מחקרים קליניים - - מרכז רפואי רבין

שם המחקר: COMBAT

מספר הלסינקי: 0424-16-RMC

חוקר ראשי: פרופ' סלומון שטמר

המחלה הנחקרת: סרטן לבלב

שם המחקר: COMBAT

תיאור קצר: מחקר שלב 2 רב-מרכזי בתווית גלויה וזרוע יחידה להערכת הבטיחות והיעילות של טיפול משולב ב-BL-8040 ופמברוליזומאב (Pembrolizumab) במטופלים עם סרטן לבלב גרורתי

כותרת המחקר: A PHASE IIA, MULTICENTER, OPEN-LABEL, SINGLE ARM STUDY TO ASSESS THE SAFETY AND EFFICACY OF THE COMBINATION OF BL-8040 AND PEMBROLIZUMAB IN SUBJECTS WITH METASTATIC PANCREATIC CANCER, THE COMBAT STUDY

תנאי קבלה עיקריים:

מטופלים בני 18 ומעלה

מאובחנים עם סרטן לבלב גרורתי

מחלה מדידיה

נכונות לעבור ביופסיה של רקמת כבד

מצב תפקודי ECOG 0 או 1

תנאי קבלה נוספים ותנאי אי קבלה יימסרו ע"י רופא המחקר.

קישור חיצוני: לחץ כאן

שם איש קשר: צוות מחקרים אונקולוגיה

טלפון: 03-9378077

מייל: noaam1@clalit.org.il

תאריך עדכון: 11/02/2019

שם המחקר: Silenseed

מספר הלסינקי: 0580-18-RMC

חוקר ראשי: פרופ' סלומון שטמר

המחלה הנחקרת: סרטן לבלב

שם המחקר: Silenseed

תיאור קצר: מחקר פאזה 2, פרוספקטיבי, בהקצאה אקראית, מבוקר, רב מרכזי, רב לאומי, בתווית פתוחה, להערכת היעילות, הבטיחות, הסבילות והפרמקוקינטיקה של siG12D-LODER, בשילוב כימותרפיה (גמזר + אברקסן), לעומת כימותרפיה בלבד (גמזר + אברקסן), במטופלים עם סרטן לבלב מתקדם מקומית, שלא ניתן להסירו כירורגית.

כותרת המחקר: A Prospective, Multinational, Multi-Center, Phase 2, Randomized, Controlled, Open Label Study Evaluating the Efficacy, Safety, Tolerability and Pharmacokinetics of siG12D-LODER in the Treatment of Patients with Unresectable Locally Advanced Pancreatic Cancer when used in Conjunction with Standard Chemotherapy (Gemcitabine + nab-Paclitaxel) versus Chemotherapy (Gemcitabine + nab-Paclitaxel) alone.

תנאי קבלה עיקריים:

מטופלים בני 18 ומעלה

סרטן לבלב מפושט מקומית בלתי נתיח (הוועדה המשותפת האמריקאית לסרטן (AJCC, שלב III), המוגדר כ-T4, N (כלשהו) ו- M0, על פי הסיווג הלאומי של גידולי סרטן TNM

מטופלים שעברו הקצאה לקבלת גמציטאבין + נאב-פקליטקסל כטיפול קו ראשון

מטופלים עם גידול מטרה הנגיש להחדרה תוך-גידולית באמצעות EUS (אולטראסאונד אנדוסקופי) כפי שנקבע על ידי רדיולוג/גסטרואנטרולוג

ביצוע EUSתוך-גידולי על פי הנחיות האגודה האמריקאית לאנדוסקופיה של מערכת העיכול (ASGE)

בעלי מצב תפקודי 1 לכל היותר בדירוג ECOG

נבדקים עם מחלה מדידה.

