מחקרים קליניים - - מרכז רפואי רבין

שם המחקר: BO40336

מספר הלסינקי: 0406-18-RMC

חוקר ראשי: ד"ר יליזבטה דודניק

המחלה הנחקרת: סרטן ריאה מסוג תאים שאינם קטנים החיובי ל- ALK בשלב IB (גידולים של 4 סמ או יותר) עד שלב IIIA (אדג'ובנטי)

שם המחקר: BO40336

תיאור קצר: מחקר פאזה III אקראי בתווית פתוחה, להערכת היעילות והבטיחות של טיפול אדג'וונטי באלקטיניב (ALECTINIB) לעומת טיפול אדג'וונטי בכימותרפיה מבוססת פלטינום בחולי סרטן ריאה מסוג תאים שאינם קטנים החיובי ל-ANAPLASTIC LYMPHOMA KINASE בשלב IB (גידולים בגודל ≥4 ס"מ) עד שלב IIIA אשר עברו כריתה כירורגית מלאה.

כותרת המחקר: A PHASE III, OPENLABEL, RANDOMIZED STUDY TO EVALUATE THE EFFICACY AND SAFETY OF ADJUVANT ALECTINIB VERSUS ADJUVANT PLATINUM-BASED CHEMOTHERAPY IN PATIENTS WITH COMPLETELY RESECTED STAGE IB (TUMORS  4 CM) TO STAGE IIIA ANAPLASTIC LYMPHOMA KINASEPOSITIVE NONSMALL CELL LUNG CANCER

תנאי קבלה עיקריים:

אנשים בני 18 שנים

מטופלים שעברו כריתה מלאה של NSCLC בשלב IB (גודל הגידול 4 סמ ומעלה) עד שלב IIIA המאושר על ידי בדיקה היסטולוגית לפי AJCC, מהדורה 7, עם שוליים שליליים, 4 עד 12 שבועות טרם הגיוס

אם לא בוצעה מדיאסטינוסקופיה טרם הניתוח, הצפי הוא כי בוצע לפחות דיגום שיטתי של בלוטות לימפה

מחלה חיובית ל- ALK על פי בדיקה המאושרת על ידי FDA ובעלת סימןCE ;

ECOG 0 או 1

תפקוד המטולוגי וכלייתי הולם

תנאי קבלה נוספים ותנאי אי קבלה יימסרו ע"י רופא המחקר.

קישור חיצוני: לחץ כאן

שם איש קשר: צוות מחקרים אונקולוגיה

טלפון: 03-9378086

מייל: marinado@clalit.org.il

תאריך עדכון: 11/02/2019

שם המחקר: MK3475-091

מספר הלסינקי: 0449-15-RMC

חוקר ראשי: ד"ר יליזבטה דודניק

המחלה הנחקרת: סרטן ריאות מסוג תאים לא קטנים (NSCLC) בשלב מוקדם, לאחר כריתה והשלמת הטיפול המשלים המקובל

שם המחקר: MK3475-091

תיאור קצר: ניסוי שלב 3, אקראי, עם הנוגדן החד-שבטי נגד PD-1, פמברוליזומאב (pembrolizumab, MK-3475), לעומת פלצבו, עבור מטופלים עם סרטן ריאות מסוג תאים לא קטנים (NSCLC) בשלב מוקדם, לאחר כריתה והשלמת הטיפול המשלים המקובל (PEARLS)

כותרת המחקר: A Randomized, Phase 3 Trial With Anti-PD-1 Monoclonal Antibody Pembrolizumab (MK-3475) Versus Placebo for Patients With Early Stage NSCLC After Resection and Completion of Standard Adjuvant Therapy (PEARLS)

תנאי קבלה עיקריים:

גברים ונשים בגיל 18 ומעלה

אבחנה פתולוגית של NSCLC בשלבים II ו-IIIA

לאחר כריתה כירורגית מלאה זמינותה של דגימת גידול שנלקחה בעת כריתה כירורגית

ללא ראיות למחלה (NED) בבדיקה קלינית ו/או הערכה רדיולוגית

סטטוס תפקודי לפי ECOG של 0-1.

תפקוד איברים הולם, על פי בדיקה שבוצעה במהלך 10 הימים שלפני התחלת הטיפול.

טיפול משלים או מסייע בהקרנות, בעבר או שצפוי להתקיים, ו/או כימותרפיה מסייעת אינו מותר.

ללא טיפול קודם במודולטורים נוגדי PD-1, נוגדי PD-L1/2 נוגדי CD137, CTLA-4

ללא רעילות הקשורה לניתוח או לכימותרפיה (רעילות שירדה לדרגה 1, למעט התקרחות, תשישות, נוירופתיה וחוסר תיאבון/בחילות). מ

טופלות חייבות לקבל תשובה שלילית בבדיקת שתן או סרום לגילוי היריון בעת הסינון (במהלך 72 השעות שלפני המנה הראשונה של תרופת המחקר), ללא קשר ליכולתן להרות.

