מחקרים קליניים - אונקולוגיה-ריאות - מרכז רפואי רבין

שם המחקר: Single Dose SBRT for Lung Lesions

מספר הלסינקי: RMC-0248-20

חוקר ראשי: דר אהרון אלון

המחלה הנחקרת: סרטן ריאה (קרינה)

שם המחקר: Single Dose SBRT for Lung Lesions

תיאור קצר: מחקר בנושא קרינה סטריאוטקטית במנה אחת עבור סרטן ריאה (קרינה) בשילוב עם CPAP.

כותרת המחקר: Single Dose SBRT with CPAP for Lung Lesions

תנאי קבלה עיקריים: גיל 18 ומעלה בזמן החתימה על טופס ההסכמה מדעת; נגע ריאתי גדול מ 3.5 ס"מ; תנאי קבלה מפורטים נוספים ותנאי אי-קבלה יימסרו ע"י רופא המחקר.

קישור חיצוני: לחץ כאן

שם איש קשר: צוות מחקרים אונקולוגיה

טלפון: 03-9378086

מייל: galmed@clalit.org.il

תאריך עדכון: 15/06/2021

שם המחקר: MK3475-U01

מספר הלסינקי: RMC-0581-20

חוקר ראשי: ד''ר אלונה זר

המחלה הנחקרת: סרטן ריאות מסוג תאים שאינם קטנים

שם המחקר: MK3475-U01

תיאור קצר: מחקר מטריה, שלב 2, הכולל זרועות טיפול משתנות של תרופות נסיוניות בשילוב עם פמברוליזומאב בלבד או לחילופין בשילוב עם פמברוליזומאב וכימותרפיה, במטופלים עם סרטן ריאות מסוג תאים שאינם קטנים (NSCLC) בשלב מתקדם (MK3475-U01).

כותרת המחקר: A Phase 2, Umbrella Study with Rolling Arms of Investigational Agents with either Pembrolizumab in Combination with Chemotherapy or with Pembrolizumab Alone in Patients with Advanced Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC) (MK3475-U01)

תנאי קבלה עיקריים: מטופלים בגילאי 18 שנים ומעלה בעת ההסכמה מדעת; עבור כל תתי המחקרים: יש למשתתף אבחנה של NSCLC קשקשי או לא קשקשי בשלב 4, שאומתה בבדיקה היסטולוגית או ציטולוגית. משתתף עם NSCLC לא קשקשי שאינו מתאים לקבלת טיפול ממוקד מאושר בעל אישור לכך שהוא אינו מתאים לטיפולים נגד EGFR, ALK או ROS1 בתור הטיפול העיקרי; המשתתף מסוגל לתת דגימה של רקמת גידול מארכיון או רקמת גידול מביופסיית גידול שבוצעה לאחרונה באמצעות מחט עבה או חיתוך מגידול שלא עבר לפני כן טיפול בקרינה. ECOG.;תנאי קבלה מפורטים נוספים ותנאי אי-קבלה יימסרו ע"י רופא המחקר

קישור חיצוני: לחץ כאן

שם איש קשר: צוות מחקרים אונקולוגיה

טלפון: 03-9378086

מייל: galmed@clalit.org.il

תאריך עדכון: 15/06/2021

שם המחקר: CACZ885T2301

מספר הלסינקי: 0119-18-RMC-C

חוקר ראשי: ד"ר עפר רתם

המחלה הנחקרת: סרטן ריאות של תאים לא קטנים (NSCLC) בשלבים IIIA - II ו- IIIB (אדג'ובנטי)

שם המחקר: CACZ885T2301

תיאור קצר: ניסוי כפול-סמיות רב-מרכזי בשלב 3, בחלוקת משתתפים אקראית בבקרת אינבו, להערכת היעילות והבטיחות של קאנאקינומאב בהשוואה לאינבו כטיפול אדג'ובנטי עבור בוגרים עם סרטן ריאות של תאים לא קטנים (NSCLC) בשלבים II – IIIA ו-IIIB (T > 5 ס"מ, 2N) לפי גרסה 8 של הנחיות AJCC / UICC לאחר הסרה ניתוחית מלאה (R0)

כותרת המחקר: A phase III, multicenter, randomized, double blind, placebocontrolled study evaluating the efficacy and safety of canakinumab versus placebo as adjuvant therapy in adult subjects with stages AJCC/UICC v. 8 II-IIIA and IIIB (T>5cm N2) completely resected (R0) non-small cell lung cancer (NSCLC)

