מחקרים קליניים - - מרכז רפואי רבין

שם המחקר: WO39391

מספר הלסינקי: 0037-18-RMC

חוקר ראשי: פרופ' רינת ירושלמי

המחלה הנחקרת: סרטן שד שלילי לשלושת הסמנים

שם המחקר: WO39391

תיאור קצר: תכשיר מחקר פאזה שלישית, רב מרכזי, אקראי, בתווית פתוחה, המשווה בין אטזוליזומאב (נוגדן אנטיPD-L1–‏) בשילוב כימותרפיה מבוססת אנתראציקלינים/טקסנים כטיפול משלים (ADJUVANT), לבין טיפול בכימותרפיה בלבד, במטופלים עם סרטן שד נתיח שלילי לשלושת הסמנים

כותרת המחקר: A PHASE III, MULTICENTER, RANDOMIZED, OPEN-LABEL STUDY COMPARING ATEZOLIZUMAB (ANTIPD-L1 ANTIBODY) IN COMBINATION WITH ADJUVANT ANTHRACYCLINE/TAXANE-BASED CHEMOTHERAPY VERSUS CHEMOTHERAPY ALONE IN PATIENTS WITH OPERABLE TRIPLE-NEGATIVE BREAST CANCER

תנאי קבלה עיקריים: גברים ונשים בגילאי 18 שנים; סרטן שד נתיח שלב II-III שאינו גרורתי TNBC מתועד באופן היסטולוגי (סטטוס שלילי של HER2, ER ו-PgR); הערכת PD-L1 מאושרת; המטופלים חייבים היו לעבור או ניתוח משמר-שד או כריתת שד/כריתת שד תוך שמירה על הפטמה או על העור.; הגדרת שלב פתולוגית של גידול-בלוטות-גרורות: המטופלים חייבים היו לעבור ביופסיה של בלוטת הזקיף (SLNB) ו/או הסרה של בלוטת לימפה בבית השחי לשם הערכה פתולוגית של מצב הבלוטות.; לא יותר מ-8 שבועות (56 ימים) חלפו בין ניתוח השד המקיף (או הניתוח האחרון עם כוונה מרפאת אם היה צורך בהסרה ניתוחית נוספת של סרטן השד) לבין ההקצאה האקראית; תנאי קבלה מפורטים נוספים ותנאי אי-קבלה יימסרו ע"י רופא המחקר.

קישור חיצוני: לחץ כאן

שם איש קשר: צוות מחקרים אונקולוגיה

טלפון: 03-9378076

מייל: galmed@clalit.org.il

תאריך עדכון: 15/06/2021

שם המחקר: BO41843

מספר הלסינקי: 0357-20-RMC

חוקר ראשי: פרופ' רינת ירושלמי

המחלה הנחקרת: סרטן שד מתקדם מקומית או גרורתי

שם המחקר: BO41843

תיאור קצר: מחקר פאזה III המוצע תוכנן להדגים תועלת סטטיסטית ומשמעותית בעלת משמעות קלינית של PFS של GDC-9545 בשילוב עם פלבוציקליב לעומת לטרוזול בשילוב עם פלבוציקליב לטיפול קו ראשון בחולי סרטן השד מקומי מתקדם או גרורתי (נשנה או מתקדם), החיובי ל- ER ושלילי ל- HER2.

כותרת המחקר: phase III randomized, double-blind, placebo-controlled, multicenter study evaluating the efficacy and safety of GDC-9545 combined with palbociclib compared with letrozole combined with palbociclib in women with estrogen receptor-positive, her2-negative locally advanced or metastatic breast cancer

תנאי קבלה עיקריים: • גיל 18 ומעלה בזמן החתימה על טופס ההסכמה מדעת;סרטן שד מתקדם מקומית או גרורתי החיובי לקולטן לאסטרוגן בהערכה מקומית מתאי הגידול החיוביים שנצבעו בהתבסס ביופסיה של הגידול (ארכיונית או טריה), ושלילי ל- HER2 שאינה ניתנת לטיפול מתוך כוונת ריפוי; נשים: בגיל המעבר או לפני/סביב גיל המעבר, ומוכנות לקבל ולהמשיך, טיפול מאושר באגוניסט ל- LHRH במהלך הטיפול במחקר. וגברים המוכנים לקבל ולהמשיך בקבלת טיפול מאושר באגוניסט ל- LHRH במהלך הטיפול במחקר; הסכמה לנקוט באמצעי מניעה להריון.; ללא טיפולים סיסטמיים בעבר; תנאי קבלה מפורטים נוספים ותנאי אי-קבלה יימסרו ע"י רופא המחקר.

