שם המחקר: MK3475-992
מספר הלסינקי: 0811-19
חוקר ראשי: ד"ר דניאל גולדשטיין
המחלה הנחקרת: סרטן שלפוחית השתן שחדר לשריר
שם המחקר: MK3475-992
תיאור קצר: מחקר קליני שלב 3, אקראי, כפול סמיות, בביקורת פלצבו לבדיקת היעילות והבטיחות של פמברוליזומאב (MK-3475) בשילוב עם כימורדיותרפיה (CRT) לעומת CRT בלבד, בקרב משתתפים עם סרטן שלפוחית השתן שחדר לשריר (MIBC) (KEYNOTE-992)
כותרת המחקר: A Phase 3, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Clinical Trial to Study the Efficacy and Safety of Pembrolizumab (MK-3475) in Combination With Chemoradiotherapy (CRT) versus CRT Alone in Participants with Muscle-invasive Bladder Cancer (MIBC) (KEYNOTE-992)
תנאי קבלה עיקריים:

מטופלים בגילאי 18 שנים ומעלה בעת ההסכמה מדעת.;

בעל אבחנה של סרטן שלפוחית השתן שחדר לשריר (שאינו גרורתי);

מתאים לעבור טיפול כימורדיותרפיה ולקבל את אחד ממשטרי טיפולי הכימותרפיה המצוינים בפרוטוקול המחקר;

רמת תפקוד בין 0 ל 2 לפי ECOG ובעל תפקוד מתאים של האיברים בבדיקות המעבדה;

גבר או אישה בגיל 18 לפחות בעת הכניסה למחקר. גברים יתאימו להשתתף במחקר אם הם מסכימים להשתמש בקונדום לצד שימוש של בת הזוג באמצעי מניעה, להתנזר מקיום יחסי מין הטרוסקסואליים, והימנע מתרומת זרע לפחות 180 ימים אחרי קבלת המנה האחרונה של תרופת המחקר;

תנאי קבלה מפורטים נוספים ותנאי אי-קבלה יימסרו ע"י רופא המחקר.

קישור חיצוני: לחץ כאן
שם איש קשר: צוות מחקרים אונקולוגיה
טלפון: 03-9378074
תאריך עדכון: 01/04/2020
שם המחקר: PCR2002
מספר הלסינקי: 0776-17-RMC
חוקר ראשי: ד"ר אלי רוזנבאום
המחלה הנחקרת: סרטן ערמונית גרורתי עמיד לסירוס (קו שני/שלישי)
שם המחקר: PCR2002
תיאור קצר: מחקר פאזה 1b-2 על טיפולים משולבים עם ניראפאריב בסרטן ערמונית גרורתי עמיד לסירוס
כותרת המחקר: A Phase 1b-2 Study of Niraparib Combination Therapies for the Treatment of Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer
תנאי קבלה עיקריים:

גברים בגיל 18 ומעלה;

אבחנה של אדנוקרצינומה בערמונית המאוששת על ידי החוקר;

הנבדקים חייבים להיות בעלי מחלה הניתנת למדידה לפי RECIST 1.1;

 ביעה של סטטוס הסמן הביולוגי (מטופלים עם ביומרקר חיובי BM+) או מטופלים עם ביומרקר שלילי BM-) לפי תבחין בדיקת הדם של היזם; המטופלים עברו לפחות קו טיפול אחד, אך לא יותר משניים, של טיפול חדש המכוון נגד הקולטן לאנדרוגנים (AR) (כגון אבירטרון אצטאט עם פרדניזון, אנזלוטמיד, אפאלוטמיד) עבור סרטן הערמונית. משך הטיפול היה לפחות ארבעה שבועות;

 תנאי קבלה נוספים ותנאי אי קבלה יימסרו ע"י רופא המחקר.

קישור חיצוני: לחץ כאן
שם איש קשר: צוות מחקרים אונקולוגיה
טלפון: 03-9378074
תאריך עדכון: 02/04/2020
שם המחקר: MK7902-012
מספר הלסינקי: 0867-19-RMC
חוקר ראשי: פרופ' סלומון שטמר
המחלה הנחקרת: סרטן כבד ראשוני לא ניתן לריפוי/לא גרורתי
שם המחקר: MK7902-012
תיאור קצר: מחקר קליני שלב 3 רב מרכזי, אקראי, כפול סמיות, בביקורת פעילה להערכת הבטיחות והיעילות של לנבטיניב (E7080/MK-7902) עם פמברוליזומאב (MK-3475) בשילוב עם כימואמבוליזציה תוך-עורקית (TACE) לעומת TACE בקרב משתתפים עם סרטן כבד ראשוני לא ניתן לריפוי/לא גרורתי (LEAP-012)
כותרת המחקר: A Phase 3 Multicenter, Randomized, Double-blinded, Active-controlled, Clinical Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Lenvatinib (E7080/MK-7902) with Pembrolizumab (MK-3475) in Combination with Transarterial Chemoembolization (TACE) Versus TACE in Participants with Incurable/Non-metastatic Hepatocellular Carcinoma (LEAP-012)
תנאי קבלה עיקריים:

מטופלים בני 18 ומעלה;  יש למטופל/ת אבחנה של סרטן כבד ראשוני שאומתה בבדיקה רדיולוגית, היסטולוגית או ציטולוגית.;

 יש למטופל/ת סרטן כבד ראשוני הממוקם בכבד, שאינו מתאים לטיפול במטרה לרפא כמו כריתה כירורגית, אבלציה או השתלת כבד.;

 יש למטופל/ת לפחות גידול אחד של סרטן כבד ראשוני הניתן למדידה בהתאם לקריטריוני מדידה בינלאומיים.;

כל הגידולים של המטופל/ת ניתנים לטיפול בטיפול בהליך TACE.;

 גבר או אישה בגיל גדול או שווה ל- 18 בעת החתימה על ההסכמה מדעת. המשתתף/ת (או נציגו החוקי, לפי העניין) נותן הסכמה מדעת/הצהרה על הסכמה בכתב להשתתפות במחקר.;

משתתפים גברים יתנזרו מיחסי מין הטרוסקסואלים, ישתמשו באמצעי מניעה וימנעו מתרומת זרע כמפורט בפרוטוקול זה במהלך תקופת הטיפול ולפחות 180 יום אחרי הליך ה-TACE או 30 יום אחרי קבלת המנה האחרונה של לנבטיניב /פלצבו פומי, האחרון מביניהם.;

 אינה הרה ואינה מיניקה, ומתקיים לפחות אחד מהתנאים הללו: אינה אישה בעלת פוטנציאל להרות או אישה בעלת פוטנציאל להרות המשתמשת בשיטה יעילה למניעה במהלך הטיפול ולאחריו למשך פרק זמן המפורט בפרוטוקול.;

משתתפים עם זיהום HCV בעבר או כיום יכולים להתאים למחקר. משתתפים שטופלו חייבים לסיים את הטיפול לפחות חודש אחד לפני תחילת טיפול המחקר.;

משתתפים עם HBV מאוזן יוכלו להתאים למחקר, כל עוד הם עונים על הקריטריונים המופיעים בפרוטוקול.;

 יש למטופל/ת לחץ דם מאוזן היטב עם או בלי תרופות נגד לחץ דם גבוה, המוגדר כלחץ דם נמוך או שווה ל- 150/90 מ"מ כספית.;

תנאי קבלה נוספים ותנאי אי קבלה יימסרו ע"י רופא המחקר.

קישור חיצוני: לחץ כאן
שם איש קשר: צוות מחקרים אונקולוגיה
טלפון: 03-9378077
תאריך עדכון: 09/06/2020
שם המחקר: INDUCE-3
מספר הלסינקי: 0677-19-RMC
חוקר ראשי: ד"ר יסמין קורזיץ
המחלה הנחקרת: קרצינומה של תאי קשקש של הראש והצוואר
שם המחקר: INDUCE-3
תיאור קצר: מחקר שלב III/II כפול-סמיות, אדפטיבי, בהקצאה אקראית של GSK3359609 או פלצבו בשילוב עם פמברוליזומאב כטיפול קו ראשון בקרצינומה של תאי קשקש של הראש והצוואר, נשנית/גרורתית, חיובית ל-PD-L1
כותרת המחקר: INDUCE 3 - A Phase II/III study of GSK3359609 in combination with pembrolizumab compared with pembrolizumab plus placebo in participants with PD-L1 positive recurrent or metastatic HNSCC
תנאי קבלה עיקריים:
קישור חיצוני: לחץ כאן
שם איש קשר: צוות מחקרים אונקולוגיה
טלפון: 03-9378077
תאריך עדכון: 09/06/2020
שם המחקר: MK3475-991
מספר הלסינקי: 0734-19-RMC
חוקר ראשי: ד"ר אלי רוזנבאום
המחלה הנחקרת: סרטן ערמונית גרורתי רגיש לטיפול הורמונלי (mHSPC)
שם המחקר: MK3475-991
תיאור קצר: ניסוי שלב 3 אקראי, כפול סמיות על הטיפול בפמברוליזומאב (MK-3475) בשילוב עם אנזלוטמיד ודיכוי אנדרוגן (ADT) לעומת הטיפול בפלצבו בשילוב עם אנזלוטמיד ודיכוי אנדרוגן (ADT) במשתתפים עם סרטן ערמונית גרורתי, רגיש לטיפול הורמונלי (mHSPC) (KEYNOTE-991)
כותרת המחקר: A Phase 3, Randomized, Double-blind Trial of Pembrolizumab (MK-3475) Plus Enzalutamide Plus ADT Versus Placebo Plus Enzalutamide Plus ADT in Participants With Metastatic Hormone-Sensitive Prostate Cancer (mHSPC) (KEYNOTE-991)
תנאי קבלה עיקריים:

מטופלים בני 18 ומעלה;

אדנוקרצינומה בערמונית ללא תאים קטנים שאומתה בבדיקה היסטולוגית או ציטולוגית (אם הן מקובלות בהתאם לתקנות רשות הבריאות המקומית). האבחנה מצוינת בדו"ח פתולוגיה ומאומתת בידי החוקר.;

מחלה גרורתית לפי הערכת החוקר ואימות באמצעות סקירה מרכזית בלתי תלויה ללא הסרה של הסמיות על סמך שני נגעים או יותר בעצמות במיפוי עצמות ו/או מחלה באיברים פנימיים לפי CT/MRI. משתתפים שהמחלה הגרורתית שלהם מוגבלת לבלוטות הלימפה אינם מתאימים למחקר.;

 אחרי השיבוץ באקראי, על המשתתפים להסכים להמשיך לקבל טיפול ADT רציף באמצעות אגוניסטים או אנטגוניסטים להורמון LHRH במהלך טיפול המחקר או להיות אחרי כריתת אשכים דו צדדית.;

רמת תפקוד 0 או 1 לפי הסיווג של ECOG, בבדיקה שנערכה בעשרת הימים שלפני השיבוץ באקראי.;

 על משתתפים המקבלים טיפול נגד ספיגת עצם לרבות בין השאר ביספוספונט או דנוזומב לקבל מנות יציבות ארבעה שבועות או יותר לפני השיבוץ באקראי.;

 תפקוד איברים תקין לפי ערכי בדיקות מעבדה. יש לבצע את כל בדיקות המעבדה לסינון במעבדה מרכזית בעשרת הימים שלפני קבלת המנה הראשונה של תרופת המחקר.;

הגיש דגימות מביופסיית מחט עבה או מביופסיית כריתה חדשה (שנלקחה ב-12 החודשים שלפני הסינון) מרקמה רכה שלא טופלה בקרינה;

תנאי קבלה נוספים ותנאי אי קבלה יימסרו ע"י רופא המחקר.

קישור חיצוני: לחץ כאן
שם איש קשר: צוות מחקרים אונקולוגיה
טלפון: 03-9378074
תאריך עדכון: 09/06/2020
שם המחקר: EORTC 1707
מספר הלסינקי: 0246-19
חוקר ראשי: פרופ' ברוך ברנר
המחלה הנחקרת: סרטן קיבה
שם המחקר: EORTC 1707
תיאור קצר: אימונותרפיה נלווית במטופלים עם סרטן קיבה שהוסר לאחר קבלת כימותרפיה קדם ניתוחית, עם סיכון גבוה להישנות- מחקר שלב 2, מבוקר, בהקצאה אקראית ובהתוויה פתוחה (VESTIGE).
כותרת המחקר: Adjuvant immunotherapy in patients with resected gastric cancer following preoperative chemotherapy with high risk for recurrence (N+ and/or R1): an open label randomized controlled phase-2-study (VESTIGE)
תנאי קבלה עיקריים:

מטופלות בנות 18 ומעלה;

אדנוקרצינומה בקיבה או במעבר ושט-קיבה עם הוכחה היסטולוגית;

 נבדקים חייבים להשלים כימותרפיה קדם-ניתוחית עם משטר המכיל פלואורופירימידין-פלטינום וניתוח שהושלם באופן מקרוסקופי לפני ההקצאה האקראית; מטופל מעל גיל 18;

אק"ג עם 12 לידים נורמלי, ואם יש התוויה קלינית, הערכה נורמלית של תפקוד לב. היעדר מחלת לב חמורה או מצב רפואי חמור של הלב ב-6 החודשים האחרונים;

מטופלות היכולות להרות או מטופלים בעלי פוטנציאל רבייה צריכים להשתמש בשיטות יעילות במיוחד של אמצעי מניעה במהלך טיפול המחקר ולפחות חמישה חודשים לאחר טיפול המחקר האחרון. שיטה יעילה מאוד למניעת היריון מוגדרת כזו הגורמת לשיעור כישלון נמוך .;

 תנאי קבלה נוספים ותנאי אי קבלה יימסרו ע"י רופא המחקר.

קישור חיצוני: לחץ כאן
שם איש קשר: צוות מחקרים אונקולוגיה
טלפון: 03-9378077
תאריך עדכון: 30/06/2020
מציג תוצאות 19 - 24 מתוך 200