תנאי קבלה עיקריים: נשים וגברים בגיל 18 ומעלה מתנדבים לאחר הסרה ניתוחית מלאה של NSCLC (R0) בשלב IIA לפי גרסה 8 של הנחיות AJCC או UICC, וללא מעורבות בלוטות (N0). אם לא ניתן טיפול כימי אדג'ובנטי, ההקצאה האקראית לטיפול הניסוי חייבת להיעשות תוך 70 ימים לאחר ההסרה ניתוחית המלאה של ה-NSCLC מתנדבים לאחר הסרה ניתוחית מלאה של NSCLC (R0) בשלבים IIA, IIB, IIIA או IIIB (T > 5 סundefinedמ, N2), שקבלו טיפול כימי ללא טיפול באמצעות הקרנות, יש להקצות אקראית לטיפול תוך 182 ימים לאחר ההסרה הניתוחית המלאה של ה-NSCLC 5 סundefinedמ, N2), שקבלו טיפול כימי ללא טיפול באמצעות הקרנות, יש להקצות אקראית לטיפול תוך 182 ימים לאחר ההסרה הניתוחית המלאה של ה-NSCLC מתנדבים לאחר הסרה ניתוחית מלאה של NSCLC (R0) בשלב IIIA N2 (T קטן או שווה ל- 5) או בשלב IIIB (T גדול מ- 5 N2) שקבלו טיפול באמצעות הקרנות ביחד עם טיפול כימי, יש לשבץ אקראית לטיפול תוך 259 ימים לאחר ההסרה הניתוחית המלאה של ה-NSCLC מכל המתנדבים עם NSCLC בשלבים II עד IIIA ובשלב IIIB (T גדול מ- 5 N2) לפי גרסה 8 של הנחיות AJCC או UICC יידרשו 4 מחזורי טיפול כימי אדג'ובנטי בני 21 או 28 ימים, לפי ההנחיות המקומיות/לאומיות תנאי קבלה נוספים ומפורטים ותנאי אי-קבלה יימסרו ע"י רופא המחקר.

קישור חיצוני: לחץ כאן

שם איש קשר: צוות מחקרים אונקולוגיה

טלפון: 03-9378086

מייל: galmed@clalit.org.il

תאריך עדכון: 15/06/2021

שם המחקר: GO41854

מספר הלסינקי: RMC-0172-20

חוקר ראשי: ד''ר עידית פרץ

המחלה הנחקרת: סרטן ריאות מסוג תאים שאינם קטנים

שם המחקר: GO41854

תיאור קצר: מחקר פאזה III, בתווית-פתוחה, אקראי להערכת אטזוליזומאב וטירגולומאב בהשוואה לדורבלומאב בחולי סרטן ריאות מסוג תאים שאינם קטנים מתקדם מקומי בלתי ניתן לכריתה בשלב III, שמחלתם לא התקדמה לאחר כימותרפיה מבוססת פלטינום בשילוב עם טיפול קרינה

כותרת המחקר: A PHASE III, OPEN-LABEL, RANDOMIZED STUDY OF ATEZOLIZUMAB AND TIRAGOLUMAB COMPARED WITH DURVALUMAB IN PATIENTS WITH LOCALLY ADVANCED, UNRESECTABLE STAGE III NON-SMALL CELL LUNG CANCER WHO HAVE NOT PROGRESSED AFTER CONCURRENT PLATINUM-BASED CHEMORADIATION (SKYSCRAPER-03)

תנאי קבלה עיקריים: גיל 18 שנים ומעלה במועד החתימה על טופס ההסכמה מדעת;סטטוס תפקודי של 0 או 1 לפי ECOG; סרטן ראות מסוג תאים שאינם קטנים מתקדם מקומי בלתי ניתן לכריתה בשלב III המתועד על ידי בדיקה היסטולוגית או ציטולוגית, עם היסטולוגיה מסוג תאי קשקש או מסוג שאינו תאי קשקש; לפחות שני מחזורים קודמים של כימותרפיה מבוססת פלטינום בשילוב עם RT (cCRT), אשר חייבים להסתיים בטווח של 1 עד 42 ימים טרם השיבוץ האקראי למחקר; מרכיב ה- RT ב- cCRT חייב להסתכם במנת קרינה כוללת של 60% Gy (54 Gy66 -Gy) הניתנת על ידי IMRT (בהעדפה) או באמצעות טכניקה קונפורמית תלת-ממדית (3D).; ביטוי PD-L1 בגידול; תנאי קבלה מפורטים נוספים ותנאי אי-קבלה יימסרו ע"י רופא המחקר.