קישור חיצוני: לחץ כאן

שם איש קשר: צוות מחקרים אונקולוגיה

טלפון: 03-9378076

מייל: galmed@clalit.org.il

תאריך עדכון: 15/06/2021

שם המחקר: M19-611

מספר הלסינקי: 0059-20-RMC

חוקר ראשי: ד"ר אלונה זר

המחלה הנחקרת: סרטן ריאות נשנה מסוג תאים שאינם קטנים

שם המחקר: M19-611

תיאור קצר: מחקר שלב 1b לבדיקת היעילות והבטיחות של קופטוזומאב פלידוטין (ABBV-647, נוגדן מצומד לתרופה כנגד PTK7) בנבדקים עם סרטן ריאות נשנה מסוג תאים שאינם קטנים, המבטא PTK7

כותרת המחקר: A Phase 1b Efficacy and Safety Study of Cofetuzumab Pelidotin (ABBV‐647, a PTK7‐Targeting Antibody Drug Conjugate) in Subjects with PTK7‐Expressing, Recurrent Non‐Small Cell Lung Cancer

תנאי קבלה עיקריים: מטופלים בני 18 ומעלה; NSCLC מאומת עם גידול המבטא PTK7 לפי בדיקת אימונוהיסטוכימיה (IHC) שתוקפה בעבר במעבדה המיועדת לכך.; NSCLC נשנה שהתקדם אחרי טיפול בלפחות הטיפולים הבאים, שיש להם תועלת קלינית מוכחת:1) טיפול כימותרפי כפול המבוסס על פלטינום ומעכב של נקודת הבקרה החיסונית לגידולים, שאינם כוללים שינויים גנטיים היכולים לשמש כמטרה לטיפול; טיפול כימותרפי כפול וחומר/ים ממוקד/ים לגידולים עם שינויים גנטיים היכולים לשמש כמטרה לטיפול, 2) קיבל עד וכולל שני קווי טיפול מערכתי קודמים, שמתוכם לא יותר מקו טיפול מערכתי אחד בכימותרפיה ציטוטוקסית (עד וכולל שלושה קווי טיפול קודמים בגידולים שטופלו בחומר/ים ממוקד/ים נגד שינויים גנטיים, שמתוכם לא יותר מקו טיפול מערכתי אחד בכימותרפיה); רמת התפקוד לפי סיווג Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) היא 0 עד 1; מחלה הניתנת למדידה, בהתאם לקריטריונים להערכת התגובה בגידולים מוצקים (RECIST 1.1), גרסה 1.1; תפקוד מספיק של מח העצם, הכליות והכבד, כמצוין בפרוטוקול; תנאי קבלה נוספים ותנאי אי קבלה יימסרו ע"י רופא המחקר.

קישור חיצוני: לחץ כאן

שם איש קשר: צוות מחקרים אונקולוגיה

טלפון: 03-9378110

מייל: galmed@clalit.org.il

תאריך עדכון: 15/06/2021

שם המחקר: M19-611

מספר הלסינקי: 0059-20-RMC

חוקר ראשי: ד"ר אלונה זר

המחלה הנחקרת: סרטן ריאות נשנה מסוג תאים שאינם קטנים

שם המחקר: M19-611

קישור חיצוני: לחץ כאן

שם איש קשר: צוות מחקרים אונקולוגיה

טלפון: 03-9378110

מייל: galmed@clalit.org.il

תאריך עדכון: 15/06/2021

שם המחקר: Morpheus BO39610

מספר הלסינקי: RMC-0400-19

חוקר ראשי: ד"ר אלונה זר

המחלה הנחקרת: סרטן ריאה גרורתי

שם המחקר: Morpheus BO39610

תיאור קצר: מחקר מטרייה שלב 1ב'/2 גלוי-תווית, רב-מרכזי, אקראי, להערכת היעילות והבטיחות של שילובי טיפולים מבוססי-אימונותרפיה מרובים במטופלים עם סרטן ריאה גרורתי מסוג תאים שאינם קטנים (MORPHEUS-LUNG)

