שם המחקר: IN11 004
מספר הלסינקי: 0782-15-RMC
חוקר ראשי: פרופ' ג'לדטי רות
המחלה הנחקרת: פרקינסון
שם המחקר: IN11 004
תיאור קצר: מחקר שלב 3 רב-מרכזי, אקראי, כפול-סמיות, כפול-דמה בבקרה פעילה להשוואת היעילות והבטיחות בין שחרור מבוקר המגן על הקיבה של (AP-CD/LD) Carbidopa/Levodopa Accordion Pill™ בקרב מטופלי מחלת פרקינסון תנודתית.
כותרת המחקר: A Phase III, Multicenter, Randomized, Double-Blind, Double-Dummy, Active- Controlled Study Comparing the Efficacy and Safety of Gastric Retentive, Controlled Release Accordion Pill™ Carbidopa/Levodopa (AP-CD/LD) to Immediate Release CD/LD in Fluctuating Parkinson’s Disease Patients.
תנאי קבלה עיקריים: 1. נשים או גברים בגיל שבין 35 לבין 85 שנים, כולל, בהערכת סינון ראשונית. עבור 100 הנבדקים הראשונים, מגבלת הגיל היא 35-70, כולל, בהערכת סינון ראשונית 2. מאובחן עם מחלת פרקינסון אידיופתית 3. בעל תגובה טובה ללבודופה לדעתו של החוקר ונוטל 4 מנות לפחות של לבודופה ביום, המכילות תרופה 4. טיפול נוגד מחלת פרקינסון (כגון נוסחאות של לבודופה, אגוניסטים של דופמין, מעכבי MAO-B סלקטיביים, תרופות אנטיכולינרגיות או אמנטדין) במינון יציב ב-30 הימים האחרונים לפני הערכת הסינון הראשונית 5. מינון יומי כולל של LD של 400 עד 1,300 מיליגרם ב-4 מנות נפרדות, לפחות, לפני הערכת הסינון הראשונית. 6. ממוצע של 2.5 שעות לפחות ביום של הופעת תסמינים (לא כולל חוסר תגובה לתנועה המתרחש בבוקר), לפני הסינון. לנבדק צריכה להיות שעה אחת לפחות של הופעת תסמינים, בכל יום נתון. 7. מסוגל להתמיד בלוח זמני הביקורים ובדרישות הפרוטוקול, ופנוי להשלמת המחקר 8. מסוגל למלא יומן ביתי של Hauser ויכול להבחין בין ""הופעת תסמינים"" ל""אי הופעת תסמינים"" א. השיג התאמת יומן של 75% לפחות עם מעריך אתר מאושר בהכשרה בת 4 שעות, כולל לפחות הערכה אחת של זמן הופעת תסמינים ב. החזיר יומן תרגול תקף בן יומיים. רשומת יומן תקפה לא תכלול יותר מ-4 ערכים לא חוקיים (ערכים כפולים או חסרים). 9. עבר הכנה ויכול למסור הסכמה מדעת כתובה (חתומה ומתוארכת), שכוללת ציות לדרישות ולמגבלות של המחקר, לפני ההצטרפות למחקר 10. מלבד מחלת הפרקינסון, הנבדק הוא במצב בריאותי משביע רצון, כפי שהוערך בבדיקה גופנית ובדיקות סינון. לא נמצאה חריגה בבדיקה הרפואית ובבדיקות הסינון, אשר לדעתו של החוקר תסכן את הבטיחות או תפריע לתהליכי המחקר. 11. מתגורר באזור שנמצא במרחק שלוש שעות נסיעה מאתר המחקר או שהוא מוכן לשהות במקום כזה בלילה לפני כל ביקור באתר המחקר. קריטריוני הכללה עבור תקופת ההמרה של AP-CD/LD: הנבדקים ייכנסו לתקופת ההמרה של AP-CD/LD אם בסוף תקופת ההרמוניזציה והייצוב הם ימשיכו לעמוד בקריטריוני ההכללה הבאים: 1. מינון יומי כולל של LD של 400 עד 1,300 מיליגרם בארבע מנות נפרדות לפחות 2. ממוצע של 2.5 שעות לפחות ביום של הופעת תסמינים (לא כולל חוסר תגובה לתנועה המתרחש בבוקר) כפי שמתועד ביומן הביתי של Hauser. לנבדקים צריכה להיות שעה אחת לפחות של הופעת תסמינים, בכל יום נתון.
