלוקוקורטיקואיד ) במתן פומי יומי למטופלים עם אדנומות או היפרפלזיה אדרנליות המפרישות קורטיזול
כותרת המחקר: אנטגוניזם לקולטני גלוקוקורטיקואידים כטיפול בהיפרקורטיזוליזם בקרב מטופלים עם אדנומות או היפרפלזיה אדרנליות המפרישות קורטיזול (GRADIENT): מחקר שלב 3, בהקצאה אקראית, כפול-סמיות, מבוקר-פלצבו, לבדיקת היעילות והבטיחות של רלקורילאנט
תנאי קבלה עיקריים: גברים ונשים בגיל 18-80, היפר קורטיזוליזם והעדר דיכוי קורטיזול במבחן דקסמתזון, אדנומה או היפרפלזיה אדרנלית שאומתה בבדיקת הדמיה, סוכרת/ יתר לחץ דם או שילוב של שניהם
קישור חיצוני: לחץ כאן
שם איש קשר: ליאת רוט/עדי קמר
טלפון: 03-9211403
מייל: [email protected]
תאריך עדכון: 15/06/2021
שם המחקר: ONWARDS1
מספר הלסינקי: 0529-20
חוקר ראשי: פרופ' אילן שמעון
המחלה הנחקרת: סוכרת סוג 2
שם המחקר: ONWARDS1
תיאור קצר: טיפול באינסולין חד שבועי מול אינסולין יומי במטופלים עם סוכרת סוג 2
כותרת המחקר: ניסוי בן 78 שבועות המשווה את היעילות והבטיחות של אינסולין איקודק במתן חד שבועי בהשוואה לאינסולין גלרגין במתן יומי במטופלים עם סוכרת מסוג 2 שלא טופלו בעבר עם אינסולין.
תנאי קבלה עיקריים: טיפול קודם בסוכרת במינון יציב 90 יום לפני יום הסינון שלא טופלו באינסולין (פרט לטיפול קצר באינסולין, עד 14 יום)
קישור חיצוני: לחץ כאן
שם איש קשר: ליאת רוט/עדי קמר
טלפון: 03-9211403
מייל: [email protected]
תאריך עדכון: 15/06/2021
שם המחקר: GRACE
מספר הלסינקי: 0825-18
חוקר ראשי: פרופ' אילן שמעון
המחלה הנחקרת: תסמונת קושינג
שם המחקר: GRACE
תיאור קצר: טיפול ברלקורילאנט (אנטגוניסט לקולטן של גלוקוקורטיקואיד ) במתן פומי יומי בחולים הסובלים מתסמונת קושינג
כותרת המחקר: חסימת קולטן של גלוקוקורטיקואיד בטיפול בתסמונת קושינג (GRACE): מחקר שלב 3, כפול-סמיות, מבוקר פלצבו, עם הפסקת טיפול אקראית, להערכת היעילות והבטיחות של רלקורילאנט
תנאי קבלה עיקריים: 1.אבחון ביוכימי מאושר של תסמונת קושינג אנדוגנית, המבוסס על נוכחות של לפחות שניים מתוך הקריטריונים הבאים : קורטיזול חופשי בשתן ( UFC ) מעל לגבול הנורמה העליון , רמות קורטיזול ברוק בלילה מעל לגבול הנורמה העליון ו חוסר דיכוי בהפרשת קורטיזול במבחן דיכוי דקסמטאזון. 2.         שניים מתוך הסימנים והתסמינים הקליניים של תסמונת קושינג 3.         אחד מתוך הקריטריונים הבאים בנקודת ההתחלה: סוכרת לא מאוזנת או יל"ד לא מאוזן
קישור חיצוני: לחץ כאן
שם איש קשר: ליאת רוט/עדי קמר
טלפון: 03-9211403
מייל: [email protected]
תאריך עדכון: 15/06/2021
שם המחקר: SOUL
מספר הלסינקי: 0176-19
חוקר ראשי: פרופ' אילן שמעון
המחלה הנחקרת: סוכרת סוג 2
שם המחקר: SOUL
תיאור קצר: טיפול בGLP1 פומי יומי מול פלצבו בחולי סוכרת סוג 2 וסיכון קרדיווסקולרי מוגבר
כותרת המחקר: ניסוי לבחינת התוצאים הקרדיווסקולרים של טיפול בסמגלוטייד במטופלים עם סוכרת מסוג 2 (SOUL)
תנאי קבלה עיקריים: סוכרת סוג 2 לא מאוזנת (HBA1C 6.5 -10%) שמקבלים כל טיפול לסוכרת למעט אגוניסטים לקולטן GLP-1. ובעלי סיכון מוגבר לאירועים קרדיווסקולריים המוגדר כלפחות אחד מהבאים: 1. Coronary heart disease 2.Cerebrovascular disease 3. Symptomatic peripheral arterial disease (PAD) ו/או נפרופתיה (eGFR<60)
קישור חיצוני: לחץ כאן
שם איש קשר: ליאת רוט/עדי קמר
טלפון: 03-9211403
מייל: [email protected]
תאריך עדכון: 15/06/2021
שם המחקר: FOCUS
מספר הלסינקי: 0699-18
חוקר ראשי: פרופ' אילן שמעון
המחלה הנחקרת: סוכרת סוג 2
שם המחקר: FOCUS
תיאור קצר: טיפול בGLP1 בזריקה שבועית מול פלצבו בחולי סוכרת סוג 2
כותרת המחקר: השפעות ארוכות טווח של סמגלוטייד על רטינופתיה סוכרתית במטופלים עם סוכרת מסוג 2
תנאי קבלה עיקריים: סוכרת סוג 2 (אבחנה מעל 10 שנים)לא מאוזנת (HBA1C 7-10%) שמקבלים כל טיפול לסוכרת למעט אגוניסטים לקולטן GLP-1 או מעכב DPP-4. הסובלים מרטינופתיה סוכרתית.
קישור חיצוני: לחץ כאן
שם איש קשר: ליאת רוט/עדי קמר
טלפון: 03-9211403
מייל: [email protected]
תאריך עדכון: 15/06/2021