מחקרים קליניים - - מרכז רפואי רבין

שם המחקר: BO40336

מספר הלסינקי: 0406-18-RMC

חוקר ראשי: ד"ר יליזבטה דודניק

המחלה הנחקרת: סרטן ריאה מסוג תאים שאינם קטנים החיובי ל- ALK בשלב IB (גידולים של 4 סמ או יותר) עד שלב IIIA (אדג'ובנטי)

שם המחקר: BO40336

תיאור קצר: מחקר פאזה III אקראי בתווית פתוחה, להערכת היעילות והבטיחות של טיפול אדג'וונטי באלקטיניב (ALECTINIB) לעומת טיפול אדג'וונטי בכימותרפיה מבוססת פלטינום בחולי סרטן ריאה מסוג תאים שאינם קטנים החיובי ל-ANAPLASTIC LYMPHOMA KINASE בשלב IB (גידולים בגודל ≥4 ס"מ) עד שלב IIIA אשר עברו כריתה כירורגית מלאה.

כותרת המחקר: A PHASE III, OPENLABEL, RANDOMIZED STUDY TO EVALUATE THE EFFICACY AND SAFETY OF ADJUVANT ALECTINIB VERSUS ADJUVANT PLATINUM-BASED CHEMOTHERAPY IN PATIENTS WITH COMPLETELY RESECTED STAGE IB (TUMORS  4 CM) TO STAGE IIIA ANAPLASTIC LYMPHOMA KINASEPOSITIVE NONSMALL CELL LUNG CANCER

תנאי קבלה עיקריים: אנשים בני 18 שנים מטופלים שעברו כריתה מלאה של NSCLC בשלב IB (גודל הגידול 4 סמ ומעלה) עד שלב IIIA המאושר על ידי בדיקה היסטולוגית לפי AJCC, מהדורה 7, עם שוליים שליליים, 4 עד 12 שבועות טרם הגיוס אם לא בוצעה מדיאסטינוסקופיה טרם הניתוח, הצפי הוא כי בוצע לפחות דיגום שיטתי של בלוטות לימפה מחלה חיובית ל- ALK על פי בדיקה המאושרת על ידי FDA ובעלת סימןCE ; ECOG 0 או 1 תפקוד המטולוגי וכלייתי הולם תנאי קבלה נוספים ותנאי אי קבלה יימסרו ע"י רופא המחקר.

קישור חיצוני: לחץ כאן

שם איש קשר: צוות מחקרים אונקולוגיה

טלפון: 03-9378086

מייל: galmed@clalit.org.il

תאריך עדכון: 15/06/2021

שם המחקר: B_FAST

מספר הלסינקי: 0781-17-RMC-C

חוקר ראשי: ד"ר אלונה זר

המחלה הנחקרת: סרטן ריאות מסוג תאים לא קטנים (NSCLC) גרורתי, ללא טיפול קודם

שם המחקר: B_FAST

תיאור קצר: מחקר שלב 2/3 רב-מרכזי, גלובלי, גלוי-תווית, להערכת היעילות והבטיחות של טיפולים מכווננים (ממוקדי מטרה או אימונותרפיות) בודדים או משולבים, בקרב חולי סרטן ריאה מתקדם או גרורתי ובלתי נתיח מסוג תאים שאינם קטנים (NSCLC), המבטא מוטציות סומטיות הניתנות לטיפול והמזוהות בדם בבדיקות ריצוף הדור הבא (NGS) ו-ctDNA (ביופסיה נוזלית).