כותרת המחקר: A Phase IB/III open-label, multicenter, randomized umbrella study evaluating the efficacy and safety of multiple immunoterapy-based treatment combinations in patients with metastatic non-small cell lung cancer

תנאי קבלה עיקריים: משתתפים גברים ונשים בגיל 18 שנים לפחות בזמן החתימה על טופס ההסכמה מדעת (ICF); אבחון של NSCLC (תאים קשקשיים או לא-קשקשיים) גרורתי מאומת היסטולוגית או ציטולוגית; עבור מטופלים בזרוע 2: התקדמות המחלה במהלך או לאחר טיפול ל-NSCLC בלתי נתיח גרורתי או מתקדם מקומית, המורכב ממשטר טיפול הכולל פלטינום ומעכב נקודת בקרה חיסונית PD-L1/PD-1, שניתן במשולב כקו טיפול אחד או כשני קווי טיפול נפרדים; זמינות של דגימת גידול מייצגת המתאימה לקביעת הסטטוס של PD-L1 ו/או של סמן ביולוגי נוסף על ידי בדיקות מרכזיות; זמינות של דגימת גידול מייצגת המתאימה לקביעת הסטטוס של PD-L1 ו/או של סמן ביולוגי נוסף על ידי בדיקות מרכזיות; תפקוד המטולוגי ותפקוד אברי-מטרה נאות: ספירת נטרופילים גדולה או שווה 1500/מיקרוליטר, ספירת כדוריות לבנות גדולה או שווה 2500/מיקרוליטר, ספירת ליפוציטים גדולה או שווה ל- 500/מיקרוליטר; תנאי קבלה מפורטים נוספים ותנאי אי-קבלה יימסרו ע"י רופא המחקר.

קישור חיצוני: לחץ כאן

שם איש קשר: צוות מחקרים אונקולוגיה

טלפון: 03-9378110

מייל: galmed@clalit.org.il

תאריך עדכון: 15/06/2021

שם המחקר: M14-239

מספר הלסינקי: RMC-0708-19

חוקר ראשי: ד"ר אלונה זר

המחלה הנחקרת: סרטן ריאה מסוג תאים שאינם קטנים חיובי ל-c-Met

שם המחקר: M14-239

תיאור קצר: מחקר שלב 2, בתווית פתוחה להערכת הבטיחות והיעילות של טליסוטוזומאב ודוטין (ABBV-399) בנבדקים עם סרטן ריאה מסוג תאים שאינם קטנים חיובי ל-c-Met אשר קיבלו טיפול בעבר

כותרת המחקר: Phase 2, Open-Label Safety and Efficacy Study of Telisotuzumab Vedotin (ABBV-399) in Subjects with Previously Treated c-Met+ Non-Small Cell Lung Cancer

תנאי קבלה עיקריים: מטופלים בני 18 שנה לפחות.; לנבדק חייב להיות NSCLC c-Met+ כפי שיוערך על-ידי מעבדת IHC שתמונה ע"י AbbVie. או תיעוד של MET gene amplification המוגדר כ: יחס של MET / CEP7 ? 2 באמצעות מבחן FISH המבוססת על ממוצע של מינימום 50 תאים סרטניים; או הגברה חד משמעית באמצעות - ®assay FoundationOne ברקמת גידול או פלזמה במחזור גידול [ctDNA], Guardant360 DNAאו PDGx בפלזמה ctDNA.; נבדק ללא תיעוד של Met gene amplification חייב להסכים למסור חומר גידול ארכיוני או טרי להערכת רמות c-Met על-ידי מעבדת IHC שתמונה ע"י AbbVie במהלך תקופת הטרום-סינון. אם נבדק עומד בקריטריוני ההתאמה עבור רמות ביטוי חלבון c-Met על בסיס חומר רקמה ארכיוני, הנבדק חייב להסכים למסור חומר גידול טרי להערכה של רמות ביטוי חלבון c-Met לפני הכניסה למחקר.; תפקודי מח עצם, כליה, וכבד מספקים; תנאי קבלה מפורטים נוספים ותנאי אי-קבלה יימסרו ע"י רופא המחקר.

קישור חיצוני: לחץ כאן

שם איש קשר: צוות מחקרים אונקולוגיה

טלפון: 03-9378086

מייל: galmed@clalit.org.il

תאריך עדכון: 15/06/2021

טופס התחברות