קישור חיצוני: לחץ כאן

שם איש קשר: צוות מחקרים אונקולוגיה

טלפון: 03-9378086

מייל: galmed@clalit.org.il

תאריך עדכון: 15/06/2021

שם המחקר: BO40336

מספר הלסינקי: 0406-18-RMC

חוקר ראשי: ד"ר יליזבטה דודניק

המחלה הנחקרת: סרטן ריאה מסוג תאים שאינם קטנים החיובי ל- ALK בשלב IB (גידולים של 4 סמ או יותר) עד שלב IIIA (אדג'ובנטי)

שם המחקר: BO40336

תיאור קצר: מחקר פאזה III אקראי בתווית פתוחה, להערכת היעילות והבטיחות של טיפול אדג'וונטי באלקטיניב (ALECTINIB) לעומת טיפול אדג'וונטי בכימותרפיה מבוססת פלטינום בחולי סרטן ריאה מסוג תאים שאינם קטנים החיובי ל-ANAPLASTIC LYMPHOMA KINASE בשלב IB (גידולים בגודל ≥4 ס"מ) עד שלב IIIA אשר עברו כריתה כירורגית מלאה.

כותרת המחקר: A PHASE III, OPENLABEL, RANDOMIZED STUDY TO EVALUATE THE EFFICACY AND SAFETY OF ADJUVANT ALECTINIB VERSUS ADJUVANT PLATINUM-BASED CHEMOTHERAPY IN PATIENTS WITH COMPLETELY RESECTED STAGE IB (TUMORS  4 CM) TO STAGE IIIA ANAPLASTIC LYMPHOMA KINASEPOSITIVE NONSMALL CELL LUNG CANCER

תנאי קבלה עיקריים: אנשים בני 18 שנים מטופלים שעברו כריתה מלאה של NSCLC בשלב IB (גודל הגידול 4 סמ ומעלה) עד שלב IIIA המאושר על ידי בדיקה היסטולוגית לפי AJCC, מהדורה 7, עם שוליים שליליים, 4 עד 12 שבועות טרם הגיוס אם לא בוצעה מדיאסטינוסקופיה טרם הניתוח, הצפי הוא כי בוצע לפחות דיגום שיטתי של בלוטות לימפה מחלה חיובית ל- ALK על פי בדיקה המאושרת על ידי FDA ובעלת סימןCE ; ECOG 0 או 1 תפקוד המטולוגי וכלייתי הולם תנאי קבלה נוספים ותנאי אי קבלה יימסרו ע"י רופא המחקר.

קישור חיצוני: לחץ כאן

שם איש קשר: צוות מחקרים אונקולוגיה

טלפון: 03-9378086

מייל: galmed@clalit.org.il

תאריך עדכון: 15/06/2021

שם המחקר: B_FAST

מספר הלסינקי: 0781-17-RMC-C

חוקר ראשי: ד"ר אלונה זר

המחלה הנחקרת: סרטן ריאות מסוג תאים לא קטנים (NSCLC) גרורתי, ללא טיפול קודם

שם המחקר: B_FAST

תיאור קצר: מחקר שלב 2/3 רב-מרכזי, גלובלי, גלוי-תווית, להערכת היעילות והבטיחות של טיפולים מכווננים (ממוקדי מטרה או אימונותרפיות) בודדים או משולבים, בקרב חולי סרטן ריאה מתקדם או גרורתי ובלתי נתיח מסוג תאים שאינם קטנים (NSCLC), המבטא מוטציות סומטיות הניתנות לטיפול והמזוהות בדם בבדיקות ריצוף הדור הבא (NGS) ו-ctDNA (ביופסיה נוזלית).

כותרת המחקר: A Phase 2/3 Multicenter Study Evaluating the Efficacy and Safety of Multiple Targeted Therapies as Treatments for Patients With Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) Harboring Actionable Somatic Mutations Detected in Blood (B-FAST: Blood-First Assay Screening Trial)

תנאי קבלה עיקריים: גברים ונשים בגיל 18 ומעלה תיעוד אבחנתי של סרטן ריאה מסוג תאים שאינם קטנים (NSCLC) מתקדם בשלב IIIb בלתי נתיח וכי לא ניתן לטפל בו באמצעות טיפול כימוקרינתי משולב, או גרורתי בשלב IV מחלה מדידה תפקוד איברים תקין תנאי קבלה נוספים ומפורטים ותנאי אי קבלה יימסרו ע"י רופא המחקר

קישור חיצוני: לחץ כאן

שם איש קשר: צוות מחקרים אונקולוגיה

טלפון: 03-9378086

מייל: galmed@clalit.org.il

תאריך עדכון: 15/06/2021

טופס התחברות