קישור חיצוני: לחץ כאן

שם איש קשר: צוות מחקרים אונקולוגיה

טלפון: 03-9378077

מייל: noaam1@clalit.org.il

תאריך עדכון: 11/02/2019

שם המחקר: MK3475-756

מספר הלסינקי: 0306-18-RMC

חוקר ראשי: פרופ' סלומון שטמר

המחלה הנחקרת: סרטן שד ראשוני

שם המחקר: MK3475-756

תיאור קצר: מחקר שלב III אקראי, כפול סמיות על השימוש בפמברוליזומאב לעומת פלצבו, הניתנים בשילוב עם טיפול נאו-אדג'ובנטי בכימותרפיה וטיפול אדג'ובנטי אנדוקריני, לטיפול בסרטן שד בסיכון גבוה ובשלב מוקדם, החיובי לקולטן לאסטרוגן ושלילי לקולטן לגורם גדילה אפידרמלי אנושי 2 (ER+/HER2-) (KEYNOTE-756)

כותרת המחקר: A Randomized, Double-Blind, Phase III Study of Pembrolizumab versus Placebo in Combination with Neoadjuvant Chemotherapy and Adjuvant Endocrine Therapy for the Treatment of High-Risk Early-Stage Estrogen Receptor-Positive, Human Epidermal Growth Factor Receptor 2-Negative (ER+/HER2–) Breast Cancer (KEYNOTE-756)

תנאי קבלה עיקריים:

מטופלים בני 18 ומעלה

למשתתף יש סרטן שד מסוג אדנוקרצינומה שמקורה בצינורות החלב, פולשני מקומי, שאומת בידי פתולוג מקומי, ומסווג כ-T1c-T2 (גודל הגידול ≥ 2 ס"מ), ושלב מחלה קליני בבלוטות הלימפה (cN) cN1-cN2 או T3-T4, cN0-cN2

למשתתף אימות מרכזי לסרטן שד ER+/HER2– דרגה 3 שמקורו בצינוריות החלב

נותן חומר מביופסיית מחט עבה חדשה או מהזמן האחרון, הכולל מספר דגימות (cores) שנלקחו מהגידול/ים הראשוני/ים בשד לקביעה מרכזית של סטטוס HR (ER וקולטן פרוגסטרון), HER2 ו-PD-L1

ECOG 1או 0

קישור חיצוני: לחץ כאן

שם איש קשר: צוות מחקרים אונקולוגיה

טלפון: 03-9378076

מייל: litalf@clalit.org.il

תאריך עדכון: 11/02/2019

שם המחקר: SOPHIA-sub study

מספר הלסינקי: 0554-15-RMC

חוקר ראשי: פרופ' רינת ירושלמי

המחלה הנחקרת: סרטן שד גרורתי חיובי לקולטן מסוג Human Epidermal Receptor 2 (קו רביעי ומעלה)

שם המחקר: SOPHIA-sub study

תיאור קצר: מחקר שלב 3, אקראי, על הטיפול במארגטוקסימאב (Margetuximab) ובכימותרפיה לעומת הטיפול בטראסטוזומאב (Trastuzumab) ובכימותרפיה, במטופלים הסובלים מסרטן שד גרורתי חיובי ל-HER2 אשר קיבלו שני טיפולים קודמים נגד HER2 ונזקקים לטיפול מערכתי

כותרת המחקר: A Phase 3, Randomized Study of Margetuximab Plus Chemotherapy vs Trastuzumab Plus Chemotherapy in the Treatment of Patients With HER2+ Metastatic Breast Cancer Who Have Received Prior Anti-HER2 Therapies and Require Systemic Treatment

תנאי קבלה עיקריים:

נשים או גברים בגיל 18 ומעלה

תיעוד היסטולוגי של סרטן שד גרורתי או מתקדם-מקומי שנשנה או עמיד לטיפול, חיובי ל-HER2

טיפול קודם בתרופות הבאות: פרטוזומאב (פרג'טה), טרסטוזומאב (הרצפטין) וטרסטוזומאב

המטופל עבר לפחות 4 קוי טיפול למחלה גרורתית

ECOG 0 או 1.

תנאי קבלה נוספים ותנאי אי קבלה יימסרו ע"י רופא המחקר.