כותרת המחקר: A Phase 2/3 Multicenter Study Evaluating the Efficacy and Safety of Multiple Targeted Therapies as Treatments for Patients With Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) Harboring Actionable Somatic Mutations Detected in Blood (B-FAST: Blood-First Assay Screening Trial)

תנאי קבלה עיקריים: גברים ונשים בגיל 18 ומעלה תיעוד אבחנתי של סרטן ריאה מסוג תאים שאינם קטנים (NSCLC) מתקדם בשלב IIIb בלתי נתיח וכי לא ניתן לטפל בו באמצעות טיפול כימוקרינתי משולב, או גרורתי בשלב IV מחלה מדידה תפקוד איברים תקין תנאי קבלה נוספים ומפורטים ותנאי אי קבלה יימסרו ע"י רופא המחקר

קישור חיצוני: לחץ כאן

שם איש קשר: צוות מחקרים אונקולוגיה

טלפון: 03-9378086

מייל: galmed@clalit.org.il

תאריך עדכון: 15/06/2021

שם המחקר: XL184-311

מספר הלסינקי: RMC-0161-19

חוקר ראשי: דר' ענבר פינקל

המחלה הנחקרת: סרטן ממוין של בלוטת התריס העמיד לטיפול ביוד רדיואקטיבי

שם המחקר: XL184-311

תיאור קצר: מחקר שלב 3, בהקצאה אקראית, כפול-סמיות, מבוקר פלצבו של קאבוזאנטיניב (XL184) בנבדקים עם סרטן ממוין של בלוטת התריס העמיד לטיפול ביוד רדיואקטיבי שחלה אצלם התקדמות לאחר טיפול קודם המוכוון לקולטן גורם הגדילה האנדותליאלי הווסקולרי (VEGFR).

כותרת המחקר: A Phase 3, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study of Cabozantinib (XL184) in Subjects with Radioiodine-Refractory Differentiated Thyroid Cancer Who Have Progressed after Prior VEGFR-Targeted Therapy

תנאי קבלה עיקריים: גברים או נשים בגיל 18 שנים ומעלה; אבחנה של DTC המאושרת מבחינה היסטולוגית או ציטולוגית; מחלה ברת-מדידה על פי RECIST 1.1 בסריקות CT/MRI שבוצעו בתוך 28 ימים לפני ההקצאה האקראית; חייב להיות לאחר טיפול ביוד-131 עבור DTC או שנקבע כי אינו מתאים לטיפול זה; חייב להיות לאחר טיפול עם לפחות אחד מחומרי ה-TKI הבאים המוכוונים ל-VEGFR לטיפול ב-DTC: לנווטיניב (lenvatinib) או סוראפניב (sorafenib).; החלמה עד קו ההתחלה או דירוג 1 לכל היותר; מצב תפקודי (PS) של 0 או 1 על פי ECOG; תפקוד איברים ומח עצם מספק; תנאי קבלה מפורטים נוספים ותנאי אי-קבלה יימסרו ע"י רופא המחקר.

קישור חיצוני: לחץ כאן

שם איש קשר: צוות מחקרים אונקולוגיה

טלפון: 03-9378077

מייל: galmed@clalit.org.il

תאריך עדכון: 15/06/2021

שם המחקר: MK3475-689

מספר הלסינקי: 0668-17-RMC

חוקר ראשי: דר נוגה קורמן

המחלה הנחקרת: סרטן הראש והצוואר של תאי קשקש, מתקדם מקומית, בשלב III-IVA, המתאים לכריתה בניתוח

שם המחקר: MK3475-689

תיאור קצר: מחקר שלב III, אקראי גלוי תווית להערכת השימוש בפמברוליזומאב כטיפול נאו אדג'ובנטי ובשילוב עם הטיפול המקובל כטיפול אדג'ובנטי לסרטן הראש והצוואר של תאי קשקש, מתקדם מקומית, בשלב III–IVA (LA HNSCC), המתאים לכריתה בניתוח

כותרת המחקר: A Phase III, Randomized, Open-label Study to Evaluate Pembrolizumab as Neoadjuvant Therapy and in Combination With Standard of Care as Adjuvant Therapy for Stage III-IVA Resectable Locoregionally Advanced Head and Neck Squamous Cell carcinoma (LA HNSCC)