תנאי קבלה נוספים ומפורטים ותנאי אי-קבלה יימסרו ע"י רופא המחקר

קישור חיצוני: לחץ כאן

שם איש קשר: צוות מחקרים אונקולוגיה

טלפון: 03-9378086

מייל: marinado@clalit.org.il

תאריך עדכון: 04/02/2019

שם המחקר: B_FAST

מספר הלסינקי: 0781-17-RMC-C

חוקר ראשי: ד"ר אלונה זר

המחלה הנחקרת: סרטן ריאות מסוג תאים לא קטנים (NSCLC) גרורתי, ללא טיפול קודם

שם המחקר: B_FAST

תיאור קצר: מחקר שלב 2/3 רב-מרכזי, גלובלי, גלוי-תווית, להערכת היעילות והבטיחות של טיפולים מכווננים (ממוקדי מטרה או אימונותרפיות) בודדים או משולבים, בקרב חולי סרטן ריאה מתקדם או גרורתי ובלתי נתיח מסוג תאים שאינם קטנים (NSCLC), המבטא מוטציות סומטיות הניתנות לטיפול והמזוהות בדם בבדיקות ריצוף הדור הבא (NGS) ו-ctDNA (ביופסיה נוזלית).

כותרת המחקר: A Phase 2/3 Multicenter Study Evaluating the Efficacy and Safety of Multiple Targeted Therapies as Treatments for Patients With Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) Harboring Actionable Somatic Mutations Detected in Blood (B-FAST: Blood-First Assay Screening Trial)

תנאי קבלה עיקריים:

גברים ונשים בגיל 18 ומעלה

תיעוד אבחנתי של סרטן ריאה מסוג תאים שאינם קטנים (NSCLC) מתקדם בשלב IIIb בלתי נתיח וכי לא ניתן לטפל בו באמצעות טיפול כימוקרינתי משולב, או גרורתי בשלב IV

מחלה מדידה

תפקוד איברים תקין

תנאי קבלה נוספים ומפורטים ותנאי אי קבלה יימסרו ע"י רופא המחקר

קישור חיצוני: לחץ כאן

שם איש קשר: צוות מחקרים אונקולוגיה

טלפון: 03-9378086

מייל: marinado@clalit.org.il

תאריך עדכון: 05/02/2019

שם המחקר: Tagrisso-brain-mets

מספר הלסינקי: 0785-15-RMC

חוקר ראשי: ד"ר עפר רתם

המחלה הנחקרת: סרטן ריאות מסוג תאים לא קטנים (NSCLC) עם גרורות מוחיות אסימפטומטיות

שם המחקר: Tagrisso-brain-mets

תיאור קצר: TAGRISSO והשפעתו על הגרורות המוחיות במטופלים עם סרטן ריאה מסוג תאים שאינם קטנים

כותרת המחקר: A Pilot, Phase 2 Study Assessing Intracranial Activity of AZD9291 (TAGRISSO) in Advanced EGFRm NSCLC Patients With Asymptomatic Brain Metastases

תנאי קבלה עיקריים:

גברים ונשים בגיל 18 ומעלה

סרטן ריאות מסוג NSCLC עם גרורות מוחיות אסימפטומטיות

מחלה מדידה לפי קריטריוני mRECIST.

נגע מוחי אחד לפחות למעקב

ECOG 0-2

מוטציית עמידות ל EGFR-TKI

תנאי קבלה נוספים ומפורטים ותנאי אי-קבלה יימסרו ע"י רופא המחקר

קישור חיצוני: לחץ כאן

שם איש קשר: צוות מחקרים אונקולוגיה

טלפון: 03-9378086

מייל: marinado@clalit.org.il

תאריך עדכון: 04/02/2019

שם המחקר: CACZ885T2301

מספר הלסינקי: 0119-18-RMC-C

חוקר ראשי: ד"ר עפר רתם

המחלה הנחקרת: סרטן ריאות של תאים לא קטנים (NSCLC) בשלבים IIIA - II ו- IIIB (אדג'ובנטי)

שם המחקר: CACZ885T2301

תיאור קצר: ניסוי כפול-סמיות רב-מרכזי בשלב 3, בחלוקת משתתפים אקראית בבקרת אינבו, להערכת היעילות והבטיחות של קאנאקינומאב בהשוואה לאינבו כטיפול אדג'ובנטי עבור בוגרים עם סרטן ריאות של תאים לא קטנים (NSCLC) בשלבים II – IIIA ו-IIIB (T > 5 ס"מ, 2N) לפי גרסה 8 של הנחיות AJCC / UICC לאחר הסרה ניתוחית מלאה (R0)

כותרת המחקר: A phase III, multicenter, randomized, double blind, placebocontrolled study evaluating the efficacy and safety of canakinumab versus placebo as adjuvant therapy in adult subjects with stages AJCC/UICC v. 8 II-IIIA and IIIB (T>5cm N2) completely resected (R0) non-small cell lung cancer (NSCLC)

תנאי קבלה עיקריים:

נשים וגברים בגיל 18 ומעלה

מתנדבים לאחר הסרה ניתוחית מלאה של NSCLC (R0) בשלב IIA לפי גרסה 8 של הנחיות AJCC או UICC, וללא מעורבות בלוטות (N0).

