מחקרים קליניים - - מרכז רפואי רבין

שם המחקר: D8530C00002 SERENA-2

מספר הלסינקי: 0137-20-RMC

חוקר ראשי: פרופ' רינת ירושלמי

המחלה הנחקרת: סרטן שד מקומי מתקדם (שאינו ניתן לניתוח)

שם המחקר: D8530C00002 SERENA-2

תיאור קצר: המחקר יעריך את היעילות ואת הבטיחות של AZD9833 (במינונים של 75 מ"ג, של 150 מ"ג או של 300 מ"ג, פומי [PO]) הניתנים פעם ביום כטיפול יחידני בהשוואה לפולבסטרנט הניתנת במתן תוך-שרירי. מחקר זה יהיה מרכיב עיקרי שיקבע אם יש להמשיך ולחקור את AZD9833 בניסויים קליניים שלב 3.

כותרת המחקר: A Randomised, Open-Label, Parallel-Group, multicentre Phase 2 Study Comparing the Efficacy and Safety of Oral AZD9833 versus Fulvestrant in Women with Advanced ER-Positive HER2-Negative Breast Cancer

תנאי קבלה עיקריים: נשים בחידלון וסת שגילן 18 שנים לפחות. ;אדנוקרצינומה של השד גרורתית או מקומית-אזורית נשנית, חיובית ל- ER ושלילית ל-HER2. ; עדות רדיולוגית או אובייקטיבית אחרת להתקדמות במהלך, או לאחר, הטיפול המערכתי האחרון שניתן לפני תחילת טיפול המחקר.; למטופלות חייב להיות לפחות נגע אחד, שלא טופל בהקרנה קודם לכן, אשר ניתן למדוד אותו במדויק בנקודת ההתחלה בגודל של 10 מ"מ ומעלה בקוטרו הגדול ביותר או בהיעדר מחלה בת-מדידה כמוגדר לעיל, לפחות נגע אחד ליטי או מעורב (ליטי+סקלרוטי) בעצמות.; מצב תפקודי של 0 או 1 על פי הקבוצה המזרחית השיתופית לאונקולוגיה (ECOG)/ארגון הבריאות העולמי (WHO).; תנאי קבלה מפורטים נוספים ותנאי אי-קבלה יימסרו ע"י רופא המחקר.

קישור חיצוני: לחץ כאן

שם איש קשר: צוות מחקרים אונקולוגיה

טלפון: 03-9378076

מייל: galmed@clalit.org.il

תאריך עדכון: 15/06/2021

שם המחקר: SGNTUC

מספר הלסינקי: 0379-20-RMC

חוקר ראשי: פרופ' רינת ירושלמי

המחלה הנחקרת: סרטן שד חיובי ל-HER2 גרורתי או מתקדם מקומית שאינו ניתן לכריתה בניתוח

שם המחקר: SGNTUC

תיאור קצר: מחקר זה נערך על מנת לבדוק אם טוקטיניב (tucatinib) בשילוב עם T-DM1 פועלים טוב יותר מ-T-DM1 בלבד בקרב מטופלים עם סוג מסוים של סרטן שד, המכונה סרטן שד חיובי ל-HER2. סרטן השד במחקר זה הוא גרורתי (התפשט לחלקים אחרים בגוף) או שאי אפשר להסיר אותו לחלוטין בניתוח.

כותרת המחקר: Randomized, double-blind, phase 3 study of tucatinib or placebo in combination with ado-trastuzumab emtansine (T-DM1) for subjects with unresectable locally-advanced or metastatic HER2+ breast cancer

תנאי קבלה עיקריים: גיל 18 ומעלה בזמן החתימה על טופס ההסכמה מדעת; סרטן שד חיובי ל-HER2 גרורתי, שאומת בבדיקה היסטולוגית; כל טיפול קודם בטקסאן ובטרסטוזומאב, בנפרד או בטיפול משולב; התקדמות של סרטן שד גרורתי או מתקדם מקומית שאינו ניתן לכריתה בניתוח אחרי טיפול מערכתי אחרון, או שהייתה למטופל אי סבילות לטיפול המערכתי האחרון; מחלה הניתנת למדידה או שאינה ניתנת למדידה, הניתנת להערכה באמצעות הקריטריונים RECIST 1.1 ; סטטוס ביטוי הקולטן להורמון (קולטן לאסטרוגן/פרוגסטרון) חייב להיות ידוע לפני השיבוץ באקראי; תנאי קבלה מפורטים נוספים ותנאי אי-קבלה יימסרו ע"י רופא המחקר.