תנאי קבלה עיקריים: גברים ונשים בגילאי 18 שנים ומעלה; קיימת אבחנה חדשה (מאושרת היסטולוגית) של קרצינומה של תאי קשקש, נתיחה ולא גרורתית בהתאם לקריטריונים המוגדרים בפרוטוקול המחקר (יש לברר מול החוקר); להיות מועמד/ת מתאים לניתוח בהתאם להחלטת החוקר ולטיפול המקובל; להיות בעל/ת מחלה מדידה בהדמיה (CT או MRI) בהתאם למוגדר בפרוטוקול המחקר; יש לספק דגימות גידול כמוגדר בפרוטוקול המחקר לבדיקות במעבדה המרכזית; תוצאות מבדיקה (מקומית) של HPV לסרטן בלוע הפומי, המוגדרת כבדיקת אימונוהיסטוכימיה (IHC) ל-p16 באמצעות בדיקת CINtec ובהתאם למוגדר בפרוטוקול המחקר; להיות בעל/ת רמת תפקוד יומיומי 1 או 0 לפי סולם הערכה בינלאומי (ECOG); תנאי קבלה מפורטים נוספים ותנאי אי-קבלה יימסרו ע"י רופא המחקר.

קישור חיצוני: לחץ כאן

שם איש קשר: צוות מחקרים אונקולוגיה

טלפון: 03-9378077

מייל: galmed@clalit.org.il

תאריך עדכון: 15/06/2021

שם המחקר: MK3475-415

מספר הלסינקי: 0173-16-RMC

חוקר ראשי: ד"ר שלומית יוסט כץ

המחלה הנחקרת: מנינגיומה

שם המחקר: MK3475-415

תיאור קצר: מחקר שלב 2, גלוי, זרוע יחידה על טיפול אימונותרפי עם פמברוליזומב למנינגיומה אטיפית או אנאפלסטית עמידה לטיפולים.

כותרת המחקר: A Phase II, open-label, single arm trial of Pembrolizumab for Refractory Atypical and Anaplastic Meningioma

תנאי קבלה עיקריים: מטופלים בני 18 ומעלה אבחון מאומת היסטולוגית או הדמייתית של גידול מוחי מסוג מנינגיומה אטיפית (דרגה 2) או מנינגיומה אנאפלסטית (דרגה 3) או המנגיופריציטומה לאחר כשלון טיפול קודם של ניתוח או של טיפול קרינתי, אלא אם כן קיימת התווית נגד לטיפולים אילוץ (ניתן להכלל במחקר גם לאחר טיפול קודם בתרופות ביולוגיות או כימיות לגידול המוחי). מצב תפקודי סביר ומעלה תוחלת חיים צפויה מעל 4 חודשים תנאי קבלה נוספים ותנאי אי קבלה יימסרו ע"י רופא המחקר.

קישור חיצוני: לחץ כאן

שם איש קשר: צוות מחקרים אונקולוגיה

טלפון: 03-9378077

מייל: galmed@clalit.org.il

תאריך עדכון: 15/06/2021

שם המחקר: AG881-C-004 // AGIOS

מספר הלסינקי: RMC-0188-20

חוקר ראשי: ד''ר שלומית יוסט כץ

המחלה הנחקרת: גליומה

שם המחקר: AG881-C-004 // AGIOS

תיאור קצר: מחקר שלב 3 רב-מרכזי, כפול-סמיות, מבוקר פלצבו, בהקצאה אקראית של AG-881 בנבדקים עם גליומה שאריתית או נשנית בדרגה 2 עם מוטציה ב- IDH1 או ב IDH2

כותרת המחקר: A Phase 3, Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study of AG-881 in Subjects with Residual/Recurrent Grade 2 Glioma with an IDH1 or IDH2 Mutation

תנאי קבלה עיקריים: על המשתתף להיות בן 18 ומעלה בזמן החתימה על טופס ההסכמה מדעת.; מגליומה שאריתית או נשנית ללא האדרה, מדרגה 2, בעלת מוטציית IDH1 או IDH2 ; המשתתף עם ניקוד של 80% לפחות בסולם התפקוד על-שם קרנופסקי ; תנאי קבלה מפורטים נוספים ותנאי אי-קבלה יימסרו ע"י רופא המחקר.

קישור חיצוני: לחץ כאן

שם איש קשר: צוות מחקרים אונקולוגיה

טלפון: 03-9378077

מייל: galmed@clalit.org.il

תאריך עדכון: 15/06/2021

טופס התחברות