מחקרים קליניים - - מרכז רפואי רבין

שם המחקר: PACIFIC-4/RTOG-3515

מספר הלסינקי: RMC- 0756-18

חוקר ראשי: ד"ר אלונה זר

המחלה הנחקרת: סרטן ריאות מסוג תאים שאינם קטנים

שם המחקר: PACIFIC-4/RTOG-3515

תיאור קצר: מחקר פאזה III, רנדומלי, מבוקר פלסבו, כפול סמיות, רב מרכזי, בינלאומי על טיפול עם דורבלומאב לאחר קרינה סטריאוטקטית (SBRT) במטופלים עם סרטן ריאות מסוג תאים שאינם קטנים שלב I/II בלתי נתיח ובלוטות לימפה שליליות (PACIFIC-4/RTOG-3515).

כותרת המחקר: A Phase III, Randomized, Placebo-controlled, Double-blind, Multi-center,International Study of Durvalumab Following Stereotactic Body Radiation Therapy (SBRT) for the Treatment of Patients with unresected Stage I/II, lymph-node negative Non-small Cell Lung Cancer (PACIFIC-4/RTOG-3515)

תנאי קבלה עיקריים: גברים או נשים בני 18 שנים לפחות; הנבדק עם NSCLC בשלב I עד II שאומת בבדיקה היסטולוגית או ציטולוגית (בהתאם לקריטריונים של AJCC עם מחלה בשלב קליני I/II ללא מעורבות של בלוטות הלימפה (T1 עד T3N0M0) וצפוי לקבל טיפול מיטבי באמצעות SBRT.; לא מתאימים לניתוח מבחינה רפואית; רמת תפקוד 0, ,1 או ; בלוק רקמת גידול מארכיון; תוחלת חיים צפויה של לפחות 12 שבועות; תנאי קבלה מפורטים נוספים ותנאי אי-קבלה יימסרו ע"י רופא המחקר.

קישור חיצוני: לחץ כאן

שם איש קשר: צוות מחקרים אונקולוגיה

טלפון: 03-9378086

מייל: galmed@clalit.org.il

תאריך עדכון: 15/06/2021

שם המחקר: SPI-POZ-202

מספר הלסינקי: RMC-0133-19

חוקר ראשי: ד"ר אלונה זר

המחלה הנחקרת: סרטן ריאות של תאים שאינם קטנים

שם המחקר: SPI-POZ-202

תיאור קצר: מחקר שלב 2 של פוזיוטיניב (Poziotinib) במטופלים עם סרטן ריאות של תאים שאינם קטנים (NSCLC), מתקדם מקומית או גרורתי, עם מוטציית החדרה EGFR או HER2 באקסון 20 (ZENITH20)

כותרת המחקר: A Phase 2 Study of Poziotinib in Patients with Non Small Cell Lung Cancer (NSCLC), Locally Advanced or Metastatic, with EGFR or HER2 Exon 20 Insertion Mutation (ZENITH20) (SPI-POZ-202)

תנאי קבלה עיקריים: המטופל בן לפחות 18 שנים; המטופל חייב להיות מוכן ומסוגל לתת הסכמה מדעת בכתב, לציית ללוח זמני המינונים והביקורים, ולעמוד בכל דרישות המחקר; למטופל יש סרטן ריאות של תאים שאינם קטנים (NSCLC) מאושר היסטולוגית או ציטולוגית, מתקדם מקומית או גרורתי, שאינו ניתן לטיפול בכוונת ריפוי; למטופל יש רקמת גידול מתאימה שנלקחה מביופסיה קודמת או מהליך ניתוחי כדי לאפשר קביעת פרופיל מולקולרי עבור אישור רטרוספקטיבי של המוטציה במעבדה המרכזית. אם רקמה אינה זמינה, למטופל חייבת להיות מחלה נגישה לביופסיה ולהיות מוכן לעבור ביופסיה כדי לספק דגימת רקמה מתאימה לפני קבלת הטיפול במחקר ; המטופל חיובי למוטציות EGFR או HER2 באקסון 20 בהתבסס על בדיקת רקמה; למטופל יש מחלת NSCLC ברת-מדידה, בהתאם לקריטריוני הערכת התגובה בגידולים מוצקים (RECIST, גרסה 1.1). נגעים גרורתיים במערכת העצבים המרכזית או במוח לא יכולים לשמש כנגעי מטרה.; למטופל סטטוס תפקודי על פי הקבוצה האונקולוגית המשותפת המזרחית (ECOG) של 0 או 1 ויש לו תוחלת חיים צפויה של יותר מ-6 חודשים; תנאי קבלה מפורטים נוספים ותנאי אי-קבלה יימסרו ע"י רופא המחקר.