קישור חיצוני: לחץ כאן
שם איש קשר: יניב רודיטי, רוית יצחקי
טלפון: 03-6528734
מייל: yar@clalit.org.il
תאריך עדכון: 22/05/2018
שם המחקר: DIREGCO7009
מספר הלסינקי: 0571-15
חוקר ראשי: ד''ר נועה רורמן שחר
המחלה הנחקרת: גושה
שם המחקר: DIREGCO7009
תיאור קצר: תכנית רב מרכזית בינלאומית אורכית תצפיתית אשר תוכננה במטרה לעקוב אחר המהלך הטבעי והתוצאות בחולי גושה
כותרת המחקר: Gaucher Disease Registry Protocol (Protocol DIREGCO7009)
תנאי קבלה עיקריים: אבחנה של מחלת גושה
קישור חיצוני: לחץ כאן
שם איש קשר: נועה לב-אל
טלפון: 03-9377522
תאריך עדכון: 19/03/2018
שם המחקר: Protocol GOS
מספר הלסינקי: 0324-11
חוקר ראשי: ד''ר נועה רורמן שחר
המחלה הנחקרת: גושה
שם המחקר: Protocol GOS
תיאור קצר: רג'יסטרי של חברת תרופות על מחלת גושה- מרשם נתונים תצפיתי בין לאומי לטווח ארוך על מטופלים החולים במחלת גושה
כותרת המחקר: An Observational, International, Multi-center, Long term Registry of Patients with Gaucher Disease (Protocol GOS)
תנאי קבלה עיקריים: אבחנה של מחלת גושה
קישור חיצוני: לחץ כאן
שם איש קשר: נועה לב-אל
טלפון: 03-9377522
תאריך עדכון: 19/03/2018
שם המחקר: B3031002
מספר הלסינקי: 0620-15
חוקר ראשי: ד''ר נועה רורמן שחר
המחלה הנחקרת: גושה
שם המחקר: B3031002
תיאור קצר: רג'יסטרי של חברת תרופות על מטופלים המקבלים טליגוסראז אלפא למחלת גושה- מחקר רישום רב מרכי רב מדיני באמצעות מעקב פעיל לאחר שיווק של טליגלוסראז אלפא במטופלים עם מחלת גושה
כותרת המחקר: A multycenter, multicountry, postmarketing active surveillance Taliglucerase alfa registry in patients with Gaucher disease.
תנאי קבלה עיקריים: אבחנה של מחלת גושה וטיפול בטליגלוסראז אלפא
קישור חיצוני: לחץ כאן
שם איש קשר: נועה לב-אל
טלפון: 03-9377522
תאריך עדכון: 19/03/2018
שם המחקר: 6826
מספר הלסינקי: 6826
חוקר ראשי: פרופ' לינה באסל
המחלה הנחקרת: מחלות מונוגניות משפחתיות
שם המחקר: 6826
תיאור קצר: מדובר במחקר הבודק גנים שונים בעבור מחלות שונות (מחלות מונוגניות (המערבות גן אחד) ומשפחתיות), שצורת הורשתן ידועה.
כותרת המחקר: Diagnosis of familial monogenic diseases
תנאי קבלה עיקריים: במשפחה - יוכללו בני משפחה חולים ובריאים שהם קרובי משפחה של חולה במחלה מונוגנית, שיתנו את הסכמתם יוכללו בהסכמת האפוטרופוסים, כמקובל, ובכפוף לאמור בסעיף 13.1 להלן). להשתתף במחקר (קטינים, חסויים ופסולי דין חולים -
קישור חיצוני: לחץ כאן
שם איש קשר: נועה לב-אל
טלפון: 03-9377522
תאריך עדכון: 19/03/2018
שם המחקר: 0825-15
מספר הלסינקי: 0825-15
חוקר ראשי: פרופ' לינה באסל
המחלה הנחקרת: מחלות מונוגניות בעוברים
שם המחקר: 0825-15
תיאור קצר: אבחון מחלות מונוגניות בעוברים מדם האם- המטרה היא לפתח בדיקה מדם האם למחלות מונוגניות של העובר לטובת פיתוח בדיקה אמינה שאיננה פולשנית
כותרת המחקר: Diagnosis of monogenic diseases in fetuses from maternal blood
תנאי קבלה עיקריים: זוגות אשר מגיעים לביצוע אבחון טרום לידתי - סיסי שיליה/ מי שפיר. לא חשובה הסיבה לביצוע הבדיקה.
קישור חיצוני: לחץ כאן
שם איש קשר: נועה לב-אל
טלפון: 03-9377522
תאריך עדכון: 19/03/2018
מציג תוצאות 49 - 54 מתוך 126