אם לא ניתן טיפול כימי אדג'ובנטי, ההקצאה האקראית לטיפול הניסוי חייבת להיעשות תוך 70 ימים לאחר ההסרה ניתוחית המלאה של ה-NSCLC

מתנדבים לאחר הסרה ניתוחית מלאה של NSCLC (R0) בשלבים IIA, IIB, IIIA או IIIB (T > 5 סundefinedמ, N2), שקבלו טיפול כימי ללא טיפול באמצעות הקרנות, יש להקצות אקראית לטיפול תוך 182 ימים לאחר ההסרה הניתוחית המלאה של ה-NSCLC

מתנדבים לאחר הסרה ניתוחית מלאה של NSCLC (R0) בשלב IIIA N2 (T קטן או שווה ל- 5) או בשלב IIIB (T גדול מ- 5 N2) שקבלו טיפול באמצעות הקרנות ביחד עם טיפול כימי, יש לשבץ אקראית לטיפול תוך 259 ימים לאחר ההסרה הניתוחית המלאה של ה-NSCLC

מכל המתנדבים עם NSCLC בשלבים II עד IIIA ובשלב IIIB (T גדול מ- 5 N2) לפי גרסה 8 של הנחיות AJCC או UICC יידרשו 4 מחזורי טיפול כימי אדג'ובנטי בני 21 או 28 ימים, לפי ההנחיות המקומיות/לאומיות

תנאי קבלה נוספים ומפורטים ותנאי אי-קבלה יימסרו ע"י רופא המחקר.

קישור חיצוני: לחץ כאן

שם איש קשר: צוות מחקרים אונקולוגיה

טלפון: 03-9378086

מייל: marinado@clalit.org.il

תאריך עדכון: 11/02/2019

שם המחקר: MO39196

מספר הלסינקי: 0174-17-RMC

חוקר ראשי: פרופ' רינת ירושלמי

המחלה הנחקרת: סרטן שד גרורתי השלילי לשלושת הסמנים (triple-negative)

שם המחקר: MO39196

תיאור קצר: מחקר שלב 3, אקראי, רב מרכזי, כפול סמיות, מבוקר פלצבו להערכת אטזוליזומאב (ATEZOLIZUMAB) (נוגדן נגד PD-L1) בשילוב פקליטקסל (PACLITAXEL) לעומת פלצבו בשילוב פקליטקסל בחולות סרטן שד שלילי לשלושת הקולטנים (TRIPLE NEGATIVE) מתקדם מקומית שאינו נתיח או גרורתי שלא טופל

כותרת המחקר: A Phase 3, Multicenter, Randomised, Double-Blind, Placebo-Controlled Study of Atezolizumab (Anti-Pd-L1 Antibody) in Combination With Paclitaxel Compared With Placebo With Paclitaxel for Patients With Previously Untreated Inoperable Locally Advanced or Metastatic Triple Negative Breast Cancer

תנאי קבלה עיקריים:

נשים או גברים בגיל 18 ומעלה.

מטופלים עם TNBC מקומי מתקדם או גרורתי, מתועד ע"י בדיקה היסטולוגית מרכזית.

מתאימים למתן טקסן כתכשיר יחיד.

ללא טיפול קודם באמצעות כימותרפיה או טיפול סיסטמי ממוקד (לרבות טיפול אנדוקריני) ב-TNBC מקומי מתקדם שאינו ניתן להסרה כירורגית או גרורתי.

טיפול קרינה קודם בשל מחלה גרורתית מותר טיפול קודם באמצעות כימותרפיה בסרטן שד בשלב מוקדם מותר אם הושלם לפני יותר מ 12 חודשים טרם הרנדומיזציה.

זמינות של בלוק גידול שנאסף עד 3 חודשים טרם הרנדומיזציה.

סטטוס תפקודי לפי ECOG 0 או 1

תוחלת חיים 12 שבועות ויותר.

מחלה הניתנת למדידה על פי הגדרת RECIST v1.1.

תפקוד המטולוגי ותפקוד אברי מטרה הולמים.

תנאי קבלה נוספים ומפורטים ותנאי אי-קבלה יימסרו ע"י רופא המחקר.

קישור חיצוני: לחץ כאן

שם איש קשר: צוות מחקרים אונקולוגיה

טלפון: 03-9378076

מייל: litalf@clalit.org.il

תאריך עדכון: 04/02/2019

טופס התחברות