קישור חיצוני: לחץ כאן

שם איש קשר: צוות מחקרים אונקולוגיה

טלפון: 03-9378086

מייל: galmed@clalit.org.il

תאריך עדכון: 15/06/2021

שם המחקר: D910LC00001- MERMAID 1

מספר הלסינקי: RMC-0378-20

חוקר ראשי: ד''ר יליזבטה דודניק

המחלה הנחקרת: סרטן ריאות מסוג תאים לא קטנים

שם המחקר: D910LC00001- MERMAID 1

תיאור קצר: מחקר שלב 3, אקראי, רב-מרכזי, כפול-סמיות, בביקורת פלצבו, לקביעת היעילות של דורבאלומאב (durvalumab) אדג'ובנטי בשילוב עם כימותרפיה מבוססת פלטינום בסרטן ריאות מסוג תאים לא קטנים (NSCLC) בשלב III-II שנכרת בשלמותו (MeRmaiD-1

כותרת המחקר: A Phase III, Randomized, Multicente, Double-blind, Placebo-controlled Study to Determine the Efficacy of Adjuvant Durvalumab in Combination with Platinum-basedChemotherapy in Completely Resected Stage II-III NSCLCShort

תנאי קבלה עיקריים: גילאי 18 ומעלה בעלי אבחנה של סרטן ריאות מסוג NSCLC עם מחלה שניתן לכרות כירורגית (שלב III-II) -מטופלים נבחרים עם שלב IIIB (T3N2 או T4N2) יתאימו, בתנאי שהדירוג הועלה על סמך פתולוגיה מאומתת. מטופלים שדרגת מחלתם נקבעה \T3N2 T4N2 לפני הניתוח אינם מתאימים.;תנאי קבלה מפורטים נוספים ותנאי אי-קבלה יימסרו ע"י רופא המחקר.

קישור חיצוני: לחץ כאן

שם איש קשר: צוות מחקרים אונקולוגיה

טלפון: 03-9378086

מייל: galmed@clalit.org.il

תאריך עדכון: 15/06/2021

שם המחקר: EFC15858

מספר הלסינקי: RMC-0743-19

חוקר ראשי: ד''ר עפר רתם

המחלה הנחקרת: סרטן ריאות גרורתי מסוג תאים שאינם קטנים ולא מסוג קשקשי

שם המחקר: EFC15858

תיאור קצר: מחקר פאזה 3, בתווית פתוחה, בשיבוץ אקראי של SAR408701 מול דוסטקסל במטופלים עם סרטן ריאות גרורתי מסוג תאים שאינם קטנים ולא מסוג קשקשי, חיובי ל- CEACAM5 שקיבלו טיפול בעבר

כותרת המחקר: Randomized, Open Label Phase 3 study of SAR408701 versus Docetaxel in Previously Treated advanced Non Squamous Non-Small Cell Lung Cancer participants with CEACAM5 positive tumors

תנאי קבלה עיקריים: על המשתתף להיות בן 18 ומעלה בזמן החתימה על טופס ההסכמה מדעת.; אבחנה היסטולוגית או ציטולוגית מוכחת של סרטן ריאות מסוג תאים שאינם קטנים ולא מסוג קשקשי עם התקדמות מחלה גרורתית לאחר כימותרפיה מבוססת פלטינום ומעכב נקודת בקרה חיסונית; משתתפים עם ביטוי CEACAM5 בעוצמה של 2+ או יותר בדגימת גידול ארכיונית (או אם אינה זמינה, דגימת ביופסיה טרייה) המערבת לפחות 50% מאוכלוסיית תא הגידול כפי שמודגם פרוספקטיבית על ידי תבחין ICH שהוערך באופן מרכזי.; לפחות נגע אחד הניתן למדידה לפי RECIST v1.1 כפי שייקבע על ידי חוקר במרכז המקומי/הערכה רדיולוגית.; סטטוס תפקודי (ECOG) של 0 -1.; תנאי קבלה מפורטים נוספים ותנאי אי-קבלה יימסרו ע"י רופא המחקר.

קישור חיצוני: לחץ כאן

שם איש קשר: צוות מחקרים אונקולוגיה

טלפון: 03-9378086

מייל: galmed@clalit.org.il

תאריך עדכון: 15/06/2021

שם המחקר: MK7902-008

מספר הלסינקי: RMC-0028-19

חוקר ראשי: ד"ר יליזבטה דודניק

המחלה הנחקרת: סרטן ריאות גרורתי מסוג תאים שאינם קטנים (NSCLC)

שם המחקר: MK7902-008

תיאור קצר: ניסוי שלב 3 רב מרכזי, אקראי, גלוי תווית להשוואה בין היעילות והבטיחות של פמברוליזומאב (MK-3475) בשילוב עם לנבטיניב (E7080/MK-7902) לבין אלה של דוסטאקסל בעת הטיפול במשתתפים עם סרטן ריאות גרורתי מסוג תאים שאינם קטנים (NSCLC) ועם מחלה מתקדמת (PD) אחרי טיפול כימותרפי כפול בפלטינום ואימונותרפיה (נוגדנים מעכבים נגד PD-1/PD-L1), שטופלו בעבר (LEAP-008)