קישור חיצוני: לחץ כאן

שם איש קשר: צוות מחקרים אונקולוגיה

טלפון: 03-9378076

מייל: litalf@clalit.org.il

תאריך עדכון: 11/02/2019

שם המחקר: MK3475-859

מספר הלסינקי: 0547-18-RMC

חוקר ראשי: פרופ' ברוך ברנר

המחלה הנחקרת: אדנוקרצינומה מתקדמת בקיבה או בחיבור ושט-קיבה החיובית ל-HER2 (קו ראשון)

שם המחקר: MK3475-859

תיאור קצר: מחקר קליני שלב III, אקראי, כפול סמיות, להשוואה של פמברוליזומאב (MK-3475) עם כימותרפיה, לעומת פלצבו עם כימותרפיה, כטיפול קו ראשון למשתתפים עם HER2 שלילי עם אדנוקרצינומה של הקיבה או של מעבר ושט-קיבה, גרורתית או שלא ניתנת להסרה בניתוח, שלא טופלה בעבר (KEYNOTE-859).

כותרת המחקר: A Phase 3, Randomized, Double-blind Clinical Study of Pembrolizumab (MK-3475) Plus Chemotherapy Versus Placebo Plus Chemotherapy as First-line Treatment in Participants With HER2 Negative, Previously Untreated, Unresectable or Metastatic Gastric Orgastroesophageal Junction Adenocarcinoma (KEYNOTE-859)

תנאי קבלה עיקריים:

גברים ונשים בגיל 18 ומעלה

אבחון אדנוקרצינומה מתקדמת מקומית שאינה מתאימה לכריתה או גרורתית, בקיבה או ב-GEJ שלילית ל-HER2, אשר אומת בבדיקה היסטולוגית או ציטולוגית

בעלי מחלה הניתנת למדידה, בהתאם להגדרה בקריטריונים RECIST 1.1, לפי הערכת החוקר במרכז. גידולים הממוקמים באזור שטופל בעבר בקרינה נחשבים ניתנים למדידה אם הודגמה התקדמות של המחלה

בעל רמת תפקוד 0 או 1 לפי הסיווג של ECOG בשלושת הימים שלפני קבלת המנה הראשונה של טיפול המחקר

נתן דגימה של רקמת גידול הנחשבת מספיקה לניתוח הסמן הביולוגי PD-L1

תפקוד מתאים של האיברים- הנבדק באמצעות בדיקת דם. תנאי קבלה מפורטים נוספים ותנאי אי-קבלה יימסרו ע"י רופא המחקר.

קישור חיצוני: לחץ כאן

שם איש קשר: צוות מחקרים אונקולוגיה

טלפון: 03-9378077

מייל: noaam1@clalit.org.il

תאריך עדכון: 11/02/2019

שם המחקר: 0113-17-RMC

מספר הלסינקי: 0113-17-RMC

חוקר ראשי: ד"ר יוליאנה וקסמן

המחלה הנחקרת: מחלות סרטן

שם המחקר: 0113-17-RMC

תיאור קצר: מחקר הבודק השפעת פע"ג על שיפור התפקוד, איכות החיים והפחתה בתופעות הלוואי במהלך הטיפולים הכימוטרפיים במטופלים בני 70 ומעלה.

כותרת המחקר: אימוני אירובי וכוח בחולי סרטן מבוגרים במהלך טיפול כימותרפי וההשפעה שלהם תוצאות הטיפול, תפקוד המטופלים ומרקרים ביולוגיים של הזדקנות

תנאי קבלה עיקריים:

גברים ונשים מגילי 70 ומעלה המתוכננים לקבל לכל הפחות 80% מהמינון המסוגלים לבצע פעילות גופנית

קישור חיצוני: לחץ כאן

שם איש קשר: עוז יוסקוביץ

טלפון: 052-4662237

מייל: ozyo@clalit.org.il

תאריך עדכון: 16/01/2019

טופס התחברות