קישור חיצוני: לחץ כאן

שם איש קשר: צוות מחקרים אונקולוגיה

טלפון: 03-9378076

מייל: galmed@clalit.org.il

תאריך עדכון: 15/06/2021

שם המחקר: WO42312

מספר הלסינקי: 0557-20-RMC

חוקר ראשי: פרופ' רינת ירושלמי

המחלה הנחקרת: סרטן שד

שם המחקר: WO42312

תיאור קצר: מחקר פאזה II, בתווית פתוחה, רב מרכזי, אקראי להערכת היעילות והבטיחות של GDC-9545 לעומת טיפול אנדוקריני חד תכשירי בהתאם לבחירת הרופא, במטופלים עם סרטן שד מתקדם מקומית או גרורתי החיובי לקולטן לאסטרוגן ושלילי ל- HER2, אשר קיבלו טיפול קודם.

כותרת המחקר: Phase II, randomized, open-label, multicenter study evaluating the efficacy and safety of GDC-9545 compared with physician's choice of endocrine monotherapy in patients with previously treated estrogen receptor-positive, her2-negative locally advanced or metastatic breast cancer

תנאי קבלה עיקריים: גיל 18 ומעלה בזמן החתימה על טופס ההסכמה מדעת; נשים: בגיל המעבר או לפני/סביב גיל המעבר, ומוכנות לקבל ולהמשיך, טיפול מאושר באגוניסט ל- LHRH במהלך הטיפול במחקר. וגברים המוכנים לקבל ולהמשיך בקבלת טיפול מאושר באגוניסט ל- LHRH במהלך הטיפול במחקר, והסכמה לנקוט באמצעי מניעה להריון.; אבחנה של אדנוקרצינומה מתקדמת מקומית (נשנית או מתקדמת) או גרורתית של השד על ידי בדיקה היסטולוגית או ציטולוגית, שאינה ניתנת לטיפול מתוך כוונת ריפוי.; התקדמות מחלה לאחר קו טיפול מערכתי אחד או שניים נגד מחלת סרטן מקומית מתקדמת או גרורתית (נשנית או מתקדמת); תיעוד של גידול חיובי ל- ER, בהערכה מקומית מתאי הגידול החיוביים שנצבעו בהתבסס על הביופסיה האחרונה של הגידול (או דגימה שמורה של הגידול).; תנאי קבלה מפורטים נוספים ותנאי אי-קבלה יימסרו ע"י רופא המחקר.

קישור חיצוני: לחץ כאן

שם איש קשר: צוות מחקרים אונקולוגיה

טלפון: 03-9378076

מייל: galmed@clalit.org.il

תאריך עדכון: 15/06/2021

שם המחקר: MK3475-756

מספר הלסינקי: 0306-18-RMC

חוקר ראשי: פרופ' סלומון שטמר

המחלה הנחקרת: סרטן שד

שם המחקר: MK3475-756

תיאור קצר: חקר שלב III אקראי, כפול סמיות על השימוש בפמברוליזומאב לעומת פלצבו, הניתנים בשילוב עם טיפול נאו-אדג'ובנטי בכימותרפיה וטיפול אדג'ובנטי אנדוקריני, לטיפול בסרטן שד בסיכון גבוה ובשלב מוקדם, החיובי לקולטן לאסטרוגן ושלילי לקולטן לגורם גדילה אפידרמלי אנושי 2 (ER+/HER2-) (KEYNOTE-756)

כותרת המחקר: A Randomized, Double-Blind, Phase III Study of Pembrolizumab versus Placebo in Combination with Neoadjuvant Chemotherapy and Adjuvant Endocrine Therapy for the Treatment of High-Risk Early-Stage Estrogen Receptor-Positive, Human Epidermal Growth Factor Receptor 2-Negative (ER+/HER2–) Breast Cancer (KEYNOTE-756)

תנאי קבלה עיקריים: מטופלים בני 18 ומעלה; למשתתף יש סרטן שד מסוג אדנוקרצינומה שמקורה בצינורות החלב, פולשני מקומי, שאומת בידי פתולוג מקומי, ומסווג כ-T1c-T2 (גודל הגידול ? 2 ס"מ), ושלב מחלה קליני בבלוטות הלימפה (cN) cN1-cN2 או T3-T4, cN0-cN2; למשתתף אימות מרכזי לסרטן שד ER+/HER2– דרגה 3 שמקורו בצינוריות החלב; נותן חומר מביופסיית מחט עבה חדשה או מהזמן האחרון, הכולל מספר דגימות (cores) שנלקחו מהגידול/ים הראשוני/ים בשד לקביעה מרכזית של סטטוס HR (ER וקולטן פרוגסטרון), HER2 ו-PD-L1; ECOG0 או 1.

