מספר הלסינקי: 0225-14-RMC
חוקר ראשי: פרופ' אלון גרוסמן
המחלה הנחקרת: COPD
שם המחקר: 0225-14-RMC
תיאור קצר: אנו משערים שדקסמטזון, בהשוואה לטיפול מקובל עם פרדניזון, עבור הטיפול בחולי אי ספיקת לב המגיעים עם החמרה של מחלת ריאות חסימתית כרונית, יוביל להפחתה במשך האשפוז, ימנע את הצורך בעלייה במינוני התרופות המשתנות אותם מקבלים החולים במהלך אשפוזם, יביא להפחתה במשקל החולים וכן לירידה משמעותית יותר ברמות NT-proBNP, בלחצי הדם הריאתיים ושיפור במדדי אקו-לב של תפקוד וקוטר חדר ימין. אנו מעריכים ששינויים פוטנציאליים אילו לא יהיו מקושרים עם שינויים משמעותיים בין הקבוצות בתוצאות ספירומטריות לפני ואחרי תרופות מרחיבות סימפונות וכן ללא שינוי משמעותי בתוצאות ניקוד שאלון ה - COPD assessment tool (CAT) במהלך האשפוז ו-14 ימים משחרור. בנוסף, כתוצאים קליניים שניוניים אנו מצפים לראות ירידה בתדירות האשפוזים החוזרים לאחר 30 יום משחרור בקבוצת הדקסמטזון.
כותרת המחקר: Dexamethasone versus prednisone in heart failure patients, hospitalized with exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease
תנאי קבלה עיקריים: קריטריונים להכללה:
Age > 40 years.
Patients with a previous diagnosis of COPD and evidence of airflow limitation (GOLD severity stage of II-IV)
Patients with a diagnosis of heart failure (NYHA grade II-IV
קריטריונים לאי הכללה:
• Patients with a severe exacerbation on enrollment, based upon arterial PH 40 years.
Patients with a previous diagnosis of COPD and evidence of airflow limitation (GOLD severity stage of II-IV)
Patients with a diagnosis of heart failure (NYHA grade II-IV
קריטריונים לאי הכללה:
• Patients with a severe exacerbation on enrollment, based upon arterial PH 90 mmHg
• Known hypersensitivity to prednisone / dexamethasone.
• Patients who were treated with systemic corticosteroids one month prior to admission, unless prednisone dosage is 20 mg or less.
שם איש קשר: ד"ר רן ניסן
תאריך עדכון: 15/06/2021