כותרת המחקר: A Phase 3, multicenter, randomized, open-label trial to compare the efficacy and safety of pembrolizumab (MK-3475) in combination with lenvatinib (E7080/MK-7902) versus docetaxel in previously treated participants with metastatic nonsmall cell lung cancer (NSCLC) and progressive disease (PD) after platinum doublet chemotherapy and immunotherapy (anti-PD-1/PD-L1 inhibitor) (LEAP-008)

תנאי קבלה עיקריים: משתתפים בגיל 18 לפחות ביום החתימה על ההסכמה מדעת; אבחון של NSCLC גרורתי ממקור תאי קשקש או ממקור שאינו תאי קשקש (לפי גרסה 8 של המדריך לסיווג של AJCC) אשר אומת בבדיקה היסטולוגית או ציטולוגית.; מחלתו של המשתתף התקדמה בזמן טיפול בנוגדן חד שבטי נגד PD-1/PD-L1 אשר ניתן כמונותרפיה או בשילוב עם מעכבים אחרים של נקודת הבקרה החיסונית או עם טיפולים אחרים; נראתה התקדמות של המחלה במהלך/אחרי טיפול כימותרפי כפול המכיל פלטינום.; בעלי אישור לכך שהם אינם מתאימים לטיפולים נגד EGFR, ALK או ROS1 בתור הטיפול העיקרי (תיעוד של היעדר מוטציות המפעילות EGFR [לדוגמה, DEL19 או L858R], וגם תיעוד היעדר של ארגון מחדש של הגנים ל-ALK ול-ROS1 או נוכחות מוטציה ב-K-ras); הגיש צילומים מלפני המחקר עם ראיות מאומתות להתקדמות של המחלה לפי בדיקה של שני צילומים בידי החוקר בהתאם לקריטריונים RECIST 1.1, אחרי ההתחלה של טיפול במעכב נגד PD-1/PD-L1.; הגיש רקמת גידול לבדיקת הסמן הביולוגי PD-L1 מדגימה מארכיון (המוגדרת: מהאבחון הראשון של NSCLC ועד לפני קבלת האימונותרפיה [נגד PD-1/PD-L1], מהנגע הראשוני או מנגע גרורתי) ;תנאי קבלה מפורטים נוספים ותנאי אי-קבלה יימסרו ע"י רופא המחקר.

קישור חיצוני: לחץ כאן

שם איש קשר: צוות מחקרים אונקולוגיה

טלפון: 03-9378086

מייל: galmed@clalit.org.il

תאריך עדכון: 15/06/2021

שם המחקר: MK7902-007

מספר הלסינקי: 0780-18-RMC

חוקר ראשי: ד"ר אלונה זר

המחלה הנחקרת: סרטן ריאות מסוג תאים שאינם קטנים (NSCLC) גרורתי שלא טופל בעבר

שם המחקר: MK7902-007

תיאור קצר: ניסוי שלב 3 אקראי, כפול סמיות, על השימוש בפמברוליזומאב (MK-3475) עם או בלי לנבטיניב (E7080/MK-7902) לטיפול במשתתפים עם סרטן ריאות מסוג תאים שאינם קטנים (NSCLC) גרורתי שלא טופל בעבר, ששיעור התאים המבטאים PD-L1 בגידול שלהם (tumor proportion score; או ניקוד TPS) הוא 1% או יותר (LEAP-007).

כותרת המחקר: A Phase 3, randomized, double-blind trial of pembrolizumab (MK-3475) with or without lenvatinib (E7080/MK-7902) in participants with treatment-naïve, metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) whose tumors have a tumor proportion score (TPS) greater than or equal to 1% (LEAP-007)

תנאי קבלה עיקריים: גברים ונשים בגילאי 18 שנים ומעלה; בעלי אבחון סרטן ריאות מסוג תאים שאינם קטנים NSCLC שאומת בבדיקה היסטולוגית או ציטולוגית, בדרגה IV; מטופלים שאינם מתאימים לטיפולים נגד EGFR, ALK או ROS1 בתור הטיפול העיקרי (תיעוד של היעדר מוטציות המפעילות EGFR [לדוגמה DEL19 או L858R], וגם תיעוד היעדר של ארגון מחדש של הגנים ל-ALK ול-ROS1 או נוכחות מוטציה ב-Kirsten rat sarcoma [K-ras]); מטופלים הסובלים ממחלה הניתנת למדידה בהתאם לקריטריונים RECIST 1.1 ; רקמת גידול ובה ביטוי PD-L1 בתוך 1% או יותר מתאי הגידול (TPS 1% או יותר); ECOG 0 או 1; תנאי קבלה מפורטים נוספים ותנאי אי-קבלה יימסרו ע"י רופא המחקר.

קישור חיצוני: לחץ כאן

שם איש קשר: צוות מחקרים אונקולוגיה

טלפון: 03-9378086

מייל: galmed@clalit.org.il

תאריך עדכון: 15/06/2021

טופס התחברות