קישור חיצוני: לחץ כאן

שם איש קשר: צוות מחקרים אונקולוגיה

טלפון: 03-9378076

מייל: galmed@clalit.org.il

תאריך עדכון: 15/06/2021

שם המחקר: Tenacity

מספר הלסינקי: 0471-20-RMC

חוקר ראשי: פרופ' רינת ירושלמי

המחלה הנחקרת: סרטן שד שלילי לשלושת הסמנים

שם המחקר: Tenacity

תיאור קצר: מחקר שלב 2 רב מרכזי, גלוי תווית, בעל זרוע טיפול אחת, על טיפול חד תרופתי ב-AL101 במטופלים עם סרטן שד שלילי לשלושת הסמנים עם הפעלה של מסלול Notch

כותרת המחקר: A Phase 2, Open-Label, Single-arm Study of AL101 Monotherapy in Patients with Notch-Activated Triple Negative Breast Cancer

תנאי קבלה עיקריים: על המשתתף להיות בן 18 ומעלה בזמן החתימה על טופס ההסכמה מדעת.; סרטן שד שלילי לשלושת הסמנים עם הפעלה של מסלול Notch.; מחלה מדידה לפי RECIST v1.1; ביופסיה זמינה טרייה או עד שנתיים; תנאי קבלה מפורטים נוספים ותנאי אי-קבלה יימסרו ע"י רופא המחקר.

קישור חיצוני: לחץ כאן

שם איש קשר: צוות מחקרים אונקולוגיה

טלפון: 03-9378076

מייל: galmed@clalit.org.il

תאריך עדכון: 15/06/2021

שם המחקר: Morpheus CO39611

מספר הלסינקי: RMC-0426-19

חוקר ראשי: פרופ' רינת ירושלמי

המחלה הנחקרת: סרטן שד שלילי לשלושת הסמנים

שם המחקר: Morpheus CO39611

תיאור קצר: מחקר מטרייה שלב 1ב/2, בהקצאה אקראית, רב-מרכזי, בתווית פתוחה, להערכת היעילות והבטיחות של מספר שילובים של טיפולים מבוססי אימונותרפיה במטופלים עם סרטן שד חיובי לקולטני הורמונים ושלילי ל-HER2 (MORPHEUS-HR+ BREAST CANCER)

כותרת המחקר: A PHASE Ib/II, OPEN-LABEL, MULTICENTER, RANDOMIZED UMBRELLA STUDY EVALUATING THE EFFICACY AND SAFETY OF MULTIPLE IMMUNOTHERAPY-BASED TREATMENT COMBINATIONS IN PATIENTS WITH HORMONE RECEPTOR-POSITIVE HER2-NEGATIVE BREAST CANCER (MORPHEUS-HR+ BREAST CANCER)

תנאי קבלה עיקריים: מטופלים בני 18 ומעלה; מצב ביצועים ECOG של 0 או 1; סרטן שד HR+ שלילי ל-HER2 פולשני מאושר היסטולוגית או ציטולוגית : סרטן שד גרורתי או מתקדם מקומית, בלתי ניתן לניתוח מטופלות שעבורן מומלץ ET (כגון פולווסטראנט) וטיפול כימותרפיה ציטוטוקסית אינו מותווה בעת הכניסה למחקר.; מחלה מדידה (לפחות נגע מטרה אחד) לפי RECIST גרסה 1.1 ניתן יהיה לראות בנגעים שטופלו בקרינה בעבר כמחלה בת-מדידה, רק אם תועדה התקדמות מחלה חד משמעית במקום זה לאחר טיפול הקרינה.; ת פקוד המטולוגי ותפקוד איברי קצה תקינים, המוגדרים לפי תוצאות בדיקת המעבדה (תוך 14 יום לפני תחילת טיפול המחקר; תנאי קבלה נוספים ותנאי אי קבלה יימסרו ע"י רופא המחקר.

קישור חיצוני: לחץ כאן

שם איש קשר: צוות מחקרים אונקולוגיה

טלפון: 03-9378110

מייל: galmed@clalit.org.il

תאריך עדכון: 15/06/2021

טופס התחברות